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食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品“十二五”規(guī)劃
    食品藥品安全是社會公共安全的重要組成部分,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關(guān),是構(gòu)建和諧社會的重要基石,關(guān)系到臨潼區(qū)的社會穩(wěn)定和長遠發(fā)展。為了切實加強“十二五”期間食品藥品監(jiān)管工作,進一步解決我區(qū)影響食品藥品安全的深層次問題,全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平,保障公眾飲食用藥安全,制定西安市臨潼區(qū)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃。
    一、“十一五”回顧
   (一)食品藥品安全監(jiān)管機制全面形成
    2006年,我局在原有職能上加入食品安全綜合協(xié)調(diào)職能我區(qū)的食品藥品監(jiān)管體系得以健全。2010年,隨著我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)新一輪機構(gòu)改革已全面展開,衛(wèi)生行政部門負責的餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品監(jiān)督管理職能劃入食品藥品監(jiān)管部門;食品藥品監(jiān)督管理部門不再實行市以下垂直管理體制,交由區(qū)縣政府管理,市局實行業(yè)務(wù)指導(dǎo);食品安全綜合協(xié)調(diào)職能仍保留在食品藥品監(jiān)督管理局,初步實現(xiàn)了轉(zhuǎn)變職能、理順關(guān)系、明確責任的改革目標。
   (二)食品安全綜合協(xié)調(diào)機制運行良好
    2006年,我區(qū)成立了由主管區(qū)長任主任、區(qū)食品藥監(jiān)局局長任副主任,區(qū)農(nóng)林、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、食品藥監(jiān)等部門等15個部門為成員的區(qū)食品安全委員,2008年,在原區(qū)食品安全委員會的基礎(chǔ)上成立了區(qū)食品藥品安全委員會,我區(qū)食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制進一步健全。幾年來,區(qū)食藥安委組織多部門聯(lián)合開展食品藥品安全專項整治,制定食品安全規(guī)劃,編制了《西安市臨潼區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》并進行了演練。食品放心工程工作不斷深入,生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步規(guī)范,食品安全整體形勢明顯好轉(zhuǎn)。
    (三)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管水平進一步提高
    在全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)中開展了駐廠監(jiān)督員及質(zhì)量受權(quán)人活動,對藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查覆蓋率由提高到100%。在藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認證和認證跟蹤檢查,GSP認證的藥品零售企業(yè)實施率達到100%,GSP認證跟蹤檢查率100%。藥品評價性抽驗率達到95%以上,較“十一五”前有較大幅度提高。在醫(yī)療機構(gòu)我們積極推行藥房規(guī)范化建設(shè),目前全區(qū)一級以上醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化率達到100%。積極幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理水平,五年來未出現(xiàn)重大藥械事故,廣大人民群眾用藥用械安全得到保障。
藥械市場專項整治成果顯著,各類案件得到及時查處,制售假劣藥械違法犯罪行為得到有效遏制。
    (四)農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成效顯著
