一、技術領域
本發(fā)明涉及一種治療燒傷的藥物，特別是一種以中草藥為原料制備的外 用藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
二、背景技術
燒傷是外科臨床的常見病、多發(fā)病，可見于任何年齡段。近期研究表明， 5歲以下兒童發(fā)病率為24.02％，居各年齡組發(fā)病率之首；21～30歲的青年 發(fā)病率為22.82％，居第二位。此后隨年齡增長，其發(fā)病率逐漸降低。
現(xiàn)代西方醫(yī)學外科燒傷醫(yī)療模式是干式療法，用5％的丹寧、10％的硝 酸銀、磺胺嘧啶銀混懸液外涂或配合燈烤、熱吹風機吹干等對開放的創(chuàng)面進 行鞣制、燒灼術或進行妥協(xié)性切除植皮術等。該技術在臨床上得到了很好地 開展。而深度燒傷的切(削)痂異體(異種)皮+自體微粒皮或郵票皮混合 移植術以及人工皮膚的研制也取得了一定的進展。上世紀90年代以來，各 種生長因子修復創(chuàng)面的實驗和臨床觀察也取得了令人振奮的結果。
近年最為引人注目的進展是1986年由我國學者徐榮祥提出的MEBT(燒 傷濕潤暴露療法)/MEBO(濕潤燒傷膏)療法。這一療法的核心理論就是將 促進再生貫徹治療始終，該項技術代表了目前燒傷創(chuàng)面修復的較高水平，我 們有理由相信，隨著該項技術的不斷完善和相同原理不同組方的同類藥品的 出現(xiàn)，一定會走出一條全新的燒傷治療道路。但就目前應用情況來看，濕潤 燒傷膏尚有相對療程較長、痊愈較慢，且醫(yī)護技術難度較大等美中不足之處。
酸棗樹皮酊、地榆黃柏酊等一些痂下愈合法的中藥燒傷制劑，療效也較 好，但是患者在使用后疼痛劇烈。
三、技術內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效迅速、痊愈快、止痛效果好的治療燒傷外 用藥物。
提供該藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。
本發(fā)明的外用藥物是由下述重量配比的原料制成的：
乳香 80～120 沒 藥 80～120
黃連 30～40 地榆炭 30～40
牛黃 20～25 象 皮 20～30
珍珠 15～25 冰 片 2～4
香油 200～350
本發(fā)明采用上述原料，制成劑型為油劑的治療燒傷外用藥物。
本發(fā)明油劑的制備方法是：將乳香、沒藥、黃連、地榆炭、牛黃、象皮、 珍珠分別粉碎成80～120目的的細粉，加入到200～250℃的熱香油中，煎熬 40～60分鐘，濾去藥渣，最后加入冰片混勻制成。
本發(fā)明中，煎熬過程中的藥物加入順序?qū)τ谒幬锏寞熜в幸欢ㄓ绊?，?般地，先加入象皮，煎熬20～30分鐘后，再加入除冰片外的其余藥物，繼 續(xù)煎熬20～30分鐘，制成的油劑有更好的療效。
在本發(fā)明的藥物組方中，乳香能于血中行氣，止痛力強，沒藥偏入血分， 長于散瘀，破泄力大，二者合用，共為君藥，活血散瘀，消腫止痛，且因其 能活血、行氣、祛腐而兼有生肌長肉之功，燒傷初期用之疼痛可止，后期用 之潰瘍可愈；地榆炭涼血止血，清熱解毒，斂瘡，動物實驗證實，炒地榆粉 外用，對實驗性燙傷有治療作用，它與以清氣分實熱為主的黃連、牛黃相合 用，目的是解除火毒為患的致病因素，因此同為臣藥；珍珠、象皮、冰片則 是外用治療創(chuàng)傷潰瘍久不愈合的常用藥物配伍組合，其中珍珠長于解毒生 肌，象皮止血斂瘡，尤善生肌長皮，冰片外用清熱消腫、止癢止痛，此三味 在方中乃是佐使之藥。方中諸藥配伍，共湊活血行瘀、解毒上痛、生肌斂瘡 之功。
本發(fā)明為純中藥外用藥物，其優(yōu)點是瘡面吸收快，止痛迅速，無感染， 不植皮，痊愈時間短，療效顯著，使用簡便，無毒副作用，愈后不留病理性 瘢痕。
可用于各類湯火燒傷、油燙傷、金屬物燒燙傷、電燒傷、火藥燒炸傷以 及強酸、強堿等化學藥品損傷等。此外，臨床用于膿皰瘡、毛囊炎、尋常性 須瘡、化膿性汗腺炎、蜂窩組織炎、褥瘡、小腿潰瘍以及凍瘡等化膿性、潰 瘍性瘡瘍皆有滿意療效。對于燒傷后創(chuàng)面感染化膿或其它原因引起的化膿性 潰瘍，外用均可減輕病情，縮短療程，加快痊愈。
為表明本發(fā)明藥物治療燒傷的效果，經(jīng)50例系統(tǒng)臨床觀察，證明確實 具有療效。50例病例中，男40例，女10例，年齡最大65歲，最小9個月。 燒傷原因為水油燙傷24例，金屬燒燙傷10例，柴油、汽油燒傷6例，電擊 傷2例，化學燒傷3例，石灰水燙傷2例、其他燒傷3例。根據(jù)燒傷的部位 統(tǒng)計，腿部27處，足部20處，手部16處，臂部9處，頭頸面部11處，軀 干部8處。根據(jù)人民衛(wèi)生出版社第4版《外科學》教材的新九分法及深度標 準法進行燒傷面積和深度的分類，將燒傷程度分為輕、中、重度3類。其中 50例病例中，輕度燒燙傷28例，中度燒燙傷21例，重度燒傷1例。
上述50例病例均使用本發(fā)明外用藥物進行治療，使用方法是將燒傷創(chuàng) 面清潔后，用油劑外敷創(chuàng)面。輕度外敷一次，中度用藥7天，隔日敷藥1次， 重度用藥20天，隔日敷藥1次。
療效判斷標準為：痊愈：創(chuàng)面完全愈合，輕度5天，中度7天，重度20 天。有效：超過痊愈時間愈合者為有效。無效：在以上規(guī)定時間內(nèi)燒傷創(chuàng)面 無縮小，未愈合者。
按上述療效判斷標準對50例治療病例進行療效判斷和統(tǒng)計學統(tǒng)計，治 愈率為80％，其95％置信區(qū)間為66～90％，總有效率為98％，其95％置信 區(qū)間89～100％，具體結果見表1。
表1 50例燒傷病例治療療效統(tǒng)計結果 燒傷程度 病例數(shù) 痊愈 有效 無效 輕度 28 24 4 中度 21 16 4 1 重度 1 1 合計 50 40 9 1
四、具體實施方式
按照下述重量稱取原料(千克)。
乳香 1.2 沒 藥 1.1
黃連 0.3 地榆炭 0.4
牛黃 0.2 象 皮 0.3
珍珠 0.2 冰 片 0.025
香油 25
制備方法：
首先，將乳香、沒藥、黃連、地榆炭、牛黃、象皮、珍珠分別粉碎，并 通過100目篩后備用。香油加熱至250℃，加入象皮、煎熬20分鐘，溫度降 至200℃，再加入除冰片外其余各藥，繼續(xù)煎熬30分鐘，停止加熱，過濾， 除去藥渣，將冰片加入藥油中混勻，分裝入10ml玻璃瓶中，膠蓋蓋率，制 成本發(fā)明治療燒傷用油劑，放于陰涼處保存。
