過去的2020年，肺癌領(lǐng)域風(fēng)起云涌，無論是靶向治療還是免疫治療，都迎來了新的突破，治療格局已經(jīng)和以往大有不同。
今天，科普君就帶大家盤點，2020年肺癌領(lǐng)域的大事記！
《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2020年版）》發(fā)布
2020年1月23日，《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2020年版）》發(fā)布，免疫治療的詳細(xì)用藥（帕博利珠單抗單藥或帕博利珠單抗聯(lián)合化療）首次作為國內(nèi)指南的優(yōu)先推薦。
新增阿來替尼作為晚期ALK融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療推薦；達(dá)克替尼和奧希替尼被推薦用于一線治療EGFR基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。其中，奧希替尼還可以一線治療EGFRT790M基因突變的晚期NSCLC患者。
阿替利珠單抗國內(nèi)上市
2020年2月13日，國家藥品監(jiān)管局（NMPA）批準(zhǔn)阿替利珠單抗在國內(nèi)上市，聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。
首個國產(chǎn)三代EGFR靶向藥上市
2020年3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)國產(chǎn)三代EGFR靶向藥阿美替尼上市，用于既往EGFR-TKI治療進(jìn)展且T790M陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
全球首個口服MET抑制劑獲批
2020年3月25日，日本厚生勞動省批準(zhǔn)Tepotinib用于治療不可切除、MET-14外顯子跳躍突變的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者，這是全球首個獲批上市的口服MET抑制劑。
度伐利尤單抗獲批小細(xì)胞肺癌
2020年3月30日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)度伐利尤單抗聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
K藥長間隔給藥方案獲批
2020年4月28日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)帕博利珠單抗(K藥)的一個新的給藥方案(400mg每6周一次)，適用于目前所有獲批的適應(yīng)癥。此前的給藥方案為200mg，每3周一次。
首個FDA批準(zhǔn)的MET抑制劑上市
2020年5月6日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)卡馬替尼(Capmatinib)用于攜帶MET-14外顯子跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
全球首個特異性RET抑制劑上市
2020年5月8日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Selpercatinib（LOXO-292）用于RET融合基因陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，成為全球首個上市的特異性RET抑制劑。
雙免疫方案首次獲批肺癌
2020年5月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了“納武利尤單抗+伊匹單抗”(O+Y)聯(lián)合用于PD-L1表達(dá)≥1%且EGFR或ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
NCCN指南更新第四版
2020年5月15日，NCCN非小細(xì)胞肺癌診療指南更新至第四版，新增了MET-14外顯子跳躍突變和RET融合突變的治療推薦。
阿替利珠單抗單藥一線治療獲批
2020年5月18日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)阿替利珠單抗(Atezolizumab、T藥)用于PD-L1高表達(dá)且EGFR/ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
布加替尼獲批上市
2020年5月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了布加替尼(Brigatinib)用于ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2020版）》發(fā)布
2020年5月23日，新版CSCO指南發(fā)布，對治療策略做了多處更新。
首次將帕博利珠單抗±化療作為I級推薦；同時新增卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌的II級推薦。度伐利尤單抗用于III期患者的鞏固治療也升級為I級推薦。
對于EGFR陽性患者，新增達(dá)克替尼一線治療（I級推薦）；奧希替尼一線治療也由II級推薦升級至I級推薦。對于耐藥后T790M陽性，新增靶向藥物阿美替尼（II級推薦）。
對于ALK陽性患者，新增阿來替尼作為ALK陽性患者的I級推薦；新增布加替尼（Brigatinib）為ALK陽性患者一線用藥（III級推薦）。
對于ROS1融合突變患者，新增恩曲替尼（Entrectinib）一線治療推薦。
新增BRAFV600E突變和NTRK融合的一線推薦：對于BRAFV600E突變，患者還可以選擇達(dá)拉非尼±曲美替尼；NTRK融合突變可選擇拉羅替尼（larotrectinib）或恩曲替尼。
