專利名稱:一種治療痹癥的中藥丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療痹癥的中藥丸劑,屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù):
傳統(tǒng)中醫(yī)之痹癥或稱為痹病,現(xiàn)在統(tǒng)一稱為中醫(yī)風(fēng)濕病,指的是由于人體營(yíng)衛(wèi)失調(diào),感受風(fēng)寒濕熱毒之邪,合而為??;或由于人體正虛日久,內(nèi)生痰濁、瘀血、毒熱,正邪相搏,使經(jīng)絡(luò)、肌膚、血脈、筋骨,甚至臟腑的氣血痹阻,失于濡養(yǎng),而出現(xiàn)的以肢體關(guān)節(jié)肌肉疼痛、腫脹、酸楚、麻木、重著、變形、僵直、屈伸不利、活動(dòng)受限等癥狀為特征,甚至累及臟腑的一類疾病的總稱?!氨哉?,閉也”,以皮肉脈筋骨,甚或臟腑的經(jīng)絡(luò)氣血“不通”或“不榮”為主要病機(jī)。由于有不通則通、不榮則痛的共性,故統(tǒng)稱為痹癥,類似于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的風(fēng)濕類疾病(簡(jiǎn)稱風(fēng)濕病)。風(fēng)濕病具有漸進(jìn)性及反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),是臨床上的多發(fā)病、常見病。風(fēng)濕類疾病除了引起關(guān)節(jié)腫痛等癥狀外,更嚴(yán)重的是可能導(dǎo)致關(guān)節(jié)組織(如滑膜、肌腱、韌帶、軟骨、骨)損害、變形,造成肢體活動(dòng)功能障礙,甚至殘疾臥床。所以,如何有效保護(hù)關(guān)節(jié)組織,防止關(guān)節(jié)組織發(fā)生過早或過度的破壞,是風(fēng)濕病治療過程中的一個(gè)重點(diǎn), 也是一個(gè)難點(diǎn)。目前,風(fēng)濕類疾病已經(jīng)成為致殘率最高的疾病,WHO也因此把每年的10月 12日確定為“世界關(guān)節(jié)炎日”,以提醒各國(guó)政府和民眾關(guān)注關(guān)節(jié)健康。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“腎主骨、肝主筋”,肝腎對(duì)于筋骨的正常生理功能有決定性作用,筋骨損害,也與肝腎虧虛有密切關(guān)系。“腎藏精,主骨生髓。腎虛則骨弱髓空,不能束骨而利關(guān)節(jié)也”。肝腎同源,腎精不足,則不能滋生肝陰肝血。肝主筋,肝體不足,則不能滋榮筋腱,以致筋攣節(jié)痛。邪氣乘虛而入,閉阻經(jīng)絡(luò),更使病痛加重,肢節(jié)廢用發(fā)為骨痹。在痹癥發(fā)生、發(fā)展過程中,瘀血既可以是病因,又可以是病理產(chǎn)物。痹癥具有病程長(zhǎng)、難以徹底根治的特點(diǎn),中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“久病必瘀”,瘀血會(huì)阻滯經(jīng)絡(luò),導(dǎo)致痹癥發(fā)生、發(fā)展, 并加速筋骨破壞,逐步導(dǎo)致肢節(jié)廢用,甚至殘疾臥床。治療風(fēng)濕病,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有四大類藥物非留體抗炎藥、皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、生物制劑。這些藥物,在一定程度上能夠減輕患者急性發(fā)作期的癥狀,能較好控制病情。但風(fēng)濕類疾病容易反復(fù)發(fā)作,需要長(zhǎng)期用藥,故各種藥物的毒副作用不得不引起足夠重視。如非甾體類抗炎藥在緩解疼痛、抗炎等方面有明顯效果,但是其胃腸道反應(yīng)的副作用比較常見, 諸如惡心嘔吐,食欲減退,甚至發(fā)生胃潰瘍、出血、穿孔等;非甾體類抗炎藥導(dǎo)致心臟損害的嚴(yán)重性也越來越引起醫(yī)學(xué)專家的重視;非留體類抗炎藥的肝腎毒性也不容忽視。其它三類西藥的毒副作用更為嚴(yán)重,常見的有胃腸道反應(yīng)、肝腎功能損害、生殖功能損害、造血功能抑制、內(nèi)分泌紊亂、誘發(fā)感染、誘發(fā)骨質(zhì)疏松等,其中長(zhǎng)期使用激素導(dǎo)致的后果更為嚴(yán)重,比如股骨頭壞死、骨質(zhì)疏松癥、糖尿病、內(nèi)分泌紊亂等等。