提到抗癌藥,你會想到什么畫面?
是醫(yī)院里躺在病床上瘦骨嶙峋的癌癥患者;還是藥企工廠里嚴(yán)格的制藥流程?但是在看到這個新聞后,很多人或許才知道,原來還有一些“藥”是在衛(wèi)生間內(nèi)配出來的。
這個事件的主人公稱自己為“馬鞍山藥神”。從2017年開始,使用一些工業(yè)級的草酸、甲酸鈉等物質(zhì)混合后制成了“博獅組合物”的“抗癌藥”。并且通過多個渠道售賣給上千名癌癥患者。在這個過程中,吸引了非常多的患者來購買這種“組合物”。
但他沒有收下這些錢,而是換了個方法。免費讓癌癥患者使用這種組合物,并且簽訂互助金借款的協(xié)議。
正因為這一連串的行為,讓他觸犯了“生產(chǎn)假藥罪”、“非法吸收公眾存款罪”,被判有期徒刑3年,緩刑4年,處罰金15萬元。
但有人要說了,他賣的真的是假藥嗎?
在服用了這些藥物的癌癥患者眼中,自己在服用藥物后癥狀確實能有所好轉(zhuǎn)。在他被拘留后,數(shù)百名服用者自發(fā)寫下情況說明,作為證明在服用他研制的組合物后,確實病情有所好轉(zhuǎn)。
而秦才東本人也表示,自己并不在意有沒有罪。但非常關(guān)心能不能治療癌癥。若是不能治,無罪也是有罪,若是能治療癌癥,有罪也是無罪。
如何定義假藥?
有人覺得,假藥就是害人的藥、吃了之后沒效果的藥。
但是根據(jù)我國的《藥品管理法》規(guī)定,藥品的研發(fā)經(jīng)過非臨床研究和臨床試驗等嚴(yán)格的臨床數(shù)據(jù)分析后,才能夠達(dá)到藥品安全性的要求。在國家藥監(jiān)部門的嚴(yán)格審批下才能允許上市。在上市后可能還需要進(jìn)行四期臨床試驗,采集大樣本人群數(shù)據(jù)。
很顯然,秦才東自行研究的這種組合物,不管是從研究數(shù)據(jù),還是生產(chǎn)環(huán)境、又或者臨床試驗來看,都是不達(dá)標(biāo)的。這樣的組合物卻進(jìn)入了市場流通,甚至有上千人服用,稍有不慎也可能帶來非常惡劣的影響。
不少人關(guān)心這種藥到底是不是假藥?秦才東到底有沒有研發(fā)出真正的抗癌藥。但你是否想過,為什么這種裝在礦泉水瓶子里的組合物,也能有這么多的癌癥患者愿意服用?
用性命做賭,癌友面臨的無奈與現(xiàn)實
每年我國大約都會新增450多萬的癌癥患者,這些癌癥患者大多需要通過服用抗癌藥、手術(shù)治療等方式來對抗癌癥。但現(xiàn)實情況是,有一些抗癌藥物仍然只能依靠進(jìn)口,并且并未納入醫(yī)保范圍。
面臨著高額的進(jìn)口抗癌藥費用,和被癌癥威脅的生命安全之間,他們選擇了代購山寨甚至自制抗癌藥。
在一些平臺上,可能會出現(xiàn)代購國外抗癌藥的渠道,癌癥患者實在吃不起正版的進(jìn)口抗癌藥,便只能花錢買這些仿制藥、山寨藥。哪怕知道這些藥物沒有經(jīng)過國內(nèi)的授權(quán),還是義無反顧的去吃。
有癌友表示,自己在患癌后,快成半個專家了。自己買了制藥的小型設(shè)備、原料,靠著病友群里分享的成功制藥的帖子,以身犯險、自己制藥。如果幸運的話,或許能做出類似的藥物。如果出現(xiàn)差錯,小小的一個疏漏就可能帶走自己的性命。
斷藥、高價進(jìn)口藥、無藥可用的這些癌友,該何去何從?
藥物的研發(fā)、制作是一個高投入、高風(fēng)險的過程。藥物或者說化合物的制作,需要嚴(yán)格、規(guī)范的制作工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等多方面的研究,才能夠滿足新藥監(jiān)測期的要求。
很多患者服用的自制藥、山寨藥,或許在短期內(nèi),確實可能讓身體的一些癥狀消失,表現(xiàn)出較為理想的病情變化。但缺少長期的研究數(shù)據(jù)、臨床試驗以及臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),也可能讓這些癌友心中的“救命藥”變成“毒藥”。
依賴進(jìn)口抗癌藥,或急需改變
由于在新藥研制方面需要投入較大的時間、金錢的成本,國內(nèi)一些藥企出于收益的角度考慮,不愿意開發(fā)國產(chǎn)的原研新藥。只能等待國外進(jìn)口抗癌藥的專利期過去了,再研制仿制藥。
這就意味著,總會有一些癌癥患者,可選擇的抗癌藥物范圍小、治療成本高。如果國家能夠加大對國產(chǎn)原研抗癌新藥開發(fā)的支持,或許能讓這些患者的抗癌之路,走得更加平坦。
對癌癥患者來說,在死亡面前,自制藥、山寨藥又或者像秦才東這樣自己在衛(wèi)生間研制的“組合物”,只要能讓自己的病情有所好轉(zhuǎn),都會愿意嘗試。但從長遠(yuǎn)的角度考慮,還是應(yīng)該提高我國自主研發(fā)新藥的能力,打破癌友面對的無奈境地。
參考資料:
1、《馬鞍山"藥神"獲釋:其自制藥水 貼"卸妝水"標(biāo)識寄出》·封面新聞·2023-01-07
2、美國藥品安全風(fēng)險管理最終指南對我國藥品安全風(fēng)險管理的啟示[J]. 《中國藥事》, 邊博洋, 常峰, 邵蓉.2007, 21(12):5.
3、《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》[M]. 外文出版社, 中華人民共和國國務(wù)院新聞辦公室. 2008.
4、進(jìn)口藥貴、代購藥懸、國產(chǎn)藥弱:為抗癌,自制藥“賭命”?·健康界·2018-06-27