而引發(fā)這一連串報(bào)道的，是2010年11月26日央視新聞?lì)l道播報(bào)的一則關(guān)于“2010年兒童安全用藥國際論壇”的報(bào)道。該報(bào)道稱：“尼美舒利用于兒童退熱時(shí)，對(duì)中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)，尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件，甚至有數(shù)起死亡病例。”
就當(dāng)人們都以為事件只是一宗普通的藥品安全事件時(shí)，一個(gè)意外的轉(zhuǎn)折出現(xiàn)。
18日，康芝藥業(yè)澄清：“根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，近十年來在我國沒有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報(bào)，瑞芝清上市九年來，從未發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)。”
羊城晚報(bào)記者18日撥通了康芝藥業(yè)董事長洪江游的電話。洪江游表示，事件的幕后策劃者可能就是跨國企業(yè)強(qiáng)生。“我們已經(jīng)向海南省工商局舉報(bào)強(qiáng)生不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”。
據(jù)洪江游介紹，目前康芝藥業(yè)掌握了相關(guān)證據(jù)。其中一個(gè)就是去年11月26日“2010年兒童安全用藥國際論壇”結(jié)束后，有廠商向各大醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出了以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而隨后，強(qiáng)生的官網(wǎng)上就明顯出現(xiàn)禁用“尼美舒利”的標(biāo)識(shí)，“現(xiàn)在那個(gè)標(biāo)識(shí)已經(jīng)被撤下，但我們保留了證據(jù)”。
洪江游表示，在國內(nèi)兒童退熱藥市場(chǎng)上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬為主要成分的強(qiáng)生“美林”一直占較大市場(chǎng)份額，雙方競(jìng)爭(zhēng)激烈。
對(duì)于康芝藥業(yè)的控訴，記者昨日聯(lián)系到強(qiáng)生中國的相關(guān)負(fù)責(zé)人，對(duì)方表示目前正在進(jìn)一步了解情況。
昨日，有媒體接到匿名郵件，內(nèi)容是一個(gè)名為“尼美舒利臨床學(xué)術(shù)文獻(xiàn)”的壓縮文件，里面全部是各醫(yī)院醫(yī)生寫的臨床報(bào)告。報(bào)告中，關(guān)于“尼美舒利退熱作用比布洛芬更迅速”，“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，發(fā)生惡心、嘔吐的病例數(shù)布洛芬比尼美舒利較多”等有利于尼美舒利的字眼全被人刻意用黃色線劃出。
廣東藥監(jiān)記錄133例疑似不良反應(yīng)
由于“尼美舒利不良反應(yīng)”事件炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出了“尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況及安全用藥提示”。
據(jù)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫顯示，自2002年1月1日至2011年2月16日，廣東省疑似與尼美舒利有關(guān)的不良反應(yīng)共133例，但暫未監(jiān)測(cè)到兒童肝功能損害病例。常見的藥品不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng)。目前，省食品藥品監(jiān)管部門尚未接到國家食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)通知，正密切關(guān)注尼美舒利有關(guān)的安全性信息。(記者陸志霖)
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