慢性傷口可按診斷分為下肢靜脈及動(dòng)脈潰瘍、DFU和壓力性損傷幾大類［4］，是糖尿病、周圍動(dòng)脈阻塞疾病或慢性靜脈缺陷等原發(fā)疾病的并發(fā)癥。慢性傷口的病因在于持續(xù)炎性反應(yīng)［5］。高齡及常見于老年人的共病會(huì)影響慢性傷口的進(jìn)展，其他因素如生活方式、生活環(huán)境及傷口的特定因素也會(huì)影響傷口的慢性狀態(tài)［6］。過去幾十年，隨著多種用于管理各種傷口的局部治療與療程，尤其是針對(duì)慢性傷口療法的出現(xiàn)，對(duì)于DFU的傷口管理取得了極大進(jìn)展［7, 8］。由于敷料的選擇更依賴于臨床醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不充分，所以臨床上對(duì)于很多許多敷料的使用尚存在爭(zhēng)議。
全世界有近50億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2045年這一數(shù)字還將增加50%［9］，而這些患者中有19%~34%在其一生中可能患上DFU［10］。DFU是由下肢神經(jīng)病變發(fā)展引起的糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥，常與外周血管疾病相關(guān)。DFU患者的死亡率高達(dá)40%，嚴(yán)重的感染發(fā)作和截肢與患者更高的死亡風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)［11］，因此，早期明確診斷及對(duì)傷口與共病規(guī)范管理對(duì)于改善DFU患者的預(yù)后具有重要意義［7］。目前通過特定的敷料來提高DFU患者傷口閉合率的臨床證據(jù)依然較少［8］。
二、蔗糖八硫酸鹽敷料在DFU患者中的應(yīng)用
1.有效促進(jìn)DFU創(chuàng)面愈合：慢性傷口，如DFU或腿部潰瘍，其特征是血管化受損、炎癥持續(xù)時(shí)間延長、蛋白酶水平升高和細(xì)胞功能缺陷［12］。另外，傷口組織和體液中存在的過量金屬蛋白酶（matrix metalloproteinase，MMP）往往會(huì)損害愈合過程并推動(dòng)傷口進(jìn)入惡性炎癥循環(huán)［12］。DFU患者的蛋白酶失衡與傷口延遲之間具有相關(guān)性［13］。因此，抑制蛋白酶是促進(jìn)慢性傷口愈合的潛在解決方案。納米寡糖因子（基于脂質(zhì)水膠技術(shù)的蔗糖八硫酸鹽敷料）與傷口滲出物接觸時(shí)，敷料傷口接觸層或愈合基會(huì)形成能夠吸收傷口滲出物并降低MMP基質(zhì)含量的凝膠，降低創(chuàng)面的MMP含量，促進(jìn)傷口修復(fù)，縮短傷口愈合的時(shí)間［14］。采用蔗糖八硫酸鹽敷料治療神經(jīng)缺血性DFU，可改善經(jīng)皮血氧壓［15］。2018年3月，1項(xiàng)歐洲大型、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果首次顯示，使用蔗糖八硫酸鹽敷料與其他常用的中性接觸層敷料治療DFU患者傷口，蔗糖八硫酸鹽敷料能顯著減少傷口愈合時(shí)間，而研究期間兩組的不良事件性質(zhì)和發(fā)生率相似［16］。多項(xiàng)研究結(jié)果證實(shí)了蔗糖八硫酸鹽敷料的作用并支持其在DFU管理中的使用［17］，而產(chǎn)生這種治療效果的原因在于，蛋白酶失衡和組織灌注不良與慢性傷口愈合過程的延遲相關(guān)［18］，蔗糖八硫酸鹽敷料通過抑制MMP和血管生成特性發(fā)揮作用［19］。
