來源： 中投顧問 發(fā)布時(shí)間： 2009年12月21日 13:46 作者：
文/中投顧問
頭孢素類抗生素是分子中含有頭孢烯的半合成抗生素，它屬于β－內(nèi)酰胺類抗生素，是β-內(nèi)酰胺類抗生素中的7-氨基頭孢烷酸的衍生物。頭孢菌素高效、低毒、臨床應(yīng)用廣泛，具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、耐青霉素酶、過敏反應(yīng)較青霉素類少見等優(yōu)點(diǎn)，它不但可以破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁，還可以在細(xì)菌的繁殖期內(nèi)殺菌，而對(duì)機(jī)體幾乎沒有毒性。
我國從20世紀(jì)60年代開始研發(fā)頭孢類抗生素，如今我國臨床上應(yīng)用的品種已超過40只。頭孢菌素的主要優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在藥性穩(wěn)定，引起的過敏反應(yīng)只有青霉素出現(xiàn)不良反應(yīng)的25%左右，相對(duì)來講比較安全。在過去幾年中，國內(nèi)頭孢類抗生素的增長速度達(dá)到30%左右，已經(jīng)超過了醫(yī)藥產(chǎn)品平均增長速度，而隨著國家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的扶持，這個(gè)增速還有上升的傾向。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，頭孢類抗生素從1964年禮萊公司上市第一代產(chǎn)品頭孢噻吩以來，到現(xiàn)在為止，市面上已經(jīng)出現(xiàn)了第四代頭孢類抗生素產(chǎn)品。但是這幾代產(chǎn)品只是按照時(shí)間先后和藥理性能的不同而劃分，并不是后代研發(fā)的產(chǎn)品可以替代之前的頭孢菌素，它們每一代產(chǎn)品都有自身獨(dú)特的用途。
頭孢唑啉鈉——價(jià)格優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)廣泛市場
郭凡禮指出，頭孢類抗生素的第一代產(chǎn)品主要有頭孢氨芐、頭孢唑啉及頭孢拉定，它們對(duì)革蘭陽性菌具有良好的抗菌作用，特別是頭孢唑啉鈉。08年，全球頭孢唑啉鈉的銷售額為6600萬美元，仍在世界暢銷藥物500強(qiáng)排行榜中。在我國，已有22家企業(yè)生產(chǎn)頭孢唑啉鈉原料藥，104家制藥生產(chǎn)企業(yè)持有179張粉針劑生產(chǎn)批文。
作為第一代頭孢類抗生素的代表，頭孢唑啉鈉主要擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì)以及廣泛的市場，它在中小城市社區(qū)和廣大農(nóng)村醫(yī)療市場都有較大的需求，多年來已經(jīng)成為城鄉(xiāng)平民化藥品的范疇。08年，國內(nèi)頭孢唑啉鈉原料藥產(chǎn)量為616噸，頭孢唑啉鈉粉針劑總產(chǎn)量折算為500mg標(biāo)準(zhǔn)后為8.36億瓶，居全身抗感染類藥物重點(diǎn)粉針劑品種第四位。在我國22個(gè)重點(diǎn)城市醫(yī)院中，頭孢唑啉鈉粉針劑用藥金額已達(dá)到了1.7億元，同比上一年有了較大幅度的增長。
頭孢呋辛——受益基本藥物目錄前景利好
相對(duì)于第一代頭孢類抗生素而言，第二代頭孢類抗生素對(duì)革蘭陰性菌的抗菌范圍比一代頭孢廣，抗菌作用也強(qiáng)，并且對(duì)肝腎的傷害也小。在第二代頭孢類抗生素中，頭孢呋辛是佼佼者，頭孢呋辛分為兩種，分別是用于注射劑的頭孢呋辛鈉和口服制劑的頭孢呋辛酯。08年，我國頭孢呋辛鈉產(chǎn)量達(dá)到了340噸，同比增長了37%，而頭孢呋辛酯口服用藥在我國22個(gè)城市醫(yī)院中的用藥金額達(dá)到了近1億元。