    經(jīng)過幾年的努力,我們成立了以區(qū)政府為核心、以監(jiān)管部門為主體、以鄉(xiāng)、街道級協(xié)管員、村級信息員為補充的區(qū)、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),覆蓋率達到100%。成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道食品藥品安全管理辦公室23個,聘用鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員23名,村級信息員185名。監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)已全部建成,農(nóng)民用藥安全得到了有效的保障,游醫(yī)藥販明顯減少。
    在全區(qū)農(nóng)村實行了藥品統(tǒng)一配送制度,藥品質(zhì)量得到保證,全區(qū)農(nóng)村藥品終端供應(yīng)價格與“兩網(wǎng)”建設(shè)前相比平均下降13%,邊遠山區(qū)群眾用藥難的問題基本得到解決。目前“兩網(wǎng)”運行良好。
    (五)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、執(zhí)法裝備明顯增強
    “十一五”期間,我局綜合業(yè)務(wù)大樓建成并投入使用;藥監(jiān)系統(tǒng)執(zhí)法辦案經(jīng)費和執(zhí)法車輛逐年增加,增加執(zhí)法設(shè)備近20臺(套),大大改善了我區(qū)食品藥品的執(zhí)法硬件條件,使我區(qū)食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐力量不斷加強。
    (六)干部隊伍建設(shè)成效顯著,業(yè)務(wù)水平不斷提升
    通過組織各類培訓進修、專家輔導(dǎo)、與兄弟單位交流等活動,大力開展綜合知識、食品藥品業(yè)務(wù)、法律法規(guī)培訓,定期開展廉政教育,提升了廣大干部的監(jiān)管能力和依法行政水平。深入開展創(chuàng)建“三型”機關(guān)活動,實行首問責任制,推行工作程序公示制,設(shè)立了政務(wù)公開欄。高度重視新聞宣傳工作,使公眾進一步了解食品藥品安全使用的基本常識和監(jiān)管工作動態(tài),提升了食品藥監(jiān)工作的美譽度。積極推進食品藥品安全信息化建設(shè),建成了符合我區(qū)實際的監(jiān)管信息平臺。
    二、“十二五”期間臨潼區(qū)食品藥品安全面臨的機遇和挑戰(zhàn)
   (一)區(qū)委、區(qū)政府高度重視食品藥品安全,為開展食品監(jiān)管藥品監(jiān)管工作提供了強大的政治保證
    食品安全關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全,是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容,區(qū)委和區(qū)政府高度重視,將食品藥品安全工作納入到區(qū)政府重要議事日程,多次召開重要會議安排部署食品藥品安全工作,要求食品藥品監(jiān)管部門不斷完善科學監(jiān)管的具體措施,化解食品安全風險,破解食品安全監(jiān)管難題,認真解決食品領(lǐng)域損害群眾利益的突出問題。我區(qū)成立了專門的食品藥品安全委員會,由主管區(qū)長任主任,并抽出專門經(jīng)費保障食品藥品監(jiān)管工作,食品安全問題已列入各級黨委和政府的重要議事日程,為開展食品監(jiān)督管理提供了強大的政治保證。
    (二)公眾食品藥品安全意識日益增強,為開展食品藥品監(jiān)管工作提供了良好的社會氛圍
    居民消費由溫飽型向小康型升級,步入享受、發(fā)展型。在收入水平和生活質(zhì)量不斷提高的同時,市民將更加注重消費的健康安全,食品藥品安全意識日益增強。近年來食品藥品安全問題受到社會各界前所未有的重視和關(guān)注,為開展食品藥品監(jiān)管工作提供了良好的社會氛圍。
    (三)建設(shè)國家旅游度假區(qū)、臨潼新區(qū)、西安(臨潼)渭北工業(yè)新城,對我區(qū)食品藥品安全提出新的更高的要求
    這是我區(qū)發(fā)展千載難逢的重大歷史機遇,也對各項工作提出了更高的要求,目前,我區(qū)已啟動國家旅游度假區(qū)、臨潼新區(qū)、西安(臨潼)渭北工業(yè)新城建設(shè),建成后,我區(qū)將是西安市乃至西北首屈一指的旅游度假區(qū),除了城區(qū)居民外,大量的游客、外來人口將選擇我區(qū)度假、居住,食品安全工作必須滿足我區(qū)經(jīng)濟建設(shè)和發(fā)展的要求,必須得以加強,為我區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展保駕護航。
    (四)食品藥品安全形勢仍然嚴峻,食品藥品監(jiān)管難度增加
