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專利名稱：一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腰部疼痛的內(nèi)服藥，尤其涉及以純中藥為原 料制成的一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物。
背景技術(shù)：
強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性、進(jìn)行性和炎性疾病。病變部位主要在 骶骼關(guān)節(jié)、脊柱、脊柱旁軟組織及四肢關(guān)節(jié)。病理改變?yōu)樽甸g盤纖維環(huán)和纖維 環(huán)附近結(jié)締組織的骨化、椎間動(dòng)關(guān)節(jié)和四肢關(guān)節(jié)滑膜的炎癥和增生。晚期各關(guān) 節(jié)發(fā)生骨性融合，韌帶骨化，脊柱呈強(qiáng)直狀態(tài)。
幼年發(fā)病的強(qiáng)直性脊柱炎還可出現(xiàn)皮膚、粘膜、眼、心臟、肺及神經(jīng)系統(tǒng) 等病變，還伴有一些非特異性的全身癥狀，如低、中度發(fā)熱、多汗，乏力及消 瘦等。
強(qiáng)直性脊柱炎屬中醫(yī)'骨痹'范疇，病因可能是基因因素及環(huán)境因素的綜 合作用引起。病機(jī)特征氣血兩虧，陰陽(yáng)俱虛。痰瘀互結(jié)，凝聚關(guān)節(jié)。'不榮則 痛 '不通則痛'。
本病如能得到早期治療是可以治愈的，但目前還沒(méi)有能根治本病的特效藥。 西醫(yī)治療以祛風(fēng)濕止痛為主，常用藥物如吲哚美辛、阿司匹林等，僅能抗炎， 解熱，鎮(zhèn)痛，對(duì)病情無(wú)控制作用。大劑量使用皮質(zhì)激素類藥物，如地塞米松， 有諸多副作用，致殘或帶來(lái)生命危險(xiǎn)。改變病程的藥物如柳氮磺胺吡啶，有可 能控制幼年強(qiáng)直性脊柱炎的進(jìn)展，但起效慢，通常在服藥2至3個(gè)月起效，本 類藥物對(duì)已經(jīng)發(fā)生骨質(zhì)破壞的中晚期病變有無(wú)逆轉(zhuǎn)作用，目前尚表示懷疑。中 藥新藥的主要問(wèn)題是如何能早中期治愈，控制并改善晚期癥狀，及時(shí)止痛和抑 制骨質(zhì)增生，是十分重要的關(guān)鍵
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，具有氣血雙 補(bǔ)，陰陽(yáng)兼顧，活絡(luò)止痛之功用，口服起效快，療程短，無(wú)毒副作用，能根治 強(qiáng)直性脊柱炎、幼年強(qiáng)直性脊柱炎。尤其適宜骨質(zhì)已受到破壞，腰部疼痛頑固 的患者。
本發(fā)明的技術(shù)方案是以下述方式實(shí)現(xiàn)的
一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，它是一首中藥方劑加工或提煉后制成的內(nèi)
服藥，其組方是人參l 5克，白術(shù)30克，茯苓l 5克，炙甘草l 5克，狗脊 (去茸毛)60克，炒杜仲15克，續(xù)斷30克，，鹿茸(白鹿)6克，制首烏90克， 白芍45克，當(dāng)歸30克，枸杞子30克，丹參75克，川牛膝30克，紅花9克， 制乳香10克，陳皮30克，木香6克，制香附9克，桑寄生75克，獨(dú)活9克， 威靈仙9克，菝葜60克，薏苡仁60克，防風(fēng)9克，老鸛草60克，制川烏9克， 烏梢蛇15克，全蝎l 5克，炮山甲9克，干地黃60克，黃柏30克，知母30
3克。
本組方33味中藥按比例組成，重一千克。有毒藥物川烏頭含量千分之九， 全蝎千分之十五，內(nèi)服不會(huì)產(chǎn)生毒副作用。
按照本組方藥與藥間的比例分量，即相對(duì)劑量，加工或提煉后制成膠囊劑、 片劑或丸劑，供口服。
本組方乃標(biāo)本同治之劑。強(qiáng)直性脊柱炎病理過(guò)程是致病因子的'邪氣'和 人體抗病能力的'正氣'相爭(zhēng)的正邪消長(zhǎng)過(guò)程。因而臨床上治療本病時(shí)，要'祛 邪以通'，'扶正以榮'。故扶正祛邪為本病的治則；氣血雙補(bǔ)，陰陽(yáng)兼顧，活絡(luò) 止痛為具體治法。方中人參、白術(shù)、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、續(xù)斷、鹿茸補(bǔ) 氣兼助陽(yáng)。當(dāng)歸、何首烏、白芍、枸杞子補(bǔ)血兼顧陰。以上藥物氣血兩補(bǔ)，陰 陽(yáng)兼顧，主肝腎虧虛，腰痛脊強(qiáng)，為治療強(qiáng)直性脊柱炎的主要藥物。丹參、紅 花、川牛膝、乳香通利血脈，促進(jìn)血行，內(nèi)之臟腑而化瘀滯，外之利關(guān)節(jié)而通 脈絡(luò)，功在腰背疼痛。