Q/HCF
杭州賜富生物技術(shù)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
Q/HCF 005-2005
Panacea－Cordy
2005-4-19 發(fā)布 2005-5-19 實施
杭州賜富生物技術(shù)有限公司公布
Q/HCF 005-2005
前 言
本產(chǎn)品是以蝙蝠蛾被毛孢蟲草菌絲體粉為主要原料，精制而成的具有保健養(yǎng)生功能的食品。
本標(biāo)準(zhǔn)的制定，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》及《保健食品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)的編寫，按照 GB/T 1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》和GB/T 1.2-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第2部分：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》的規(guī)定,并按“國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用軟件（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)模板”制作文本。
本標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生要求，主要按GB 16740-1997《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》制定。
本標(biāo)準(zhǔn)按《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品注冊申請指南》的要求，分別給出了附錄A功效成份檢驗方法、附錄B原料要求和附錄C輔料要求。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B和附錄C均為規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由杭州賜富生物技術(shù)有限公司提出。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:杭州賜富生物技術(shù)有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:柯傳奎、傅惠英。
本標(biāo)準(zhǔn)于2005年4月19日首次發(fā)布。
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Panacea－Cordy
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以蝙蝠蛾被毛孢蟲草菌絲體粉為主要原料，精制而成的功能食品Panacea－Cordy。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 191-2000 包裝儲運圖示標(biāo)志
GB/T 4789.2-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定
GB/T 4789.3-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 大腸菌群測定
GB/T 4789.4-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗
GB/T 4789.5-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗
GB/T 4789.10-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗
GB/T 4789.11-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗
GB/T 4789.15-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù)
GB/T 5009.3-2003 食品中水分的測定
GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的測定
GB/T 5009.5-2003 食品中蛋白質(zhì)的測定
GB/T 5009.11-2003 食品中總砷及無機砷的測定
GB/T 5009.12-2003 食品中鉛的測定
GB/T 5009.17-2003 食品中總汞及有機汞的測定
GB/T 5009.19-2003 食品中六六六、滴滴涕殘留量的測定
GB 7096-1996 食用菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 9687-1988 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 13731-1990 藥用明膠硬膠囊
GB 16740-1997 保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)
JJF 1070-2000 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則
Q/HCF 002 《蝙蝠蛾被毛孢蟲草菌絲體粉（發(fā)酵蟲草菌粉）》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）