    近年來,食品藥品安全形勢雖有好轉(zhuǎn),但影響食品藥品安全的深層次問題還沒有得到根本解決,食品藥品安全仍處在風險高發(fā)和矛盾凸顯期,面臨的挑戰(zhàn)還很嚴峻。影響食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和社會基礎(chǔ)沒有根本改變:企業(yè)數(shù)量多,產(chǎn)能過剩的問題,沒有從根本上得到解決;產(chǎn)業(yè)集中度低、同質(zhì)競爭、無序競爭的問題依然嚴重;科技創(chuàng)新和應(yīng)用能力不足,研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準整體水平還不夠高;市場流通秩序還不夠規(guī)范,食品藥品市場缺乏公開競爭、優(yōu)勝劣汰的有效機制;部分企業(yè)的誠信意識和責任意識還很淡薄,導(dǎo)致安全事件不斷發(fā)生。
    從我區(qū)情況看,乳制品企業(yè)涉及眾多奶農(nóng)利益,“三聚氰胺”事件影響雖然淡化,但樹立銀橋、伊利等品牌企業(yè)形象任重道遠;食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準整體水平還不夠高;市場流通和消費秩序還不夠規(guī)范,部分企業(yè)的誠信意識和責任意識還很淡薄,導(dǎo)致安全事件不斷發(fā)生。
    (五)監(jiān)管力量薄弱,監(jiān)管水平有待提高。
    監(jiān)管隊伍的編制人數(shù)尚未達到國家規(guī)定的標準;基礎(chǔ)薄弱,裝備落后短缺,執(zhí)法力量與承擔的任務(wù)相比嚴重不配套;信息化建設(shè)起步較晚;檢測檢驗?zāi)芰^弱,人員和裝備尚未到位,缺乏高水平的專業(yè)人員。涉及食品安全監(jiān)管的各部門如何形成合力,建立無縫對接,有效監(jiān)管的機制還有待進一步探索;少數(shù)不法分子制假售假手段和花樣不斷翻新,有的甚至運用現(xiàn)代科技摻雜造假,鑒別成本高,檢測手段跟不上,增加了監(jiān)管和打擊的難度。
    嚴峻的食品安全形勢,要求在“十二五”期間進一步增強食品安全的緊迫感和責任感,盡職盡責地做好食品安全監(jiān)管工作,保障人民群眾飲食用藥安全。
    三、“十二五”的指導(dǎo)思想、總體目標和主要指標
    (一)指導(dǎo)思想
   以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),以科學發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品安全工作,樹立科學監(jiān)管理念,堅持預(yù)防為主,標本兼治的工作思路,全面履行監(jiān)管職責。加強部門聯(lián)動,結(jié)合建設(shè)國家旅游度假區(qū)、臨潼新區(qū)、西安(臨潼)渭北工業(yè)新城,建立健全食品藥品安全管理的組織體系和評價預(yù)警體系,大力提高技術(shù)支撐體系水平,通過行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合,行政執(zhí)法與行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的方法,保障市民飲食安全、用藥安全有效,為臨潼區(qū)經(jīng)濟又好又快發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。
   (二)總體目標
    經(jīng)過五年的努力,我區(qū)食品藥品安全體制和機制基本理順;監(jiān)管隊伍素質(zhì)全面提高,科學監(jiān)管水平明顯提升;基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備建設(shè)得到完善和加強,食品藥品安全應(yīng)急處置能力不斷增強,食品藥品檢測技術(shù)水平顯著提高。通過加強監(jiān)管和宣傳,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn),企業(yè)的責任意識進一步增強,生產(chǎn)銷售假劣食品藥品等違法犯罪活動等到有效遏制,食品藥品安全事故逐年減少,公眾飲食用藥安全得到有效保障
    (三)主要指標
    1、食品安全指標
    --年食品抽檢樣品數(shù)達到2件/千人口,覆蓋各類上市食品類別;
    --全面實施食品質(zhì)量安全市場準入制度,存在安全隱患食品召回覆蓋面達到80%;
    --年報告集體性食物中毒事故發(fā)生率10例以下/10萬人口。
    2、藥品安全指標
    --在高風險品種生產(chǎn)企業(yè)實施非現(xiàn)場監(jiān)控率達到50%;
    --藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理達100%,現(xiàn)場檢查覆蓋率達到100%。
    --Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)及三級醫(yī)療機構(gòu)用械實時監(jiān)控達80%以上;