陳皮、木香、香附通三焦，解六郁，理氣健脾，燥濕化 痰。'氣行則血行，氣滯則血凝。'氣血通利，則疼痛自止。桑寄生、獨(dú)活、威 靈仙、菝葜、薏苡仁、防風(fēng)、老鸛草能解除肌肉、經(jīng)絡(luò)、筋骨間的風(fēng)寒濕。主 肢體疼痛，關(guān)節(jié)不利，筋脈拘急，下肢痿弱，尤其擅長(zhǎng)背強(qiáng)腰痛，功效卓著。 川烏頭、烏梢蛇、全蝎、穿山甲搜風(fēng)通絡(luò)，增強(qiáng)療效。干地黃、知母、黃柏瀉 火以堅(jiān)陰，滋陰以清熱，瀉中寓補(bǔ)，補(bǔ)中寓瀉，和熱性藥物并用，寒熱互制， 疏通清透共施，解表里寒熱互結(jié)之痹痛。全方合用，以達(dá)氣血雙補(bǔ)，陰陽(yáng)兼顧， 活絡(luò)止痛之功效。
本發(fā)明的積極效果是
純中藥，成本低，藥材來(lái)源廣。藥性平和，無(wú)毒副作用。補(bǔ)而不滯，潤(rùn)而 不膩，標(biāo)本同治，扶正祛邪兼施。具有氣血雙補(bǔ)，陰陽(yáng)兼顧，活絡(luò)止痛之功效。 口服起效快，療程短，愈后不復(fù)發(fā)?？烧{(diào)節(jié)免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力?？寡住?鎮(zhèn)痛。對(duì)內(nèi)分泌產(chǎn)生影響并改善造血系統(tǒng)功能，促進(jìn)血紅蛋白和紅細(xì)胞的生成， 改善微循環(huán)。從而扶助正氣，調(diào)整陰陽(yáng)，補(bǔ)偏救弊。把風(fēng)寒濕邪、痰阻、氣滯、 血瘀逐出體外，消除脊柱、腰、胸、頸部、四肢及微動(dòng)關(guān)節(jié)的病變，疼痛、腫 脹發(fā)僵或肌肉萎縮等癥狀。在治療骨病的同時(shí)，又能調(diào)呼吸，快脾胄，進(jìn)飲食， 排病毒。對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎患者可早中期治愈，控制并改善晚期癥狀，尤其適宜 已發(fā)生骨質(zhì)破壞，腰腿疼痛頑固的病人。解決了目前治療本病沒(méi)有特效藥的問(wèn) 題，同時(shí)對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛等疾病療效甚佳，也是治風(fēng)之良 藥。
下面就本組方33味中藥的藥性及功能等作進(jìn)一步說(shuō)明。
人參 甘、微苦，平。歸肺、脾、心、腎經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，
4安神益智。注意反藜蘆。
白術(shù) 苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗。
茯苓 甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾和中，寧
心安神。
甘草 甘，平。歸脾、胃、肺、心經(jīng)。益氣補(bǔ)中，潤(rùn)肺止咳，瀉火解 毒，緩急止痛，調(diào)和藥性。宜蜜炙用。
狗脊 苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)。可用作 治療強(qiáng)直性脊柱炎的引經(jīng)藥。宜去茸毛，制熟用。
杜仲 甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。宜炒用。
辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，通關(guān)節(jié)，和血脈，
續(xù)斷 止血安胎。
鹿 奪 宜用白鹿鹿茸。
何首烏 甘、
當(dāng)歸 甘、 潤(rùn)燥滑腸。
白芍 苦、
枸杞子 甘，
丹參 苦， 孕婦慎用。
川牛膝 甘、 孕婦忌服。
紅花 辛， 婦忌服。
乳香 辛、 生肌。宜炒去油用。
陳皮 辛，
木香 辛， 消食。
香附 辛、 宜制用。
桑寄生 苦、
胎6
獨(dú)活 辛，
苦、
甘、咸，溫。歸肝、腎經(jīng)。壯腎陽(yáng)，益精血，強(qiáng)筋骨，托瘡毒，
澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益精血，固腎烏須。宜制用。 辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血、活血，調(diào)經(jīng)止痛，
酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂汗平肝。
平。歸肝、腎、肺經(jīng)。滋肝、補(bǔ)腎、潤(rùn)肺。
微寒。歸心、肝經(jīng)?；钛铕?，調(diào)經(jīng)止痛，養(yǎng)血安神。注意:
