S市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)該市一鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥房進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為外省M制藥有限公司生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素片(鋁塑包裝，包衣片)部分出現(xiàn)了裂片，質(zhì)量可疑。執(zhí)法人員遂對(duì)該藥品實(shí)施抽查檢驗(yàn)。經(jīng)S市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該乙酰螺旋霉素片的性狀檢查項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，應(yīng)按假藥論處。后經(jīng)執(zhí)法人員對(duì)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行調(diào)查，該藥品是從本市的H醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)的。該鎮(zhèn)衛(wèi)生院同時(shí)提供了供貨方的資質(zhì)證明材料、銷(xiāo)售票據(jù)等材料的復(fù)印件，并在上述材料上進(jìn)行了簽字蓋章。
隨后，S市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員立即對(duì)H醫(yī)藥公司展開(kāi)調(diào)查。原來(lái)，該藥品系H醫(yī)藥公司從藥品生產(chǎn)企業(yè)——M制藥有限公司直接購(gòu)進(jìn)的，已經(jīng)銷(xiāo)售完畢。H醫(yī)藥公司提供了加蓋其原印章的M制藥有限公司的資質(zhì)證明材料、購(gòu)貨發(fā)票以及該藥品銷(xiāo)售流向和相關(guān)單據(jù)等材料的復(fù)印件。
分歧：
對(duì)該鎮(zhèn)衛(wèi)生院的行為以違法使用按假藥論處的藥品乙酰螺旋霉素片予以認(rèn)定，并依據(jù)《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,執(zhí)法人員沒(méi)有異議。但在對(duì)H醫(yī)藥公司進(jìn)行處罰時(shí)，執(zhí)法人員產(chǎn)生了以下幾種不同意見(jiàn)：
第一種意見(jiàn)認(rèn)為，不能依據(jù)該藥品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)H醫(yī)藥公司進(jìn)行處罰。因?yàn)樵撍幤窓z驗(yàn)報(bào)告上的藥品供樣單位名稱(chēng)是鎮(zhèn)衛(wèi)生院，而非H醫(yī)藥公司，不能依據(jù)該藥品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)H醫(yī)藥公司進(jìn)行處罰。否則，就違反了《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，屬于行政亂作為，該行政行為也自始無(wú)效。
第二種意見(jiàn)認(rèn)為，本案可以進(jìn)行并案處理，即將對(duì)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和H醫(yī)藥公司的調(diào)查材料和相關(guān)證據(jù)材料匯合在一起，直接依據(jù)該藥品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)H醫(yī)藥公司進(jìn)行行政處罰，而不再追究該鎮(zhèn)衛(wèi)生院的相關(guān)法律責(zé)任。
第三種意見(jiàn)認(rèn)為，如何正確處理本案，應(yīng)視不同情況而定。如果是由于生產(chǎn)技術(shù)工藝等因素造成該藥品為假藥，那么就應(yīng)當(dāng)按照“五個(gè)不放過(guò)”的原則進(jìn)行追根溯源，即可以依據(jù)該藥品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)H醫(yī)藥公司進(jìn)行行政處罰。但如果是其他原因?qū)е略撍幤窞榧偎?，?zhí)法人員就只能對(duì)該鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行處罰，卻不能以此藥品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)H醫(yī)藥公司追究責(zé)任。
（案例提供：安徽省宿州市食品藥品監(jiān)管局 郭明飛）
評(píng)析：
本案中，S市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)轄區(qū)內(nèi)一鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)其有使用假藥的情形，這批藥品已經(jīng)S市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)確認(rèn)，因此對(duì)該鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用假藥的行為，S市食品藥品監(jiān)管局按照《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定作出行政處罰是正確的，執(zhí)法人員對(duì)此沒(méi)有分歧。從執(zhí)法人員的三種不同意見(jiàn)中可以看出，產(chǎn)生分歧的關(guān)鍵點(diǎn)主要在處罰的對(duì)象及管轄問(wèn)題，對(duì)此，筆者結(jié)合相關(guān)法律規(guī)定分別作一分析：
首先，S市食品藥品監(jiān)管部門(mén)不能依據(jù)對(duì)該鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)直接對(duì)H醫(yī)藥公司作出處罰?！端幤饭芾矸ā返谄呤藯l規(guī)定：“對(duì)假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外?！痹摋l是關(guān)于藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)對(duì)涉及假藥、劣藥的行政處罰必須告知被處罰人實(shí)施處罰的技術(shù)依據(jù)的規(guī)定。為了切實(shí)保護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，保證行政處罰的準(zhǔn)確、公正，避免行政權(quán)力濫用，該條明確規(guī)定，除不需進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)即可判斷是否是假藥、劣藥的情形外，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品的處罰通知，必須載明依法具有藥品監(jiān)督檢驗(yàn)資格的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。由此可見(jiàn)，對(duì)于某一藥品的假劣判斷，除特別規(guī)定外，首要前提必須是從供樣單位取樣檢驗(yàn)后以檢驗(yàn)結(jié)果為基礎(chǔ)。本案中，H醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)的藥品已銷(xiāo)售完畢，執(zhí)法人員無(wú)法取樣進(jìn)行檢驗(yàn)，此時(shí)若直接依據(jù)對(duì)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的檢驗(yàn)報(bào)告按假藥處理，就違反了《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定。
當(dāng)然，如果同一批次的藥品，其在生產(chǎn)、批發(fā)等前面環(huán)節(jié)已被藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)為假、劣藥品，且原因主要是由于藥品質(zhì)量造成的，那么在后面藥品經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)就無(wú)須再重復(fù)檢驗(yàn)，可直接依據(jù)該檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)定。反之，則不能從后面藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)報(bào)告推定前面生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量狀況。因此，第三種觀點(diǎn)認(rèn)為應(yīng)視不同情況綜合考慮，也是較為穩(wěn)妥和客觀的。
其次，本案不能并案進(jìn)行處理。一般情況下，“并案”主要是指同一被處罰對(duì)象多次實(shí)施性質(zhì)完全相同的違法行為后，對(duì)其可以采取一并處理的做法；處理時(shí)以其違法行為的次數(shù)和金額作為認(rèn)定違法行為輕重的考量因素。本案中，S市食品藥品監(jiān)管局?jǐn)M處罰的對(duì)象分別是鎮(zhèn)衛(wèi)生院與H醫(yī)藥公司，主體不同；違法行為分別是使用藥品和經(jīng)營(yíng)藥品，違法性質(zhì)不一致。因此，本案不存在并案處理的可能，應(yīng)作為兩個(gè)案件分別進(jìn)行處理。
最后，需注意本案中涉及到藥品監(jiān)管違法行為的管轄問(wèn)題。《行政處罰法》第二十條“行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄”與《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第五條“藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄”的規(guī)定，確立了藥品、醫(yī)療器械違法行為由違法行為所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)行使管轄權(quán)的基本原則。也就是說(shuō)，本案中S市食品藥品監(jiān)管局能夠管轄處理的只是本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，不能對(duì)M制藥有限公司的有關(guān)違法行為進(jìn)行處理。如果其有確鑿證據(jù)證明M制藥有限公司涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，應(yīng)按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的規(guī)定移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)處理。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)在異地發(fā)生違法行為管轄問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]197號(hào)）也確立了上述管轄原則。
?。ò咐u(píng)析：國(guó)家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司 羅杰）
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