    --農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)覆蓋率達到100%,農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在100%;
    --藥品經(jīng)營企業(yè)GSP管理達到100%。全面實施藥品分類管理,規(guī)范經(jīng)營行為。
    --特殊藥品銷售、使用實現(xiàn)全程在線監(jiān)控和信息追溯;
    --藥品不良反應(yīng)報告覆蓋生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié),藥品不良反應(yīng)年報告率及水平居全省領(lǐng)先;
    --藥品監(jiān)督抽驗覆蓋率達到80%。
    3、基礎(chǔ)建設(shè)、執(zhí)法裝備檢驗檢測能力指標
    --食品、藥品稽查隊和局機關(guān)的辦公用房達到國家局關(guān)于食品藥品區(qū)縣級局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的標準。
    --食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)的執(zhí)法裝備達到國家局規(guī)定的標準要求
    --食品藥品安全信息平臺全面建成并投入使用;
    4、食品、藥品安全事件應(yīng)急處理能力指標
    --重大食品、藥品安全事故應(yīng)急救援能力明顯增強;
    --重大食品藥品安全事故處置率達到100%;
    --食物、藥物中毒處置正確率95%以上。
    四、工作任務(wù)
    (一)食品安全
    1、建立健全高效、健全的食品安全綜合協(xié)調(diào)機制
    加強各鄉(xiāng)、街辦食品安全管理辦公室建設(shè),全面提高綜合協(xié)調(diào)能力,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)機制,完善并落實食品安全監(jiān)督管理責任制和責任追究制,按照“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)作為第一責任人”的要求,做好對全區(qū)各鄉(xiāng)、街辦食品安全年終考評工作。加強日常監(jiān)管、綜合執(zhí)法和專項整治,為確保國家有關(guān)食品安全的法律、法規(guī)和方針、政策得以有效貫徹落實提供有效的組織保障和制度保障。
    2、積極做好餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管
    經(jīng)過五年左右的努力,餐飲服務(wù)許可工作更加規(guī)范;餐飲服務(wù)快速檢測技術(shù)水平得到提高;餐飲服務(wù)企業(yè)許可檔案進一步完善;餐飲服務(wù)企業(yè)數(shù)據(jù)庫建設(shè)逐步完善;推進餐飲服務(wù)企業(yè)許可信息化進程;在餐飲業(yè)推進許可量化分級管理制度,根據(jù)評定等級確定相應(yīng)監(jiān)督頻次,促進企業(yè)的自律,發(fā)揮社會監(jiān)督作用;餐飲服務(wù)明顯好轉(zhuǎn)。
    制訂、修改和完善各項監(jiān)督管理規(guī)章制度。督促餐飲單位進一步建立健全食品安全管理制度、食品原料進貨索證驗收和臺賬制度、食品衛(wèi)生管理員制度等。實施錯時監(jiān)管、動態(tài)監(jiān)管,加強日常巡查監(jiān)督,探索長效管理機制。落實預(yù)防食物中毒關(guān)鍵措施,針對易致食物中毒的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風險食品及嚴重違法行為開展監(jiān)督檢查,有效降低餐飲業(yè)嚴重危及食品安全行為的發(fā)生;在大中型餐飲業(yè)推進監(jiān)督量化分級管理制度,實行量化分級結(jié)果公示制度,對外公布量化等級名單,根據(jù)評定等級確定相應(yīng)監(jiān)督頻次,促進企業(yè)的自律,發(fā)揮社會監(jiān)督作用。
    在重大節(jié)日和社會敏感時期,開展針對大型餐飲、集體供餐、旅游景區(qū)(點)餐飲等重點環(huán)節(jié)及重點食品的專項檢查行動,保持監(jiān)管高壓態(tài)勢,確保期間不發(fā)生重大食品安全事故。嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為,重點開展高風險食品安全專項整治行動,有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產(chǎn)加工食品的違法行為,進一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的消費重點環(huán)節(jié)的食品安全水平。全面加強 學校、幼托機構(gòu)和農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作,全面提升學校、幼托機構(gòu)和農(nóng)村食品安全保障能力。