傳統(tǒng)中草藥在治療痹癥方面有較好療效,諸如雷公藤、昆明山海棠、清風(fēng)藤、黑曼 (東北雷公藤)、復(fù)方夏天無片、正清風(fēng)痛寧、萬通筋骨片等,通過藥理實(shí)驗(yàn)和臨床研究證明有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等作用,但毒副作用也較為嚴(yán)重,常見的有胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、生殖功能損害、肝腎損害、皮膚粘膜損害等。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供了一種治療痹癥的中藥丸劑,其由淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、牛膝、杜仲、丹參、當(dāng)歸、川芎、黃柏、桂枝、紅花制成。其中,所用中藥成分的重量份配比為淫羊藿10-30,肉蓯蓉10-30,骨碎補(bǔ)10_20, 牛膝10-20,杜仲10-20,丹參10-15,當(dāng)歸6-12,川芎6-9,黃柏6-9,桂枝5-9,紅花5-15。優(yōu)選地,淫羊藿18,肉蓯蓉18,骨碎補(bǔ)15,牛膝12,杜仲15,丹參10,當(dāng)歸8,川芎 6,黃柏6,桂枝6,紅花6。本發(fā)明中藥丸劑的制備方法為選取淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、牛膝、杜仲、丹參、紅花、當(dāng)歸、川芎、黃柏、桂枝凈藥材,用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細(xì)粉、混勻、 制丸、干燥、選丸、包裝即得。本發(fā)明的中藥丸劑就是在中醫(yī)學(xué)“腎主骨、肝主筋”及“久病必瘀”理論指導(dǎo)下,結(jié)合中藥現(xiàn)代研究的先進(jìn)成果組方而成。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,本方所含藥物丹參、骨碎補(bǔ)、 淫羊藿、川芎可促進(jìn)損傷的骨組織愈合,促進(jìn)鈣磷吸收,抑制骨質(zhì)退行性病變;淫羊藿、骨碎補(bǔ)、川芎、牛膝、杜仲均可以抑制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹;淫羊藿、桂枝、骨碎補(bǔ)、川芎、牛膝均可提高小鼠致痛后的痛閾值;淫羊藿、當(dāng)歸、紅花可提高小鼠非特異性免疫功能; 黃柏具有抗菌消炎作用;淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、川芎、牛膝、杜仲均可以抑制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹。肉蓯蓉有激活腎上腺、釋放皮質(zhì)激素、增強(qiáng)免疫能力及抗衰老作用。本發(fā)明的中藥丸劑可以用于治療頸、腰、腿酸軟疼痛、關(guān)節(jié)僵硬變形、屈伸不利、肢體麻木、疲勞乏力、畏寒肢冷、胸悶憋氣等中醫(yī)辨證屬肝腎陽虛型痹癥?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)之骨質(zhì)增生、頸椎病、強(qiáng)直性脊柱炎、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)疏松、類風(fēng)濕、風(fēng)濕等見有上述癥狀者。本發(fā)明的中藥丸劑經(jīng)過11年的臨床應(yīng)用證明安全、有效。不僅能緩解關(guān)節(jié)腫痛, 而且能保護(hù)關(guān)節(jié)組織,有利于長(zhǎng)久保持患者關(guān)節(jié)功能良好和身體健康。本專利申請(qǐng)的該處方藥物有以下特點(diǎn)中藥制劑不含有草烏、雷公藤、馬錢子等毒性藥材,副作用小,長(zhǎng)期使用對(duì)胃腸無刺激;從補(bǔ)肝腎和活血化瘀兩個(gè)方面入手,提高體質(zhì),防止反復(fù)發(fā)作;注重保護(hù)筋骨,防止骨性破壞。