早在2012年，Richard等［20］進(jìn)行的多中心、前瞻性研究證實(shí)，采用蔗糖八硫酸鹽接觸型敷料輔以減壓與清創(chuàng)，可促進(jìn)神經(jīng)性DFU的傷口愈合，且用藥容忍度與接受性較高。Edmonds等［16］于2018年在歐洲五國進(jìn)行的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)，蔗糖八硫酸鹽敷料可以顯著改善神經(jīng)缺血性DFU的傷口愈合，且通過高質(zhì)量護(hù)理，治療20周后安全性不會(huì)受到影響。Meaume等［21］采用蔗糖八硫酸鹽敷料或中性敷料進(jìn)行傷口管理，每2周進(jìn)行1次下肢靜脈潰瘍?cè)u(píng)測(cè)，持續(xù)8周，8周后顯示下肢靜脈潰瘍患者創(chuàng)面面積顯著減小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Schmutz等［22］的研究顯示，對(duì)于下肢靜脈潰瘍患者，尤其是原來愈合較差的下肢靜脈潰瘍患者，蔗糖八硫酸鹽敷料基質(zhì)對(duì)于局部慢性傷口管理是一種有效的方式。Lázaro-Martínez等［15］的研究結(jié)果顯示，無論傷口的治療時(shí)長與位置如何，采用蔗糖八硫酸鹽敷料治療DFU，并輔以高標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，其傷口愈合率都高于中性敷料輔以同等標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。在DFU治療中越早使用蔗糖八硫酸鹽敷料，治療效果越明顯。Münter等［23］在法國和德國進(jìn)行的觀察研究結(jié)果顯示，在常規(guī)傷口管理中使用蔗糖八硫酸鹽敷料可以縮短下肢潰瘍、DFU和壓力性潰瘍的傷口愈合時(shí)長。多項(xiàng)研究結(jié)果顯示，對(duì)于不同嚴(yán)重程度和特征的慢性傷口，盡早使用蔗糖八硫酸鹽敷料可縮短愈合時(shí)長［24, 25, 26, 27］。
2.提高患者舒適度：隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，患者舒適度也成為醫(yī)護(hù)人員關(guān)注的重點(diǎn)。Meaume等［28］分析蔗糖八硫酸鹽敷料對(duì)下肢靜脈潰瘍或混合下肢潰瘍患者健康相關(guān)生命質(zhì)量的影響，結(jié)果顯示，蔗糖八硫酸鹽敷料組在疼痛不適和焦慮、抑郁維度改善顯著。
3.節(jié)約成本提高效益：Lobmann等［29］針對(duì)不同分組DFU患者進(jìn)行成本效益分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用蔗糖八硫酸鹽敷料的實(shí)驗(yàn)組成本（5 882.87歐元）顯著低于應(yīng)用中性敷料的對(duì)照組患者（8 449.39歐元）。英國國立健康與臨床優(yōu)化研究所指導(dǎo)方針中提到：使用蔗糖八硫酸鹽敷料進(jìn)行治療可以為每個(gè)下肢潰瘍患者每年節(jié)約541英鎊，每個(gè)DFU患者每年節(jié)約342英鎊，因此，如果25%的DFU患者從非交互性敷料治療轉(zhuǎn)為蔗糖八硫酸鹽敷料治療，每年可以為國家衛(wèi)生服務(wù)署節(jié)約高達(dá)540萬英鎊的費(fèi)用［30］。Arroyo等［31］對(duì)1 000例患者采用蔗糖八硫酸鹽敷料進(jìn)行傷口治療，與其他常用敷料比較，采用蔗糖八硫酸鹽敷料每個(gè)患者可以節(jié)約3 185歐元。Betts等［30］的研究得出，在過去5年時(shí)間內(nèi)，使用蔗糖八硫酸鹽敷料而非中性敷料可為國家衛(wèi)生服務(wù)署節(jié)約2.517億英鎊，同時(shí)每個(gè)患者都可節(jié)約成本274.25英鎊［32］。
綜上，蔗糖八硫酸鹽敷料可以縮短愈合時(shí)間，加強(qiáng)病患的健康相關(guān)生命質(zhì)量，并提供經(jīng)濟(jì)效益。當(dāng)然，在整體管理中，為了在對(duì)DFU慢性傷口患者的治療中達(dá)到最佳臨床效果，對(duì)病因、環(huán)境、病患的評(píng)估及控制仍屬必要，因?yàn)榛颊咴卺t(yī)療、心理、社交及個(gè)人狀態(tài)等方面都因人而異，需要進(jìn)行整體地評(píng)估、分析與研究。
參考文獻(xiàn)略