    3、做好世園會等重大活動期間臨潼景區(qū)食品安全保障工作
    制訂西安世園會期間中外來臨游客食品安全保障計劃。擬定《重大活動食品安全保障工作規(guī)范》、《重大活動保障工作日志》、《重大活動食品安全監(jiān)督保障工作日志》、《重大活動食品原輔材料采購索證登記表》、《重大活動食品成品留樣單》、《重大活動食品安全監(jiān)督要點》等方面的規(guī)范性文件,實施分類分級保障;建立基于食品安全關(guān)鍵控制技術(shù)的保障工作程序和要求,推進重大保障活動保障工作規(guī)范化、格式化。
    4、積極完善保健品、化妝品監(jiān)管體系建設(shè)
    積極探索保健品、化妝品的監(jiān)督管理,開展以特殊用途化妝品和特定保健品為重點的專項整治行動。加大市場保健品、化妝品市場抽檢力度,重點打擊違法添加藥物、禁用物質(zhì)以及超量使用限用物質(zhì)的行為,做好不合格產(chǎn)品的召回及行政處罰工作。
    5、建立科學完備的食品安全監(jiān)測、評估、預(yù)警體系
    根據(jù)西安市有關(guān)食品安全風險監(jiān)測計劃,結(jié)合我區(qū)實際,系統(tǒng)地收集、整理、分析與食品安全相關(guān)危害因素的檢驗、監(jiān)督與調(diào)查數(shù)據(jù),了解掌握全區(qū)特定食品類別的風險程度和變化趨勢,反映對特定食品類別的監(jiān)管水平和風險控制能力,通過向社會公布監(jiān)測結(jié)果和分析食品安全狀況,引導(dǎo)公眾加強自身保護,指導(dǎo)食品企業(yè)加強管理,為提高科學監(jiān)管水平提供技術(shù)指導(dǎo)。完善和落實食品安全信息通報和報告制度,拓寬信息交流渠道,加強與相關(guān)監(jiān)管部門的信息溝通與技術(shù)合作;針對食品安全監(jiān)管工作總體情況、檢驗檢測信息、風險監(jiān)測和評估信息、風險警示信息、食品安全事件查處情況等,進行收集、整理、分析和利用;建立食品安全評價信息平臺,作為信息交流及信息發(fā)布的重要窗口。
    6、建立和完善重大食品安全事故應(yīng)急救援體系。
    因機構(gòu)改革監(jiān)管職能部門調(diào)整,修訂《西安市臨潼區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》。建立和完善區(qū)、鄉(xiāng)(街辦)兩級食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮系統(tǒng)。完善食品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援預(yù)案,做好應(yīng)急物資儲備、落實應(yīng)急隊伍,進行應(yīng)急演練,提升我區(qū)應(yīng)對食品安全突發(fā)事件綜合能力和處置水平。
    (二)藥械安全
    1、嚴格規(guī)范藥品生產(chǎn)
    強化藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)管,實行動態(tài)監(jiān)管,監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》,加強血液、疫苗及其他注射劑等高風險品種的監(jiān)管,完善駐廠監(jiān)督員制度,全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度,確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量;加強中藥材源頭監(jiān)管,完善中藥飲片質(zhì)量標準規(guī)范,保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量;加強對藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)管;貫徹實施2010年版《中國藥典》,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)進一步規(guī)范藥品包裝、標簽和使用說明書。
    2、監(jiān)督藥品流通企業(yè)依法經(jīng)營
    全面加強藥品流通企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認證后監(jiān)管,重點把好藥品購進環(huán)節(jié)、倉儲環(huán)節(jié)以及駐店藥師在崗履行職責關(guān);嚴格要求藥品流通企業(yè)落實藥品分類管理制度,加強對非處方藥包裝、標簽、說明書管理;加強對特殊藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,杜絕藥物流弊事件發(fā)生。