微苦，平。歸肝、腎經(jīng)?；钛铕?，利關(guān)節(jié)，強(qiáng)腰膝。注意:
微苦，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，祛瘀止痛。注意孕
苦，微溫。歸心、肝、脾經(jīng)。活血行氣，通經(jīng)止痛，消腫 注意孕婦忌服。
苦，溫。歸脾，肺經(jīng)。行氣健脾，降逆止嘔，燥濕化痰。 苦，溫。歸脾，胃，大腸，三焦、膽經(jīng)。行氣止痛，健脾
甘、微苦，歸肝、三焦經(jīng)。行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，安胎。
甘，平。歸肝，腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，益血安
苦，溫。歸肝、腎，膀胱經(jīng)。祛風(fēng)濕，止痛，解表。威靈仙辛，咸，微苦，溫。有小毒。歸膀胱經(jīng)。祛風(fēng)利濕，通絡(luò)止痛。 宜酒制用。
菝葜甘、酸，平。歸肝，腎經(jīng)。祛風(fēng)利濕，解毒消癰。
薏苡仁甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。利水滲濕，健脾益胃，除痹
舒筋，排膿消腫。注意孕婦慎用。
防風(fēng) 辛、甘、溫。歸膀胱、肺、脾經(jīng)。祛風(fēng)發(fā)表，勝濕止痛、止痙。 老鸛草 苦、微辛，平。歸肝、大腸經(jīng)，祛風(fēng)利濕，通經(jīng)絡(luò)，活血消腫。 川烏頭 苦、熱，有大毒。歸心、脾、腎經(jīng)，祛風(fēng)散寒，除濕止痛、潰
堅(jiān)去腐。宜制用。內(nèi)服煎湯1.5-6克。入丸散1-2克。注意事項(xiàng)孕婦忌服。
毒性毒理含毒主要成份為烏頭堿，烏頭堿小鼠灌胃給藥的LD50為 1. 8mg/kg。炮制過(guò)程中生物堿含量可損失81. 3%，川烏頭內(nèi)服中毒劑量為 3-90克。
烏梢蛇甘、平，歸肝經(jīng)。祛風(fēng)通絡(luò)，定驚止痙，宜去頭、皮，酒炙。 全蝎辛、咸，平。有毒。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)止痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。 宜炒焙去毒后研末用。內(nèi)服:煎湯2-5克，入丸散0.5-l克。注意孕婦忌服。 毒性毒理蝎毒能產(chǎn)生宮縮，并導(dǎo)致早期流產(chǎn)。河南、遼寧產(chǎn)東亞鉗蝎，蝎毒 腹腔注射小鼠LD50為2.4mg/kg， 10. 3mg/kg.全蝎內(nèi)服中毒量為30-60克。 穿山甲咸，微寒。歸肝胃經(jīng)。活血散結(jié)，通經(jīng)下乳。 干地黃甘、苦，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。滋陰清熱，涼血補(bǔ)血。 知母苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥，止渴除煩。宜 去毛切片用。
黃柏苦，寒。歸腎，膀胱、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。 下面就本發(fā)明一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物的功能、主治等作一說(shuō)明。功能氣血雙補(bǔ)，陰陽(yáng)兼顧，活絡(luò)止痛。
主治用于強(qiáng)直性脊柱炎引起的脊柱畸形、腰、胸、頸部，四肢微動(dòng)關(guān)
節(jié)的病變，疼痛、腫脹、骨質(zhì)破壞、發(fā)僵、肌肉蔞縮等。也可用于腰腿疼痛、
風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。
藥物組成人參、白術(shù)、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、續(xù)斷、鹿茸、當(dāng)歸、
制首烏、白芍、枸杞子等33味。
方劑劑型膠囊劑、片劑或丸劑。丸劑應(yīng)為蜜丸。
性狀本品為棕色、氣香、味苦、微甘。
作用類別本品為骨科，腰腿疼痛及風(fēng)濕類非處方藥藥品。
用法用量口服(原生藥)每次3—8克， 一日二至三次或遵醫(yī)囑，兒童酌
減，二個(gè)月為一療程。服用一療程后可根據(jù)情況繼續(xù)服用。
注意事項(xiàng)幼兒、孕婦、婦女月經(jīng)過(guò)多及有出血傾向者忌服。發(fā)熱患者 慎用。服藥期間忌久坐、酗酒及勞逸失度?；颊卟∮荒陜?nèi)禁止參加重體力勞 動(dòng)。