綜合作用是,改善關(guān)節(jié)癥狀,提高患者體質(zhì),增強(qiáng)機(jī)體對(duì)風(fēng)寒濕邪、勞累、 微生物侵襲的耐受力,防止風(fēng)濕病反復(fù)發(fā)作,致殘。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種治療痹癥的中藥丸劑,按淫羊藿10,肉蓯蓉10,骨碎補(bǔ)10,牛膝10,杜仲10,丹參10,當(dāng)歸8,川芎6,黃柏6,桂枝5,紅花5的重量配比選取凈藥材,用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細(xì)粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。實(shí)施例2一種治療痹癥的中藥丸劑,按淫羊藿30,肉蓯蓉30,骨碎補(bǔ)20,牛膝20,杜仲20,丹參15,當(dāng)歸12,川芎9,黃柏9,桂枝9,紅花15的重量配比選取凈藥材,用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細(xì)粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。實(shí)施例3一種治療痹癥的中藥丸劑,按淫羊藿18,肉蓯蓉18,骨碎補(bǔ)15,牛膝12,杜仲15,丹參12,當(dāng)歸6,川芎6,黃柏6,桂枝6,紅花6的重量配比選取凈藥材,用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細(xì)粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。臨床資料11年來,用上述實(shí)施例配比的治療痹癥的中藥丸劑,治療11687例門診患者,均符合國(guó)家藥品食品監(jiān)督局2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》風(fēng)濕痹癥診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》風(fēng)濕痹癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除下列情況,有多種中西藥物過敏體質(zhì)、造血系統(tǒng)疾病、慢性失血性疾病、骨瘤。11687例患者中男性 4285例,女7402例,年齡在20-76歲,平均年齡46歲。病程最長(zhǎng)為10年,最短為7天,平均3. 3個(gè)月。癥狀及體征見關(guān)節(jié)冷痛、腫脹、晝輕夜重、形寒肢冷、畏寒喜暖、手足不溫、腰酸背痛、疲勞乏力、面色無華、口淡不渴、或面浮肢腫,或小便頻數(shù),關(guān)節(jié)屈伸不利,甚至強(qiáng)直畸形。舌質(zhì)淡或淡暗、苔白,脈細(xì)或沉細(xì)或沉弦無力。治療方法口服本發(fā)明的中藥丸劑,療程為30-90天。每10粒重1. 3克。服用方法口服,一次3_4g,一日3次。療效標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀全部消失,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)基本正常;有效癥狀大部分消失或減輕,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn);無效癥狀無明顯改善,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無變化。治療結(jié)果顯效7218例,為61. 8% ;有效3915例,33. 5% ;無效5 例,為4. 7% ;總有效率為 95. 3%。典型病例董朝雯,女,38歲,住呼和浩特市新城區(qū),2003年8月就診。主訴全身關(guān)節(jié)痛5年。 現(xiàn)病史一年前,患者無明顯誘因出現(xiàn)雙側(cè)掌指關(guān)節(jié)、雙側(cè)腕關(guān)節(jié)疼痛、輕微腫脹、晨僵、屈伸不利,肘、肩、膝關(guān)節(jié)游走性疼痛,伴有腰酸背困、手足不溫,畏寒喜暖,舌質(zhì)淡苔白,脈細(xì), RF陽性,ESR25mm/h。印象類風(fēng)濕。中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑,30天。給與上述療法30天后癥狀明顯好轉(zhuǎn),ESR17mm/h,RF陽性。