郭凡禮指出，近年來，頭孢呋辛鈉注射用粉針制劑發(fā)展較快，已經(jīng)成為處方市場中的主導(dǎo)品種。另外，頭孢呋辛酯口服制劑也成為口服頭孢中的優(yōu)秀品種，在臨床用藥里發(fā)揮著優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的作用。在09年的國家基本藥物目錄中，頭孢菌素類抗生素占據(jù)了四席，而頭孢呋辛就在其中，未來頭孢呋辛將顯著受益于國內(nèi)需求的大力帶動(dòng)以及進(jìn)入基本藥物目錄后帶來的利好。
頭孢曲松——穩(wěn)居頭孢菌素市場主導(dǎo)地位
頭孢曲松鈉是第三代頭孢類抗生素中的長效抗生素藥物，它于1984年在美國上市，1991年，我國制藥企業(yè)成功開發(fā)出頭孢曲松鈉制劑。經(jīng)過多年的發(fā)展，頭孢曲松鈉憑借其抗菌譜廣、療效確切和巨大的市場空間等優(yōu)勢(shì)，已成為抗生素市場上舉足輕重的主導(dǎo)產(chǎn)品。由于頭孢曲松鈉需求量大、療效突出、附加值高，因此近年來其在醫(yī)院頭孢菌素類抗生素用藥排行榜中一直處于領(lǐng)先地位。
08年，我國頭孢曲松鈉原料藥產(chǎn)量為2050噸，同比增長18%，其產(chǎn)量居第三代頭孢首位；頭孢曲松鈉粉針劑產(chǎn)量達(dá)到12.7億支，同比增長13%。在我國22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中，頭孢曲松鈉的用藥金額已增長到2億7千萬元，依然是三代頭孢的領(lǐng)頭羊。郭凡禮指出，如今新醫(yī)改穩(wěn)步推進(jìn)，其重點(diǎn)也放在了建立和完善社區(qū)醫(yī)院上，這還會(huì)帶動(dòng)頭孢曲松鈉的再一次發(fā)展。
頭孢吡肟——將成頭孢菌素新利潤增長點(diǎn)
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，我國對(duì)第四代頭孢的研發(fā)與生產(chǎn)始于2003年，如今在國內(nèi)上市的第四代頭孢類抗生素藥物主要有頭孢吡肟、頭孢噻利、頭孢匹羅等品種。而頭孢吡肟則是第四代頭孢的佼佼者，它通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用，擁有更廣泛的抗菌譜和穩(wěn)定性，近年來其產(chǎn)量和用藥金額都達(dá)到新高。
08年，頭孢吡肟在我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院暢銷頭孢類藥物第五名，用藥金額達(dá)到了3.56億元，同比上年大幅增長四成，而頭孢吡肟注射劑更是被納入了04年版的基本藥物目錄。雖然第四代頭孢菌素遭遇了不小的發(fā)展瓶頸，但是頭孢吡肟因?yàn)榱己玫挠盟幮Ч洼^低的副作用以及高度平衡抗菌譜的作用機(jī)制使其逐漸成為引領(lǐng)市場的先鋒產(chǎn)品，未來也將成為頭孢類抗生素新的利潤增長點(diǎn)。
郭凡禮指出，07年，全球抗感染藥物市場規(guī)模已達(dá)到400億美元以上，而頭孢類抗生素在抗感染藥市場中占有很大的份額。08年，全球有65只頭孢類抗生素藥品上市，我國頭孢類抗生素在多個(gè)醫(yī)院藥品市場中的占有率已經(jīng)達(dá)到13%以上，它也成了增速最快的抗生素品種。長期以來，它為人類抵御細(xì)菌感染作出了巨大的貢獻(xiàn)。
中投顧問發(fā)布的《2009-2012年中國化學(xué)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，頭孢類抗生素從第一代發(fā)展到第四代其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴(kuò)大和增強(qiáng)，如今經(jīng)國家批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的頭孢類抗生素品種有22種。隨著國家對(duì)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)的大力扶持以及抗生素市場競爭的進(jìn)一步加劇，如今我國頭孢類抗生素的增長速度已經(jīng)達(dá)到30%左右，未來頭孢類抗生素在我國的市場占有率還將繼續(xù)增長。