《中華人民共和國藥典》2000年版（一部）（二部）
3 要求
3.1 原料及輔料要求
3.1.1 原料要求：應(yīng)符合附錄B的規(guī)定。
3.1.2 輔料要求：應(yīng)符合附錄C的規(guī)定。
3.1.3 包裝材料：應(yīng)符合GB 9687 《食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。
3.2 感官要求
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袋裝內(nèi)容物的感官要求應(yīng)符合表1規(guī)定：
表1 感官要求
項 目 要 求
色 澤 呈黃褐色
滋 氣 味 具有本品特有的滋氣味，無異味
性 狀 粉（或細粒）狀，無雜質(zhì)
3.3功效成份
本品功效成分應(yīng)符合表2規(guī)定：
表2 功效成份要求
項 目 指 標(biāo)
腺苷 mg/100g ≥ 50
粗多糖 g/100g ≥ 5
3.4 理化要求
茶劑成品的理化要求應(yīng)符合表3規(guī)定：
表3 理化要求
項 目 指 標(biāo)
凈含量負偏差 ％ ≤ 9.0
水分 ％ ≤ 8.0
灰分 ％ ≤ 8.0
蛋白質(zhì) ％ ≥ 20
六六六 mg/kg ≤ 0.2
滴滴涕 mg/kg ≤ 0.1
砷 (以As計) mg/kg ≤ 2
鉛 (以Pb計) mg/kg ≤ 15
汞（以Hg計） mg/kg ≤ 0.2
注：本品單件最小銷售包裝的凈含量為 1.5g。
3.5 微生物限量
茶劑成品的微生物限量應(yīng)符合表4規(guī)定：
表4 微生物限量
項 目 指 標(biāo)
菌落總數(shù) cfu/g ≤ 20000
大腸菌群 MPN/100g ≤ 40
霉菌 cfu/g ≤ 50
酵母 cfu/g ≤ 50
沙門氏菌 不得檢出
志賀氏菌 不得檢出
金黃色葡萄球菌 不得檢出
溶血性鏈球菌 不得檢出
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4 試驗方法
4.1 感官要求
對袋裝內(nèi)容物采用目測、鼻嗅、口嘗等方法。
4.2 功效成份
功效成份粗多糖、腺苷的含量測定，按附錄A規(guī)定的方法。
4.3 理化指標(biāo)
4.3.1 凈含量
按JJF 1070規(guī)定的方法。
4.3.2 水分
按 GB/T 5009.3 規(guī)定的方法測定。
4.3.3 灰分
按 GB/T 5009.4 規(guī)定的方法測定。
4.3.4 蛋白質(zhì)
按 GB/T 5009.5 規(guī)定的方法測定。
4.3.5六六六、滴滴涕
按 GB/T 5009.19 規(guī)定的方法測定。
4.3.6 砷
按 GB/T 5009.11 規(guī)定的方法測定。
4.3.7 鉛
按 GB/T 5009.12 規(guī)定的方法測定。
4.3.8 汞
按 GB/T 5009.17 規(guī)定的方法測定。
4.4 微生物指標(biāo)
4.4.1 菌落總數(shù)
按 GB/T 4789.2 規(guī)定的方法檢驗。
4.4.2 大腸菌群
按 GB/T 4789.3 規(guī)定的方法檢驗。
4.4.3 霉菌、酵母
按 GB/T 4789.15 規(guī)定的方法檢驗。
4.4.4 沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌
按 GB/T 4789.4、 GB/T 4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 4789.11規(guī)定的方法檢驗。
5 檢驗規(guī)則
5.1 組批
以同批投料，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)、包裝完好的產(chǎn)品為一"貨批"，批號與投料（生產(chǎn)）日期等同。
5.2 抽樣
應(yīng)從包裝完好的產(chǎn)品中按銷售包裝萬分之一的比例隨機抽樣, 尾數(shù)不足一萬以一萬計, 一次抽樣不得少于180g, 樣品分三份，一份作感官和理化（含功效成份）檢驗, 一份作微生物檢驗, 一份留樣備查。
5.3 檢驗分類
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5.3.1出廠檢驗
a）每批產(chǎn)品須經(jīng)本企業(yè)質(zhì)檢部門按本標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗, 經(jīng)檢驗合格簽發(fā)檢驗合格證后方可出廠。
b）感官要求、凈含量負偏差、功效成份、水分、菌落總數(shù)、大腸桿菌為每批產(chǎn)品必檢項目。
5.3.2 形式檢驗
有下列情況之一時，需對技術(shù)要求的全部指標(biāo)進行抽樣檢驗：
a）停產(chǎn)三個月以上再生產(chǎn)時；
b）正常生產(chǎn)時，每半年一次。
5.4 判定規(guī)則
5.4.1微生物指標(biāo)有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的, 不得復(fù)檢, 該批產(chǎn)品判為不合格；
5.4.2功效成份及理化指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)時, 應(yīng)從同批產(chǎn)品中倍量抽樣復(fù)檢, 如仍有一項指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)的, 整批產(chǎn)品判為不合格。