認真執(zhí)行《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》,推行醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),規(guī)范各級各類醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、儲存、使用流程,保障患者用藥安全有效。
    3、嚴格監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為
    配合陜西省食品藥品監(jiān)督管理局開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》認證,從源頭加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管,強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)的跟蹤檢查,建立科學的安全評價體系和制度,定期開展醫(yī)療器械質(zhì)量分析和評價工作,確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。
    加強對重點醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查力度,對醫(yī)療器械的采購、儲存、銷售環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)管;加強醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、校驗、維護、使用、用后銷毀處理等全過程進行嚴格監(jiān)管,確保醫(yī)療器械的經(jīng)營使用安全。
    4、嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的行為
    建立舉報投訴平臺,加強舉報投訴案件的快速反應(yīng)機制和能力建設(shè);加大監(jiān)控和打擊非法收購藥品行為的力度;積極探索查處網(wǎng)絡(luò)違法售藥行為和虛假藥械廣告行為的有效機制;加大稽查力度,集中力量查處涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假劣藥品大案要案,對涉嫌犯罪的,依法移交司法機關(guān)處理。加大藥品抽驗的工作力度,提高監(jiān)督性抽驗的靶向率。
    五、重點項目
    (一)區(qū)食品藥監(jiān)局執(zhí)法裝備建設(shè)項目
    根據(jù)《西安市臨潼區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)西安市臨潼區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(臨政辦發(fā)[2010]37號)及《西安市臨潼區(qū)機構(gòu)編制委員會關(guān)于設(shè)立臨潼區(qū)食品稽查隊和藥械稽查隊的通知》(臨編發(fā)[2010]7號),區(qū)食品藥監(jiān)局機關(guān)增加1個科,另新成立區(qū)食品稽查隊,編制人數(shù)20人。新增餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健品、化妝品監(jiān)管職能,為適應(yīng)食品安全監(jiān)管工作需求,確保食品綜合協(xié)調(diào)、餐飲服務(wù)許可和保健食品、化妝品衛(wèi)生許可管理的相關(guān)工作,配備餐飲服務(wù)許可制證相關(guān)設(shè)施設(shè)備,食品安全綜合協(xié)調(diào)車、食品稽查執(zhí)法車、突發(fā)食品安全應(yīng)急指揮專用車、食品安全快速檢測車等基本辦公設(shè)備和執(zhí)法裝備是必要的。執(zhí)法裝備的改善,將為食品監(jiān)督執(zhí)法工作提供基本的保障,有利于更好的做好食品藥品監(jiān)管工作,為確保公眾飲食用藥安全做出新的貢獻。
    (二)區(qū)鄉(xiāng)街道食品藥品安全管理辦公室建設(shè)
