同仁堂出品的龍膽瀉肝丸上面所寫的功能與主治：清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。
這個藥以前出過問題，龍膽瀉肝丸含關(guān)木通，其中的馬兜鈴酸導致一些人患上了腎衰竭?，F(xiàn)在依然在售，應該是配方改良了。我找到一篇2003年采訪同仁堂宣傳部部長的文章，大意是這種藥的配方是公開的，全國有200多個廠家在使用。同仁堂在國外銷售時遇到過馬兜鈴酸的問題，已經(jīng)及時地向國家藥監(jiān)部門、國家藥典委員會(以下簡稱藥典委)提出了修改配方的建議。
出現(xiàn)問題，首先要問責醫(yī)生，為什么要給病人吃這個藥（從而導致病人腎衰），另外，要告制訂藥物配方的藥典委（使用龍膽瀉肝丸這個名字就要按照藥典委的配方）。
以下為采訪原文，有刪節(jié)，起因是有患者向同仁堂索賠。
3月26日下午1點，記者應約來到位于北京崇文門外大街的同仁堂(集團)有限責任公司黨委綜合辦公室，就龍膽瀉肝丸導致一些人腎衰竭問題，采訪了宣傳部部長金永年。
記者：同仁堂生產(chǎn)的龍膽瀉肝丸中的關(guān)木通，現(xiàn)在已經(jīng)被多家醫(yī)院證實其中的馬兜鈴酸導致一些人患上了腎衰竭，是這樣的嗎？
金永年：是這樣。
市場上還有舊的龍膽瀉肝丸
記者：同仁堂現(xiàn)在采取了哪些補救措施？
金永年：實際上，含有馬兜鈴酸成分的中藥材不光存在于龍膽瀉肝丸這一種中成藥中，好多種中成藥中都有。因為，就藥品來講本身就是一把雙刃劍，包括西藥也一樣。在治療過程當中，你不能說它沒有毒副作用。西藥可能更厲害一點，毒性更甚于中藥。中藥相對來說它的毒副作用要少一些，但有些成分也容易給病人造成損害，如關(guān)木通中的馬兜鈴酸。中國使用中藥已經(jīng)有上千年的歷史，關(guān)于馬兜鈴酸的問題，早幾年在國外就有發(fā)現(xiàn)。因為同仁堂的產(chǎn)品國外都有銷售，我們接到這種不良反應的消息之后，及時地向國家藥監(jiān)部門、國家藥典委員會(以下簡稱藥典委)提出了修改配方的建議。這個問題涉及面很廣，是整個中藥行業(yè)的問題，決不僅僅是同仁堂一個企業(yè)的問題。全國生產(chǎn)龍膽瀉肝丸的企業(yè)有200多家，之所以點出同仁堂，是因為現(xiàn)在同仁堂名氣太大了。
我們是最早向國家藥典委提出修改配方建議的，而且是幾次。作為藥典委也好，國家藥品管理部門也好，要改變一種藥品或要取消一種藥品，都是非常慎重的。畢竟中藥的使用已經(jīng)有幾千年的歷史，對一種藥采取判死刑的態(tài)度，究竟是利大還是弊大，涉及到影響的范圍，國家是比較慎重的。我們同仁堂既然屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)，就要嚴格按照國家藥典委的要求去做。比如說，藥典委規(guī)定龍膽瀉肝丸的配方中使用關(guān)木通，你就得使用關(guān)木通，如果你不使用關(guān)木通，就是偽劣假藥。基于國外有些反映，加上我們的科學論證，關(guān)木通也有好多與人體有益的成分，比如提高人體免疫力等等，這個媒體都沒有報道過。并不是說這一種藥就是對人體腎功能有損害。我們給藥典委提供修改報告以后，藥典委于去年11月份，批準了同仁堂的要求，改變配方，用木通代替關(guān)木通。但沒有對全國的制藥廠下文。龍膽瀉肝丸事件披露之后，國家藥監(jiān)局也下文要停止使用關(guān)木通。藥典委批準我們同仁堂用木通代替關(guān)木通之后，我們就開始采取措施。但因為木通資源問題、原料供應問題，新產(chǎn)品生產(chǎn)一直沒有跟上。因此，現(xiàn)在市場上還有一些原先生產(chǎn)的含有關(guān)木通成分的龍膽瀉肝丸。