每服本品5克含川烏頭0.045克，全蝎0.075克，不會(huì)產(chǎn)生毒副作用。本 品應(yīng)放在兒童接觸不到的地方。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的具體實(shí)施方式
是臨床應(yīng)用，敘述如下
病例一閆某，男，25歲，十二歲時(shí)患強(qiáng)直性脊柱炎，頑固性發(fā)熱，疼
痛達(dá)四年之久，生命垂危之際，服用本人發(fā)明的'速效退熱骨痹克'(專利號(hào)
ZL2003 101 101 533)，體溫降至正常，活動(dòng)性病變控制，可下床活動(dòng)。改用本 發(fā)明散劑，每次服5克，日服三次，無(wú)不良反應(yīng)，服用兩個(gè)月康復(fù)，血沉和C 一反應(yīng)蛋白也恢復(fù)到正常水平。
病例二王某，男，32歲，五年前患強(qiáng)直性脊柱炎?；颊唧w質(zhì)虛弱， 腰腿疼痛頑固，行走困難，盜汗自汗，時(shí)常感冒，久治無(wú)效，服用本發(fā)明散劑， 每次服用5克，日服三次，兩個(gè)月后痊愈。又堅(jiān)持服一療程，鞏固療效。本品 無(wú)任何副作用，不會(huì)引起不育。
病例三肖某，女，28歲，六年前患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，正值盛夏，腰腿疼 痛，不能行走，服用其它藥物無(wú)效，服用本發(fā)明蜜丸，每服8克，日服三次， 服用一個(gè)月痊愈。本品為夏月治風(fēng)之良藥。不會(huì)引起閉經(jīng)，無(wú)不良反應(yīng)，愈后 不復(fù)發(fā)。
病例四潘某，男，21歲，西北科技大學(xué)學(xué)生。河南上蔡齊海鄉(xiāng)人，上 體育課時(shí)腰扭傷，數(shù)月后腰部疼痛僵硬。北京市某醫(yī)院診斷為強(qiáng)直性脊柱炎， 住院治療。又到河南遂平醫(yī)治，去周口地區(qū)求醫(yī)，均無(wú)明顯療效，還花去一萬(wàn) 多元。
2007年11月18日觀察，行走困難，鴨步明顯，腰脊強(qiáng)直，面部浮腫，像 '滿月臉'。自訴髖關(guān)節(jié)破壞，疼痛難忍，行走無(wú)力，虛汗不止。當(dāng)日停服以前 藥物，改用本發(fā)明散劑，日服三次，每次8克。感冒發(fā)燒時(shí)，酌情服用'速效 退熱骨痹克'。服藥三日起效，日見(jiàn)好轉(zhuǎn)。40多天后，潘某精神良好，行走正常， 鴨步消失，自訴行走有力，虛汗已止，腰痛好轉(zhuǎn)，只是活動(dòng)量大時(shí)髖關(guān)節(jié)偶有 疼痛。服藥期間無(wú)發(fā)現(xiàn)副作用，每日藥費(fèi)不足一元。
潘某08年元月初回學(xué)校參加考試。元月25日打來(lái)電話說(shuō)，身體已康復(fù)， 仍服用本品治'未病'。
權(quán)利要求
1. 一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，其特征在于它是由人參15克，白術(shù)30克，茯苓15克，炙甘草15克，去茸毛的狗脊60克，炒杜仲15克，續(xù)斷30克，白鹿的鹿茸6克，制首烏90克，白芍45克，當(dāng)歸30克，枸杞子30克，丹參75克，川牛膝30克，紅花9克，制乳香10克，陳皮30克，木香6克，制香附9克，桑寄生75克，獨(dú)活9克，威靈仙9克，菝葜60克，薏苡仁60克，防風(fēng)9克，老鸛草60克，制川烏9克，烏梢蛇15克，全蝎15克，炮山甲9克，干地黃60克，黃柏30克，知母30克組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它是膠囊劑、片劑或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的藥物，系骨科、腰腿疼痛及風(fēng)濕類OTC藥品，由制首烏等33味中藥組成，加工、提煉制做片劑、膠囊劑或丸劑，供口服。其藥性平和，補(bǔ)而不滯，潤(rùn)而不膩，成本低廉。具有氣血雙補(bǔ)，陰陽(yáng)兼顧，活絡(luò)止痛之功能。服藥三日起效，倆月康復(fù)，晚期患者可改善癥狀。尤其適宜骨質(zhì)破壞，疼痛頑固的病人。病愈服用，治“未病”。解決了治療AS沒(méi)有特效藥的問(wèn)題，對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等也有明顯療效。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101507802SQ20081004924
公開(kāi)日2009年8月19日 申請(qǐng)日期2008年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月17日
發(fā)明者閆鳳寶 申請(qǐng)人:閆鳳寶