5.5 仲裁
供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議, 可由雙方協(xié)商選定仲裁單位按照本標(biāo)準(zhǔn)進行仲裁。
6 標(biāo)志、標(biāo)簽
產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合GB 16740.8的規(guī)定；外包裝圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。
7 包裝、運輸、貯存
7.1 包裝
1.5g/袋，每小盒10小袋，為最小單件銷售包裝；包裝規(guī)格也可按市場需求或用戶約定。所有包裝材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生要求。
產(chǎn)品外包裝及運輸工具應(yīng)保持清潔, 裝運過程防日曬、防雨淋、防重壓； 貯存于陰涼、通風(fēng)、干燥場所； 不得與有毒有害物品混裝、混運、混放。
8 保質(zhì)期
原包裝在符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯運條件下，自生產(chǎn)之日起的保質(zhì)期為24個月。
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附錄A
（規(guī)范性附錄）
功效成份含量的測定方法
A1 腺苷含量測定
按“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”（2003年版）中保健食品中腺苷的測定方法。
A2 粗多糖（以葡萄糖計）含量測定
A2.1原理
樣品中多糖經(jīng)沸草酸水溶液提取，乙醇沉淀分離后，去除其他可溶性糖及其雜質(zhì)，在硫酸沸水浴中加熱脫水生成羥甲基呋喃甲醛（羥甲基糖醛）再與蒽酮縮合生成藍色化合物，以比色法求其含量。
A2.2 儀器
A2.2.1 離心機：4000r/min
A2.2.2 離心管：60mL
A2.2.3 全玻璃磨口回流裝置（250mL）
A2.2.4 721分光光度計
A2.3試劑
A2.3.1 葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)溶液：準(zhǔn)確稱取1.0000g經(jīng)過98～100℃干燥至恒重的分析純葡萄糖，加水溶解后以水稀釋至1000mL，此溶液1mL含1mg葡萄糖，用前稀釋10倍，1mL含0.1mg葡萄糖。
A2.3.2 0.2%蒽酮硫酸溶液：稱取0.2g蒽酮置于燒杯中，緩緩加入100mL濃硫酸，現(xiàn)用現(xiàn)配。
A2.4 操作步驟
A2.4.1 樣品處理
準(zhǔn)確稱取約2g（精確至0.001g）均勻研碎樣品粉末，加50mL 3%草酸溶液于250mL燒瓶中，上接冷凝管，在沸水浴中回流2h，冷卻后加水定容至100 mL，過濾，取濾液10mL于60mL離心管中，加無水乙醇50mL，搖勻，4000 r/min離心10min，棄去上清液；加10mL 90℃熱水沖洗離心管中沉淀物，加50mL無水乙醇，搖勻，4000 r/min離心10min，棄去上清液；加熱水分次溶解沉淀并定容至100mL，作為待測溶液。
A2.4.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制：準(zhǔn)確吸取1mL含0.1mg葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)溶液0.0、0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mg于10mL具塞比色管中，用水補足至1.0mL（相當(dāng)于0.00、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg葡萄糖），加入5mL蒽酮試劑，充分混勻，一起浸入沸水浴中，準(zhǔn)確沸10min，用流水冷卻，20min后于波長620nm處測吸光度并繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
A2.4.3 樣品中多糖測定：準(zhǔn)確吸取樣品待測液1.0mL于10mL（具塞比色管中），加入5mL蒽酮試劑，其他操作步驟與繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線同，根據(jù)測吸光度從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得糖質(zhì)量，計算樣品中多糖含量。
[本方法依據(jù)《保健食品功效成分檢測方法》黃亞光主編P：90～19“粗多糖含量測定”；其供試品處理按實際情況，經(jīng)多次實驗比較，獲得最佳效果而定。]
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附錄B
（規(guī)范性附錄）
原料要求
B1 蝙蝠蛾被毛孢蟲草菌絲體粉
應(yīng)符合本公司Q/HCF 002《蝙蝠蛾被毛孢蟲草菌絲體粉（發(fā)酵蟲草菌粉）》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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附錄C
（規(guī)范性附錄）
輔料要求
C1 包裝袋
應(yīng)符合YY 0236-1996 藥品包裝用復(fù)合膜（通則）的有關(guān)規(guī)定。
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