會(huì)議嘉賓致辭及啟動(dòng)儀式環(huán)節(jié)由馮繼鋒教授及毛偉敏教授主持，多位腫瘤領(lǐng)域的學(xué)術(shù)大咖熱烈祝賀安羅替尼成功獲批上市，并對(duì)其未來(lái)在腫瘤領(lǐng)域的臨床應(yīng)用及發(fā)展前景寄予厚望。
王學(xué)浩院士在致辭中指出，目前我國(guó)癌癥的發(fā)病形勢(shì)嚴(yán)峻，疾病負(fù)擔(dān)較重，已經(jīng)成為危害我國(guó)人民健康的嚴(yán)重威脅。近年來(lái)，靶向治療及免疫治療的發(fā)展讓我們看到腫瘤治療的新希望，未來(lái)必將成為抗癌的重要力量。我國(guó)1.1類抗腫瘤創(chuàng)新藥物安羅替尼的上市令人欣喜，這打開(kāi)了我國(guó)晚期NSCLC三線治療的大門，期待未來(lái)能繼續(xù)探索，從而為更多患者造福！
唐金海教授表示，近年來(lái)我國(guó)癌癥發(fā)病率逐年升高，給個(gè)人、家庭及社會(huì)帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān)。臨床研究顯示，我國(guó)民族企業(yè)自主研發(fā)的1.1類抗腫瘤藥物安羅替尼對(duì)晚期NSCLC、小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤、卵巢癌等多個(gè)癌種均有較好療效。在過(guò)去的十年里，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物發(fā)展如火如荼，期待未來(lái)有更多像正大天晴一樣的民族企業(yè)勇于承擔(dān)責(zé)任，為中國(guó)乃至世界腫瘤防治做出更大的貢獻(xiàn)！
廖美琳教授在致辭中表達(dá)了對(duì)安羅替尼上市的激動(dòng)、感激及歡愉之情，她表示近年來(lái)靶向治療的發(fā)展讓我們看到了腫瘤治療的新曙光，其中抗血管生成藥物因其療效較好而受到廣泛關(guān)注，但其毒副反應(yīng)較大仍需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。而我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子抗血管生成藥物安羅替尼不僅有效且毒性較小，為廣大臨床醫(yī)生提供了抗擊腫瘤的新武器。
吳一龍教授在致辭中總結(jié)了安羅替尼的4個(gè)主要特點(diǎn)，即覆蓋靶點(diǎn)最全、單藥有效、獨(dú)特用藥方案（用藥2周，停藥1周）患者耐受性好以及毒性可控可治。安羅替尼打開(kāi)了我國(guó)晚期NSCLC治療的新局面，站在新的起點(diǎn)，希望各位同道能繼續(xù)開(kāi)展安羅替尼與免疫治療及其他靶向治療的聯(lián)合用藥研究，進(jìn)一步拓展研究廣度及深度。
“創(chuàng)新不易、堅(jiān)守更難”，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司總裁王善春先生這樣總結(jié)安羅替尼長(zhǎng)達(dá)十年的研發(fā)歷程，所幸終不負(fù)所望，十年磨礪，安羅替尼最終成為了插向肺癌的寶劍，變成了抗血管生成藥物中耀眼的明珠。近年來(lái)，國(guó)家通過(guò)優(yōu)先審評(píng)、取消關(guān)稅、醫(yī)保談判等方式大力滿足人民對(duì)于抗癌藥物的需求，正大天晴也積極響應(yīng)國(guó)家政策，推出了“幸?？删S慈善援助項(xiàng)目”和“幸福可維分期購(gòu)藥支持項(xiàng)目”，通過(guò)完善扶持措施，使更多患者享受最新科研成果，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，造福大眾。
隨后，王學(xué)浩院士、唐金海教授、廖美琳教授、吳一龍教授、馮繼鋒教授、毛偉敏教授、上海胸科醫(yī)院韓寶惠教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李凱教授、王善春先生及正大天晴集團(tuán)股份有限公司副總裁姚強(qiáng)先生共同參與了安羅替尼上市的啟動(dòng)儀式。