對于靶向治療后進(jìn)展的患者，改變以往“局部進(jìn)展、緩慢進(jìn)展、快速進(jìn)展”的分類方式，分為寡進(jìn)展、中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展、廣泛進(jìn)展三類。
NCCN指南更新第五版
2020年5月27日，NCCN非小細(xì)胞肺癌診療指南更新至第五版，新增阿替利珠單抗作為PD-L1高表達(dá)（PD-L1≥50%）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療推薦。
塞瑞替尼獲批一線
2020年5月27日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)ALK二代靶向藥塞瑞替尼(450mg)用于ALK陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
A+T新方案獲批一線
2020年5月29日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)雷莫蘆單抗聯(lián)合厄洛替尼作為攜帶EGFR19外顯子缺失或21外顯子突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
小細(xì)胞肺癌二線新藥獲批
2020年6月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)Lurbinectedin用于治療鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者。
TMB首次獲批生物標(biāo)志物
2020年6月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)帕博利珠單抗的第二個“不限癌種”適應(yīng)癥，用于單藥治療腫瘤突變負(fù)荷高(TMB-H)且既往治療后疾病進(jìn)展的無法切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者，無需考慮癌癥類型。這是TMB首次獲得FDA批準(zhǔn)成為指導(dǎo)患者治療選擇的生物標(biāo)志物。
首個國產(chǎn)PD-1獲批肺癌
2020年6月19日，國產(chǎn)免疫PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗正式獲批肺癌適應(yīng)癥，聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。這也是首個獲批肺癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)免疫藥物。
國產(chǎn)貝伐珠單抗類似物獲批
2020年6月19日，信達(dá)生物自主研發(fā)的貝伐珠單抗類似物（商品名：達(dá)攸同）正式獲得NMPA的上市批準(zhǔn)，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌。
Lurbinectin寫入NCCN指南推薦
2020年7月7日，NCCN小細(xì)胞肺癌診療指南更新至第四版，新增Lurbinectin作為二線治療推薦。
NCCN指南更新至第七版
2020年9月11日，NCCN非小細(xì)胞肺癌診療指南更新至第七版，新增普拉替尼（Pralsetinib）作為RET融合突變的優(yōu)先推薦。
《2020中國癌癥患者生存質(zhì)量白皮書》正式發(fā)布
2020年10月16日，由中國抗癌協(xié)會科普部、中國抗癌協(xié)會科普專業(yè)委員會指導(dǎo)，覓健聯(lián)合《醫(yī)師報》共同發(fā)起的《2020中國癌癥患者生存質(zhì)量白皮書》正式發(fā)布。
首個國產(chǎn)ALK抑制劑獲批
2020年11月19日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)首個國產(chǎn)ALK抑制劑——恩沙替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
骨轉(zhuǎn)移治療藥物地舒單抗獲批
2020年11月20日，地舒單抗獲批用于預(yù)防實體瘤骨轉(zhuǎn)移及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨相關(guān)事件。
2021版NCCN指南發(fā)布
2020年11月25日，NCCN非小細(xì)胞肺癌診療指南更新至2021版，對診療策略做了多處更新。
首次將奧希替尼作為IB-IIIA期EGFR突變術(shù)后患者輔助治療推薦，接受過輔助化療或不耐受化療的患者，均可使用奧希替尼；
厄洛替尼+貝伐珠單抗聯(lián)合方案的推薦等級提升至2A，去掉了在“在特定情況下使用”的限制；
新增度伐利尤單抗用于放化療后不可手術(shù)切除的II期非小細(xì)胞肺癌患者（2A類推薦）；
對于ALK陽性患者，新指南將布加替尼從“其他推薦”提升到“優(yōu)先推薦”；
對于驅(qū)動基因陰性且PD-L1高表達(dá)的患者，新增阿替利珠單抗單藥一線治療的優(yōu)先推薦方案；
新增“MET高水平擴增”作為新興靶點。
首個輔助靶向療法獲批
2020年12月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）基于ADAURA研究結(jié)果批準(zhǔn)奧希替尼用于EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療。這是FDA批準(zhǔn)的首個靶向輔助療法。
新版醫(yī)保目錄公布
2020年12月28日，新版醫(yī)保目錄公布，多個重磅藥物被納入醫(yī)保。卡瑞利珠單抗肺癌適應(yīng)癥、奧希替尼和塞瑞替尼一線治療適應(yīng)癥被納入醫(yī)保、安羅替尼用于小細(xì)胞肺癌三線治療適應(yīng)癥、阿美替尼二線治療適應(yīng)癥均被納入醫(yī)保。
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