龍膽瀉肝丸現(xiàn)在按照處方藥管理，要求嚴格按照醫(yī)生的指導服用。這么多年了沒有出現(xiàn)問題，出問題也就是這一二年的事情。我國藥品召回制度還不完善，市面上還有舊的龍膽瀉肝丸存在。
記者：您剛才說現(xiàn)在市場上還有一些舊的(含有馬兜鈴酸)龍膽瀉肝丸，國家還沒有明文通知予以召回，企業(yè)召回有害產(chǎn)品還要經(jīng)過國家批準嗎？
金永年：當然了。比如說，天津的康泰克就是國家藥監(jiān)局明令要限期召回的。因為龍膽瀉肝丸不是同仁堂一家生產(chǎn)，涉及那么多的廠家。其實，現(xiàn)在藥監(jiān)局包括中醫(yī)藥界也對這個產(chǎn)品有不同的認識。據(jù)我們了解，在前一階段有很多人是屬于沒有嚴格按照醫(yī)生的指導服用的。因為它具有瀉下的作用，把它當成了一種減肥藥、美容藥。濫服處方藥，當然很容易發(fā)生副作用。中藥中含有大毒、中毒、小毒的藥太多了，比如砒霜，關(guān)鍵看你是否合理地用藥。為什么沒有召回，因為龍膽瀉肝丸確實是一種很好的中成藥。經(jīng)過幾百年的使用是有好處的，并不是有害的，如果是有害的，早就不允許生產(chǎn)了。至于給有些人造成了腎損害，我覺得不能完全歸罪于龍膽瀉肝丸，應該有科學的證據(jù)。
記者：龍膽瀉肝丸一直就是處方藥，還是事件發(fā)生后才改為處方藥呢？
金永年：一直就是。因為它一直沒有進入非處方藥管理，既然沒有進入非處方藥管理，那么它就應該按照處方藥管理。
患者應當告藥典委
記者：現(xiàn)在同仁堂對患者是一種什么樣的態(tài)度？
金永年：作為同仁堂來講，很難說我們要承擔什么樣的責任。首先要看患者指向明確不明確。比如說這個人得了腎衰竭了，假如這個患者要告生產(chǎn)廠家，也告不到我們頭上，因為我們是按照藥典合理合法生產(chǎn)的，不是我們獨創(chuàng)的藥品。如果要告，應當告國家藥典委，藥典委員會要承擔責任。藥典規(guī)定我們用什么藥生產(chǎn)，我們就用什么藥生產(chǎn)。它要求我們用關(guān)木通，我們就不能用川木通代替，如果用就是違法，屬于制造假冒偽劣產(chǎn)品。這是一點都不能含糊的。如果一旦有患者告同仁堂，他(她)的主體告錯了——指向主體應該是誰要求這么生產(chǎn)的，也就是藥典委員會。
記者：去年美國楊森制藥公司因為“西沙比利”導致一人死亡之后，楊森公司立即將市場上的產(chǎn)品進行召回，如果不召回，一旦被告上法庭可能面臨巨額的賠償甚至傾家蕩產(chǎn)。他們在召回時，是否也要像我們要等有關(guān)部門批準呢？
金永年：他們有自己的知識產(chǎn)權(quán)。比如楊森研制了一種新藥，如果有問題，就要實行召回，不召回承擔的責任就大了。同仁堂也有自己的保護品種，比如同仁堂的牛黃清心丸，是我們自己研制的產(chǎn)品，配方是不對外的。如果出現(xiàn)問題，我們肯定要進行召回，絕對要承擔責任的。比如，有的人因為吸煙引起肺癌，他一輩子抽的就是某種牌子的香煙，指向十分明確。你要告同仁堂，說我就是吃同仁堂龍膽瀉肝丸得病了，那么，首先要狀告醫(yī)生，為什么讓我吃這種藥；另外，要告制訂藥物配方的藥典委。
從國內(nèi)來講，要站在國家民族的利益上，對中藥盡量予以保護。中藥生產(chǎn)需要在發(fā)展中不斷完善，為中藥走向世界打好基礎(chǔ)。