繼續(xù)服藥一個(gè)月,癥狀消失。停藥后病情平穩(wěn),隨訪半年未復(fù)發(fā)。2.劉世榮,男,70歲,住呼和浩特市新城區(qū),2001年4月1日就診。主訴右腿及腰疼痛5年多,加重7天?,F(xiàn)病史5年前,勞累后誘發(fā)腰及右腿后外側(cè)疼痛。平素頸困發(fā)僵, 伴雙膝無力,手足不溫,得熱則舒,7天前受涼后病情加重。既往有腦梗病史。X光提示頸膝腰增生中度。查體行動(dòng)遲緩,晦背伸弱,3-5椎壓痛,鞠躬試驗(yàn)陽性,頸椎僵直壓痛,膝關(guān)節(jié)摩擦中度,血壓110/60mmHg,舌暗苔白,脈沉緩。印象泛發(fā)型增生。中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑,90天。給與上述療法90天后癥狀明顯好轉(zhuǎn),腰部勞累后仍有不適,精神轉(zhuǎn)佳。繼續(xù)服藥 2個(gè)月,癥狀消失。停藥后病情平穩(wěn),隨訪半年未復(fù)發(fā)。3.馬爾鎖,女,60歲,住呼和浩特市托縣,2001年5月就診。主訴膝關(guān)節(jié)疼痛1個(gè)月,伴左半身麻木?,F(xiàn)病史勞累后出現(xiàn)雙膝關(guān)節(jié)冷痛,左半身麻木,伴心煩心悸失眠,腰痛, 得熱痛減。X光提示膝腰增生輕度。查體血壓100/70mmHg,被動(dòng)體位,雙膝稍腫,浮髕試驗(yàn)陽性,膝關(guān)節(jié)有摩擦感,腰3-5壓痛,鞠躬試驗(yàn)陽性。舌淡苔白,脈沉細(xì)。印象膝腰增生。 中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑,30天。給與上述療法30天后癥狀明顯好轉(zhuǎn),膝關(guān)節(jié)勞累后仍有不適,左半身麻木減輕。 繼續(xù)服藥1個(gè)月,癥狀全部消失。停藥后病情平穩(wěn),隨訪未復(fù)發(fā)。4.劉玉華,女,59歲,住呼和浩特市賽罕區(qū),2002年7月23日就診。主訴雙膝關(guān)節(jié)痛10年?,F(xiàn)病史近半年來加重,蹲起困難,腰困痛,頸椎僵直,腰膝酸軟,腳涼,抽筋。X 光提示頸椎3-5增生中度,雙膝髕骨及隆突增生輕度。查體跛行,蹲不下,雙膝摩擦感,頸腰僵硬,活動(dòng)稍受限,鞠躬試驗(yàn)弱陽性,舌暗苔白脈沉。印象原發(fā)性泛發(fā)型骨質(zhì)增生。中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑60天。給與上述療法60天后關(guān)節(jié)僵痛癥狀明顯改善,精神好轉(zhuǎn),腿腳有力。繼續(xù)原方服藥1個(gè)月,癥狀幾乎全部消失。一年后隨訪,病情平穩(wěn),體質(zhì)明顯好于往年,只是天氣變化時(shí)膝關(guān)節(jié)稍稍發(fā)僵。
權(quán)利要求
1.一種治療痹癥的中藥丸劑,其特征在于由以下重量份的原料制成淫羊藿10-30,肉蓯蓉10-30,骨碎補(bǔ)10-20,牛膝10-20,杜仲10-20,丹參10-15,當(dāng)歸6_12,川芎6_9,黃柏 6-9,桂枝 5-9,紅花 5-15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥丸劑,其特征在于原料重量配比為淫羊藿18,肉蓯蓉18,骨碎補(bǔ)15,牛膝12,杜仲15,丹參10,當(dāng)歸8,川芎6,黃柏6,桂枝6,紅花6。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痹癥的中藥丸劑,其由以下重量份的原料制成淫羊藿10-30,肉蓯蓉10-30,骨碎補(bǔ)10-20,牛膝10-20,杜仲10-20,丹參10-15,當(dāng)歸6-12,川芎6-9,黃柏6-9,桂枝5-9,紅花5-15。本發(fā)明的中藥丸劑可以用于治療頸、腰、腿酸軟疼痛、關(guān)節(jié)僵硬變形、屈伸不利、肢體麻木、疲勞乏力、畏寒肢冷、胸悶憋氣等中醫(yī)辨證屬肝腎陽虛型痹癥。
文檔編號(hào)A61P19/08GK102293853SQ20111026054
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月10日
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