參加幾萬人的ASCO年會，最后曲終人散落下帷幕后，人人都想知道留下了哪些深刻印象和難忘記憶？哪些是觸動心靈的啟示？
或許是聆聽業(yè)界大咖們的精彩演講備受鼓舞；或許是巧遇了多年未見的老朋友、同事；或許不經(jīng)意間萌發(fā)了新的想法和思路；或是汲取了他人成功經(jīng)驗或失敗教訓(xùn)，讓自己的臨床研究和臨床診療再上一層樓。
當(dāng)然，最羨慕是那些耀眼的“明星”創(chuàng)新藥能為患者帶來新希望，讓幸存者恢復(fù)成為健康者。
在我看來一切都是美好、合理的，唯有一件事兒最現(xiàn)實。這么多創(chuàng)新藥、試驗藥比現(xiàn)在的抗癌藥療效好，怎樣獲得？何時能讓我的患者、我的朋友、甚至我的家人用上？這是最關(guān)切的想法。
在今年ASCO年會上，F(xiàn)DA公布了最新政策和開明的“渠道”——獲取試驗新藥和新方法。
換句話講，在FDA注冊進入臨床試驗階段的任何新藥、擴大適應(yīng)癥新方案都可以通過FDA獲知。這應(yīng)該是參加ASCO年會最大的收獲！
FDA明確愿意充當(dāng)“中介”(Middle man), 為醫(yī)生和患者提供獲取在研新藥的渠道，誰在研發(fā)哪些新藥？在哪兒開展臨床試驗，等等。
我們會成為試驗藥品的“小白鼠”嗎？
美國兒童癌癥患者至少三分之一參與臨床試驗驗證新藥，目的可能自己獲益，更多是今后其他癌癥患兒獲益。
換個角度思考一下，如果你是創(chuàng)新藥研發(fā)者；你是臨床試驗驗證者；你是新藥安全和療效審評者；甚至你可能是患者，你會怎樣做？
答案或許是共同加快抗癌創(chuàng)新藥上市、進入臨床應(yīng)用，讓更多患者獲益。當(dāng)然，也會坐等其成。遺憾的是癌癥患者唯一沒有的就是時間。
ASCO年會上，F(xiàn)DA主管腫瘤臨床藥品審評負責(zé)人Dr. Rick Padur代表FDA公布了“中介項目”（如下圖）
Dr. Rick Padur說：患者獲知臨床試驗藥品信息，以及醫(yī)生獲知在研新藥信息，這些新藥或新方案都是尚未獲得FDA正式批準，現(xiàn)在可以通過FDA”中介“獲得或探討交流。
FDA”呼叫中心“在解答患者和醫(yī)生的咨詢：
Dr. Rick Padur和他的年輕團隊：
可不要小看這個團隊！它是全球腫瘤新藥上市專業(yè)審評最優(yōu)秀的團隊之一。
FDA愿做超級“中介”，一切公開透明、合情合理，以患者獲益最大為主旨。業(yè)界權(quán)威專家和企業(yè)高管也在積極探討和參與完善流程。
有創(chuàng)新藥很好，有開明思想和渠道更好！
ASCO主席在開幕式致詞時強調(diào)“同情是所有的核心”
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國內(nèi)醫(yī)生和患者是否可以利用FDA的“中介項目”獲得試驗性抗癌新藥和新方法？
全球醫(yī)生組織擬邀請FDA專家一起，通過GMD遠程醫(yī)療會診平臺，講解FDA最新的“中介項目”及其規(guī)則和操作流程等。
時間：７月２９日晚８點（需注冊報名，獲得登錄授權(quán)參加，報名方式近日公布）