學(xué)術(shù)交流環(huán)節(jié)分別由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院潘宏銘教授、江蘇省人民醫(yī)院束永前教授、南京鼓樓醫(yī)院劉寶瑞教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉基巍教授、常州第一人民醫(yī)院吳昌平教授、江南大學(xué)無(wú)錫醫(yī)學(xué)院華東教授、常州第四人民醫(yī)院凌揚(yáng)教授、南通市腫瘤醫(yī)院王高仁教授、連云港市第一人民醫(yī)院蔣曉東教授、泰州人民醫(yī)院黃俊星教授、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院陳德玉教授、連云港第一人民醫(yī)院李家樹(shù)教授及上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心丁罡教授主持。
晚期NSCLC抗血管生成治療：挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存
解放軍南京總醫(yī)院宋勇教授在報(bào)告中指出，抗血管生成藥物已經(jīng)成為晚期NSCLC治療的重要武器，目前治療NSCLC的抗血管生成藥物包括單抗類、小分子多靶點(diǎn)TKI以及兩者聯(lián)合用藥。與大分子單抗類藥物僅作用于VEGFR靶點(diǎn)不同，小分子TKI可作用于VEGFR、PDGFR和FGFR等靶點(diǎn)，但其毒副反應(yīng)較大，患者耐受性差。與其他小分子TKI相比，我國(guó)自主研發(fā)的小分子多靶點(diǎn)TKI安羅替尼覆蓋的血管生成靶點(diǎn)更全面，且安羅替尼治療晚期NSCLC的III期臨床研究（ALTER0303）結(jié)果顯示安羅替尼為患者帶來(lái)OS及PFS雙重獲益，且安全性良好。此次，安羅替尼獲批單藥三線治療晚期NSCLC必將惠及更多患者。在抗血管生成藥物與化療、其他靶向治療乃至免疫治療的聯(lián)合應(yīng)用方面，部分已經(jīng)取得了喜人的成果，但未來(lái)仍需我們繼續(xù)探索驗(yàn)證。
安羅替尼——開(kāi)啟晚期NSCLC三線治療大門
本次會(huì)議上，安羅替尼三線治療NSCLC的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究（ALTER 0303）的主要研究者（PI）上海胸科醫(yī)院韓寶惠教授詳細(xì)介紹了該研究的主要結(jié)果。韓教授指出，目前晚期NSCLC三線缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療方案，而安羅替尼的出現(xiàn)則為NSCLC三線治療帶來(lái)了新曙光。從2015年2月至至2016年12月，ALTER 0303研究共納入全國(guó)31家中心ⅢB 期和Ⅳ期NSCLC患者437 例，以2︰1的比例，隨機(jī)分配接受安羅替尼（n=294，安羅替尼12 mg qd，d1～14，21 天為1 療程）或安慰劑（n=143）治療。
研究成功達(dá)到主要終點(diǎn)，安羅替尼組的OS較安慰劑組顯著延長(zhǎng)3.33個(gè)月（9.63 個(gè)月對(duì)6.30 個(gè)月，P＜0.05）。其中，6個(gè)月時(shí)安羅替尼組有70.62%的患者仍生存，生存率較安慰劑組高17.8%。在次要終點(diǎn)方面，ALTER 0303研究結(jié)果同樣令人滿意。安羅替尼顯著延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）3.97個(gè)月（5.37個(gè)月對(duì)1.40個(gè)月，P＜0.0001），ORR和DCR較安慰劑組也有顯著提高，兩組的ORR分別為9.18%對(duì)0.7%，DCR分別為80.95%對(duì)37.06%（P值均＜0.0001）。在安全性方面，未見(jiàn)預(yù)期外的不良事件及與治療相關(guān)的死亡事件，安羅替尼組因不良事件進(jìn)行劑量調(diào)整的患者比例僅為8.8%。進(jìn)一步亞組分析顯示，不同驅(qū)動(dòng)基因突變及既往治療史的患者均可從安羅替尼治療中獲益。
ALTER 0303研究證實(shí)，安羅替尼在NSCLC三線治療中能夠同時(shí)帶來(lái)OS和PFS雙重獲益，且安全性可靠，不良反應(yīng)與預(yù)期一致。鑒于上述研究結(jié)果，安羅替尼已經(jīng)被列入《2018版CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》。隨著安羅替尼的上市應(yīng)用，相信未來(lái)會(huì)有更多患者從中獲益。
多管齊下，可縛蒼龍，抗血管生成發(fā)展路在何方
