IgA腎病，是世界上最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球病。尤其是在中國(guó)、日本，比歐美國(guó)家患病人數(shù)多。IgA腎病曾經(jīng)一度被認(rèn)為是一種良性病變，不會(huì)進(jìn)展，不會(huì)惡化。
然而，隨著對(duì)這個(gè)疾病的認(rèn)識(shí)，人們發(fā)現(xiàn)自然病程中，并不是所有的IgA腎病患者預(yù)后都很好。如果不干預(yù)不治療任其發(fā)展，超過(guò)三分之一的IgA腎病患者進(jìn)入腎衰竭。
目前，控制IgA腎病尿蛋白的主要治療方案是，充分的RAS阻斷劑，積極控制血壓和蛋白尿，而激素和免疫抑制劑的使用仍存在爭(zhēng)議。
臨床還需要更多新的治療手段來(lái)救治IgA腎病患者。而好消息是，已經(jīng)有一些針對(duì)IgA腎病的新藥研發(fā)正在路上了，腎上線今天就給伙伴們匯總說(shuō)說(shuō)。
狀態(tài)：已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市（TARPEYO），但尚未在中國(guó)使用藥物起效原理：針對(duì)IgA腎病腸道粘膜免疫該藥屬于一種新型靶向釋放的糖皮質(zhì)激素。將激素靶向釋放到具有較高Peyer’s 淋巴結(jié)集中的回腸末端，阻止B細(xì)胞活化產(chǎn)生致病性IgANEFIGAN試驗(yàn)將150例經(jīng)RAS阻斷劑優(yōu)化治療仍然尿蛋白控制不佳的IgA腎病患者分為3組，第一組患者給予TRF-布地奈德16mg/天，第二組患者給予TRF-布地奈德8mg/天，第三組患者給予安慰劑。一組和二組患者蛋白尿整體較基線水平明顯下降（16mg那一組蛋白尿水平比基線下降27.3%，8mg組蛋白尿水平比基線下降21.5%），而安慰劑組蛋白尿下降不明顯或略有增加。該藥觀察到的副作用相對(duì)于傳統(tǒng)激素明顯減小。
狀態(tài)：中國(guó)已批準(zhǔn)上市（適應(yīng)癥是狼瘡），尚未在IgA腎病患者中應(yīng)用
藥物起效原理：針對(duì)IgA腎病B細(xì)胞活化該藥屬于一種重組融合蛋白，通過(guò)結(jié)合Blys與APRIL兩個(gè)影響B(tài)細(xì)胞生存和活性的重要因子，抑制B細(xì)胞的發(fā)育成熟和抗體分泌由北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科牽頭的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)，將44例經(jīng)RAS阻斷劑優(yōu)化治療仍然尿蛋白控制不佳的IgA腎病患者分為3組，第一組患者給予泰它西普240mg，第二組患者給予泰它西普160mg，第三組患者給予安慰劑。
用藥24周后，泰它西普240mg組受試者尿蛋白水平與基線相比顯著降低，24小時(shí)尿蛋白平均水平較基線下降了49%，患者耐受性良好。狀態(tài)：尚未批準(zhǔn)上市，III期臨床即將在中國(guó)開(kāi)展（臨床研究患者招募信息將會(huì)在腎上線平臺(tái)發(fā)布，大家注意關(guān)注）藥物起效原理：針對(duì)IgA腎病補(bǔ)體活化該藥屬一種人單克隆抗體，靶向抑制甘露聚糖結(jié)合凝集素相關(guān)絲氨酸蛋白酶（MASP-2），從而阻止補(bǔ)體凝集素途徑異?；罨?/span>
II臨床試驗(yàn)納入9例使用RAS阻斷劑效果不佳的進(jìn)展型IgA腎病患者，平均尿蛋白定量2.981g，給予OMS721治療。患者每周靜脈輸注給藥一次，每次輸注約30分鐘，療程共12周。隨訪至9個(gè)月~1年時(shí)，患者尿蛋白平均下降61%。所有患者對(duì)藥物耐受性較好，治療期間沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
藥物起效原理：針對(duì)IgA腎病補(bǔ)體活化該藥屬于口服B因子抑制劑，靶向抑制B因子從而阻止補(bǔ)體替代途徑異?；罨?/span>II期臨床試驗(yàn)納入了120例經(jīng)RAS阻斷劑優(yōu)化治療仍然尿蛋白控制不佳的IgA腎病患者，一組給與安慰劑，一組給與Iptacopan（最高劑量200mg，一天兩次）在治療90天時(shí)，與安慰劑相比，每日兩次200mg的最高劑量可將患者的蛋白尿減少23%，呈劑量反應(yīng)效應(yīng)。并且，具有穩(wěn)定腎功能的趨勢(shì)，患者對(duì)藥物的安全性和耐受性良好。除了以上介紹的新藥之外，還有，針對(duì)IgA腎病補(bǔ)體活化途徑的補(bǔ)體C5單克隆阻斷劑---依庫(kù)珠單抗，針對(duì)IgA腎病炎癥因子/纖維化的脾臟酪氨酸激酶抑制劑---福坦替尼，針對(duì)IgA腎病腸道微生物的抗生素，糞菌移植，益生菌等等，也都具有潛力。
我們真心希望，未來(lái)有越來(lái)越多的新藥、好藥能普及，提高廣大腎病患者預(yù)后！保持希望，開(kāi)心過(guò)好當(dāng)下每一天，咱們一起向前走，加油，伙伴們！
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