    06年區(qū)食品安全委員會成立,辦公室設(shè)在食品藥監(jiān)局,組織開展食品安全綜合協(xié)調(diào)工作;08年各鄉(xiāng)、街辦食品安全管理辦公室統(tǒng)一掛牌,相繼開展本底資料、農(nóng)村自辦家宴上報、食品安全宣傳等業(yè)務(wù)工作,但經(jīng)費保障不足、辦公設(shè)備一直未能解決,嚴重影響我區(qū)食品安全責任和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運行效率。“十二五”期間,爭取省市區(qū)各級支持盡快解決區(qū)食品安全委員會辦公室,各鄉(xiāng)、街辦食品安全管理辦公室經(jīng)費和辦公設(shè)備的配置,將使我區(qū)食品藥品安全“兩網(wǎng)”真正實現(xiàn)覆蓋全區(qū)100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道的目標,為我區(qū)食品藥品安全工作提供一道強有力的保障。
    (三)食品藥品安全信息化建設(shè)
    建立食品藥械監(jiān)管網(wǎng)站,配置能夠滿足信息化監(jiān)管需要的電腦硬件、軟件及保證網(wǎng)絡(luò)暢通、維護等正常運行的設(shè)備。在以圖文一體化方式推行政務(wù)信息公開的基礎(chǔ)上,通過食品藥械安全信息化項目建設(shè),打造食品藥械信息平臺、網(wǎng)上行政審批、食品藥械網(wǎng)上稽查、實時監(jiān)控及食品藥械地理信息系統(tǒng),數(shù)據(jù)查詢等5個系統(tǒng)平臺,實現(xiàn)與協(xié)管人員手機之間收發(fā)信息的互聯(lián)互通。逐步形成“產(chǎn)品追溯、監(jiān)管分析、決策支持”三維一體的電子監(jiān)管模式。
    利用信息化手段,開展網(wǎng)上許可審批、抽驗檢查、稽查辦案、遠程動態(tài)監(jiān)控、食品藥品從業(yè)人員管理、誠信檔案等工作,實現(xiàn)日常行政審批與監(jiān)管的數(shù)字化、信息化和網(wǎng)絡(luò)化,達到動態(tài)監(jiān)管、實時監(jiān)管和全過程監(jiān)管的目標。
    (四)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
    建立全區(qū)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站,在各生產(chǎn)企業(yè)、一級以上醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立監(jiān)測點,建立監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),設(shè)立辦公場所,配備辦公電腦,落實工作經(jīng)費,確保監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)有效運轉(zhuǎn),規(guī)范藥械不良反應(yīng)(事件)的報告和監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)藥械安全隱患,強化報告責任,為藥械安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。
    (五)省級食品安全示范區(qū)工程
    通過扎實開展食品安全整頓工作,使我區(qū)食品安全狀況整體趨好,加大政府投入力爭在“十二五”期間爭創(chuàng)省級食品安全放心示范區(qū)成功,做好這一惠及全區(qū)70萬群眾的民生工程。
    (六)成立區(qū)食品藥械安全事故應(yīng)急指揮中心
    建立和完善區(qū)鄉(xiāng)街辦兩級食品藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮系統(tǒng),與區(qū)政府應(yīng)急指揮系統(tǒng)對接,形成上下連通的應(yīng)急指揮網(wǎng)絡(luò)。建立臨潼區(qū)食品藥械投訴舉報中心,設(shè)立受理平臺、投訴舉報直線電話和信息數(shù)據(jù)庫,實行網(wǎng)絡(luò)連接。完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急救援預(yù)案,投入經(jīng)費配備應(yīng)急指揮車、無線電臺和車載、手持對講器等通訊設(shè)備, 配備 GPS 定位設(shè)備,做好應(yīng)急物資儲備、落實應(yīng)急隊伍,進行應(yīng)急演練,提升我區(qū)應(yīng)對食品藥械安全突發(fā)事件綜合能力和處置水平。
    (七)食品藥品安全誠信體系放心工程建設(shè)
    按照餐飲企業(yè)規(guī)模和服務(wù)質(zhì)量推進量化分級管理制度,實行量化分級結(jié)果公示制度,對外公布量化等級名單,根據(jù)評定等級確定相應(yīng)監(jiān)督頻次,促進企業(yè)的自律,發(fā)揮社會監(jiān)督作用。加強誠信體系建設(shè),根據(jù)日常監(jiān)督檢查結(jié)果和消費者滿意度調(diào)查評定“放心餐飲企業(yè)(店)”。