天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李凱教授表示，抗血管生成藥物在腫瘤治療中取得的療效令人振奮，但隨著研究及臨床應(yīng)用的愈加深入，人們發(fā)現(xiàn)“不當(dāng)（過(guò)度）”的抗血管生成治療可能存在促使腫瘤進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。那我們是否有方法規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)？李教授指出，單靶點(diǎn)抗血管生成藥物治療易導(dǎo)致多條“旁路”的激活，而近年來(lái)抗血管生成藥物與EGFR-TKI聯(lián)用取得的療效或許能夠給我們帶來(lái)啟示。安羅替尼作為一種新型小分子TKI藥物，覆蓋多靶點(diǎn)，且對(duì)各靶點(diǎn)抑制性強(qiáng)，能有效抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）、c-Kit 等激酶，具有抑制血管新生和腫瘤生長(zhǎng)的雙重作用，未來(lái)與其他作用機(jī)制藥物的聯(lián)用或許能夠解決抗血管生成藥物存在的治療“風(fēng)險(xiǎn)”。
安羅替尼開(kāi)啟軟組織肉瘤靶向治療新篇章
目前，軟組織肉瘤的主要治療手段包括手術(shù)、化療及藥物治療，除一線化療外，尚無(wú)公認(rèn)的二線化療藥物及方案，近年來(lái)靶向治療的出現(xiàn)給軟組織肉瘤的治療帶來(lái)了新希望，學(xué)術(shù)界有諸多探索。上海第六人民醫(yī)院姚陽(yáng)教授詳細(xì)介紹安羅替尼治療軟組織肉瘤的多中心、大樣本ⅡB期臨床研究。研究結(jié)果顯示，安羅替尼組與安慰劑組對(duì)比，能顯著延長(zhǎng)PFS達(dá)4.8個(gè)月，顯著提高ORR（10.13%對(duì)1.33%，P=0.0145）和DCR（55.7%對(duì)22.67%，P<0.0001）。在安全性方面，治療相關(guān)不良事件相關(guān)事件以1、2級(jí)為主，均可控可治。姚教授表示，安羅替尼對(duì)多種軟組織肉瘤亞型均有治療效果，如滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、腺泡狀軟組織肉瘤、纖維肉瘤、脂肪肉瘤等，其中腺泡狀軟組織肉瘤可以一線接受安羅替尼治療。
他山之石，可以攻玉，安羅替尼治療晚期食管鱗癌未來(lái)可期
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授對(duì)安羅替尼在晚期食管鱗癌的研究進(jìn)展進(jìn)行了介紹。她指出，至今全球范圍并無(wú)批準(zhǔn)用于治療晚期食管鱗癌的化療或靶向治療藥物。在參考全球范圍內(nèi)抗血管生成藥物治療鱗癌的相關(guān)研究基礎(chǔ)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭開(kāi)展了安羅替尼治療晚期食管鱗癌的多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照研究，近期研究即將揭盲，結(jié)果令人期待。
臨床實(shí)戰(zhàn)論“英雄”，安羅替尼治療晚期NSCLC大有可為
上海胸科醫(yī)院王慧敏教授分享了2例安羅替尼治療晚期肺癌的病例，真實(shí)臨床實(shí)踐告訴我們，患者使用安羅替尼取得了腫塊縮小的療效，且易于耐受，具有良好安全性。
安羅替尼肺癌患者援助，使患者“幸?？删S
在我國(guó)，肺癌的發(fā)病率逐年攀升，在所有癌癥中位居首位。為了幫助NSCLC患者得到規(guī)范化治療，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)發(fā)起了幸?？删S——肺癌患者援助項(xiàng)目。中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)董姣主任向與會(huì)專家詳細(xì)介紹了該慈善項(xiàng)目，并感謝正大天晴對(duì)此做出的貢獻(xiàn)。
總結(jié)
馮繼鋒教授在總結(jié)中指出，覆蓋靶點(diǎn)全面、半衰期長(zhǎng)、藥物活性強(qiáng)以及毒副反應(yīng)小是安羅替尼的主要特點(diǎn)，上市1個(gè)月以來(lái)已經(jīng)有約5600例患者使用了安羅替尼，這預(yù)示著我國(guó)臨床醫(yī)生對(duì)安羅替尼寄予厚望，期待安羅替尼能在未來(lái)走出國(guó)門、走向世界，為更多實(shí)體瘤患者造福！
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