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整治藥品冒充非藥品“沉疴”需下猛藥

當(dāng)前非藥品冒充藥品現(xiàn)象,已經(jīng)引起消費(fèi)者和管理者的高度重視。隨著全國專項(xiàng)整治活動(dòng)的深入開展,一大批“李鬼”紛紛現(xiàn)形落馬、查封下架,有力地維護(hù)了群眾用藥安全。但是,目前,藥品冒充非藥品現(xiàn)象已成“沉”,亟待“猛藥”治理。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條的規(guī)定:藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。而目前市場上大量存在的這些“非藥品”大多含有藥品的成分,主要類型不外乎以下五種:一是名稱與藥品通用名稱完全相同的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品,例如有的冠以“甘草片”、健胃消食片、蜜煉川貝枇杷膏、各種維生素等名稱;二是名稱包含藥品通用名稱并明示有治療效果的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品;三是采用與藥品通用名稱同名或近音、諧音的產(chǎn)品名稱。例如:“×××慢嚴(yán)舒檸好爽糖”;四是在其包裝、標(biāo)簽、說明書上使用含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)用語的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品;五是新聞媒體進(jìn)行療效宣傳的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品。如“×××皮炎平軟膏”,雖然披著“消毒品”的外衣,但其成分主治功能與“999皮炎平”無異,是典型的藥品冒充非藥品。這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是:多以保健品、消毒品或化妝品等形式生產(chǎn)和銷售;不同程度地添加了藥品成分;在名稱、成分、功能、適用人群等標(biāo)識(shí)上仿照藥品;在廣告宣傳和促銷方面擅自夸大這些產(chǎn)品的適應(yīng)癥、功能主治或功效。由于這類產(chǎn)品中部分未經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)和審批,存在嚴(yán)重的安全隱患,極易發(fā)生藥害事件,成為新的用藥安全隱患。同時(shí),這類產(chǎn)品的存在,嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場生產(chǎn)和流通秩序,對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo),對(duì)消費(fèi)者的利益成了嚴(yán)重侵害,已經(jīng)成為群眾投訴的熱點(diǎn)之一。

藥品冒充非藥品的根本目的是為了規(guī)避國家藥品監(jiān)管,賺取巨額利潤。這些“掛羊頭、賣狗肉”的產(chǎn)品第一不要研究成本,第二不要臨床試驗(yàn),第三不要國家審批,在出廠之前不要檢驗(yàn),在生產(chǎn)和流通過程沒有嚴(yán)格要求,生產(chǎn)成本大大降低。按照誰審批、誰監(jiān)管的原則,鑒于保健品、消毒品在基層歸衛(wèi)生部門管理,當(dāng)前,藥監(jiān)部門只負(fù)責(zé)國藥準(zhǔn)字號(hào)的藥品監(jiān)管,在機(jī)構(gòu)改革未完成、監(jiān)管職能未調(diào)整到位的情況下,一般不會(huì)去查披著“化妝品”、“保健品”、“消毒品”外衣的非藥品。由于冒充非藥品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)往往是假冒的,基層衛(wèi)生部門多以沒有審批、監(jiān)管依據(jù)不充分等為理由不去管,一定程度上造成了監(jiān)管上的“真空”,為藥品冒充非藥品行為提供了可乘之機(jī)。

針對(duì)市場上這些實(shí)為藥品、卻披著“消字號(hào)”、“健字號(hào)”、“妝字號(hào)”等外衣的非藥品,建議對(duì)癥施治,下“猛藥”整治:一要加大宣傳力度,使公眾認(rèn)清“非藥品”的本質(zhì)。充分發(fā)揮廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等現(xiàn)代新聞傳媒的作用,同時(shí),通過出動(dòng)宣傳車、張貼標(biāo)語口號(hào)、懸掛過路橫幅、出辦板報(bào)、發(fā)放明白紙等多種方式,積極向社會(huì)群眾宣傳藥品冒充非藥品的表現(xiàn)方式、偽裝手段、社會(huì)危害及辨別方法,增強(qiáng)用藥安全意識(shí)和辯假識(shí)劣能力,在社會(huì)上形成人人抵制藥品冒充非藥品、人人參與打擊藥品冒充非藥品的濃厚社會(huì)氛圍。二要加大教育力度,使經(jīng)營企業(yè)切實(shí)做到“自律”。組織藥品零售經(jīng)營企業(yè)在藥店、藥鋪(賣場)內(nèi)顯要位置張貼通告,增強(qiáng)企業(yè)的自律意識(shí),督促企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,凡發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營藥品冒充非藥品等違法產(chǎn)品,一律自行撤柜并立即停止銷售。對(duì)拒不整改繼續(xù)銷售非法產(chǎn)品的,一經(jīng)查獲,依法嚴(yán)肅查處。要加強(qiáng)源頭治理。在實(shí)際執(zhí)法中,除做好管轄以內(nèi)的行政執(zhí)法外,要積極與這些商品生產(chǎn)企業(yè)所在的監(jiān)管部門搞好溝通協(xié)作,督促其“自律”。三要加大查處力度,集中開展專項(xiàng)整治活動(dòng)。以未經(jīng)有關(guān)部門審批的“非藥品”為對(duì)象,以名稱與《中國藥典》(2005年版)收載的藥品通用名稱完全相同的食品、消毒產(chǎn)品、化妝品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品;名稱包含《中國藥典》(2005年版)收載的藥品通用名稱并明示有治療效果的食品、消毒產(chǎn)品、化妝品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品;在其包裝、標(biāo)簽、說明書上使用含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)用語的食品、消毒產(chǎn)品、化妝品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品;對(duì)于衛(wèi)生部明確不納入消毒產(chǎn)品管理的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位具有消毒或抗(抑)菌功能,在其包裝、標(biāo)簽、說明書上使用含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)用語的產(chǎn)品;被確認(rèn)為假冒批準(zhǔn)文號(hào)的非法產(chǎn)品等五類產(chǎn)品為重點(diǎn),進(jìn)行集中整治。一經(jīng)查實(shí),凡屬食品(含保健食品)類的,以違反《中華人民共和國食品安全法》第五十條規(guī)定,并嚴(yán)格按照本法第八十六條或八十七條分別予以處罰。對(duì)于除此之外的其它含藥品成分的非藥品,視情況定性為假藥,以違反《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng)之規(guī)定,并依照本法第七十四條按銷售假藥進(jìn)行處罰。

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