在醫(yī)藥行業(yè)開展創(chuàng)建百姓放心藥店(藥房)倡議活動,制定百姓放心藥店(藥房)標準,結(jié)合日常監(jiān)督檢查和群眾滿意度調(diào)查情況,評定百姓放心藥店(藥房),為群眾提供放心的藥械服務(wù)。
    (八)食品藥械監(jiān)管法制建設(shè)
    為普及群眾藥械安全知識,增強企業(yè)依法經(jīng)營意識,根據(jù)需要為食品藥械監(jiān)管法制工作配備專用安全法制宣傳車,添置宣傳設(shè)備,投入經(jīng)費印制宣傳資料、開發(fā)網(wǎng)絡(luò)宣傳載體、發(fā)揮電視、廣播、報刊等媒體宣傳作用,確保藥械監(jiān)管法制建設(shè)取得實效。
    (九)食品藥品安全“兩員”培訓和工作補貼經(jīng)費
    為進一步加強食品安全責任和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提高食品安全協(xié)管員、信息員工作效能,全面開展“兩員”培訓工作。參照市政府相關(guān)規(guī)定配套食品安全協(xié)管員、信息員工作補貼經(jīng)費,加強“兩員”考核實施激勵機制,激發(fā)“兩員”工作活力,發(fā)揮“兩員”作用,讓“兩員”真正成為監(jiān)管部門的“千里眼”、“順風耳”。
     六、工作措施
    (一)加強組織領(lǐng)導(dǎo),分解落實責任。
    區(qū)政府要將食品藥品安全作為重大民生問題給予高度重視,加強組織領(lǐng)導(dǎo),食品藥品監(jiān)管部門負責綜合協(xié)調(diào),各有關(guān)部門按照職責分工負責規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域工作任務(wù)并組織實施。在規(guī)劃實施過程中,各有關(guān)部門要細化目標任務(wù),制定配套措施,突出重點,整體推進;加強制度建設(shè),建立長效機制,適時開展對規(guī)劃實施情況的評估 , 必要時對規(guī)劃進行調(diào)整和修訂,保持規(guī)劃的連續(xù)性和有效性,確保規(guī)劃落實到位。
    (二)加大財政投入,保證規(guī)劃實施。
    區(qū)政府要加大財政投入,本著“實事求是、量力而行”的原則,在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上,積極爭取中、省財政支持,加大食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和執(zhí)法裝備配置力度。為加強食品安全監(jiān)控、食品安全風險評估、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、食品藥品安全應(yīng)急處置及信息化管理等系統(tǒng)建設(shè)給予必要的支持,提供資金保障,從而夯實食品藥品安全的監(jiān)管基礎(chǔ),保證執(zhí)法順利開展。
    (三)重視宣傳教育,營造良好氛圍。
    充分利用網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視、報刊等媒體,宣傳食品藥品安全對保障民生、促進社會又好又快發(fā)展的重要意義。普及食品藥品安全基礎(chǔ)知識,提高全社會食品藥品安全意識,增強消費者的自我保護和參與監(jiān)督能力。開展食品藥品“六進”活動,普及教育食品藥品安全知識;對食品藥品安全監(jiān)管的行政執(zhí)法人員和專業(yè)技術(shù)人員進行必要的食品藥品安全相關(guān)知識培訓,強化安全意識,提高監(jiān)管水平,提升監(jiān)管人員素質(zhì);加強生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、企業(yè)法人代表及負責人的培訓教育,強化食品藥品安全意識,提高食品安全藥品保障能力。在全社會營造一個良好的飲食用藥環(huán)境。
    (四)完善安全責任體系,強化企業(yè)責任意識。
    按照“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)作為第一責任人”的要求,建立健全食品藥品安全責任體系,各級政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo),定期分析評估本地食品藥品安全狀況,制定監(jiān)管措施,加強監(jiān)督檢查,有效處置食品藥品安全事件。要將食品藥品安全納入到區(qū)縣政府的目標考核,進一步落實和推行“首責管理制、屬地管理制、責任追究制”。各部門要密切配合,相互銜接,形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強化自律意識和守責意識,建立健全企業(yè)責任制度和自律制度,完善內(nèi)部管理,提高企業(yè)誠信度,積極履行和承擔食品藥品安全責任。
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