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全國政協(xié)委員霍勇:國產(chǎn)心臟支架待創(chuàng)新
全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員 霍勇
在國產(chǎn)醫(yī)療器械市場上,心臟支架是少數(shù)能夠站得住腳的產(chǎn)品?;粲卤硎荆壳拔覈R床使用的心臟支架,75%左右是國產(chǎn)。相對于其他領(lǐng)域的醫(yī)療器械,這個數(shù)字足以讓人欣慰。但霍勇指出國產(chǎn)支架的“硬傷”——
心臟支架在我國使用率僅10%
“和其他領(lǐng)域相比,冠心病的介入治療在各個國家都是發(fā)展最快的一項(xiàng)治療技術(shù)。”霍勇介紹,目前美國一年接受介入治療的冠心病患者超過100萬例。雖然我國的冠心病的介入治療日新月異,但使用嚴(yán)重不足。我國現(xiàn)有冠心病患者1000萬左右,其中約有1/3符合介入手術(shù)的指征,可2012年的數(shù)據(jù)顯示,我國接受介入治療的冠心病患者只有不到39萬例,這就意味著僅有10%的患者接受了治療,而且接受治療的患者中80%~90%集中在東部地區(qū)。
霍勇指出,我國冠心病介入治療比例偏低,原因有三:一是技術(shù)沒有廣泛普及。二是器械價格偏高,負(fù)擔(dān)過重。這里有兩方面因素,其一,醫(yī)保報銷比例較低,個人負(fù)擔(dān)較重;其二,醫(yī)療器械研發(fā)和國產(chǎn)化仍然不足。三是患者的認(rèn)識有限,不愿接受手術(shù)。前兩個原因是最主要的。
國產(chǎn)支架質(zhì)量不比國外差
對于心臟支架研發(fā)和國產(chǎn)化不足,霍勇說,過去很長一段時間,我國心臟支架基本上都靠進(jìn)口。近年來隨著上海微創(chuàng)、北京樂普和山東吉微這三家大的和另外七八家較小的醫(yī)療器械公司的興起,國產(chǎn)支架的使用率在不斷提升。從國家衛(wèi)生計(jì)生委的注冊統(tǒng)計(jì)信息來看,我國接受介入治療的冠心病患者選擇國產(chǎn)支架的比例達(dá)到了3/4,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了進(jìn)口支架?!皯?yīng)該說,與其他領(lǐng)域相比,我國冠心病領(lǐng)域醫(yī)療器械的國產(chǎn)化水平還是比較高的。”
為什么國產(chǎn)支架的使用率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了進(jìn)口支架?霍勇表示,有經(jīng)濟(jì)方面的原因,目前一個國產(chǎn)支架的費(fèi)用大概在8000元~10000元,而一個進(jìn)口支架的費(fèi)用在15000元~20000元,二者相差近一倍?!白钪匾脑蜻€是國產(chǎn)支架質(zhì)量站得住腳。從滿足臨床需求和近期與遠(yuǎn)期的效果來看,國產(chǎn)支架和進(jìn)口支架已經(jīng)沒有什么差別。我不敢說100%都是這樣,但是國內(nèi)三家比較大的企業(yè)生產(chǎn)的支架都是過關(guān)的,是經(jīng)得起臨床考驗(yàn)的?!?div style="height:15px;">
至于為什么還是有很多人認(rèn)為進(jìn)口支架比國產(chǎn)支架好。霍勇表示,人們有這樣的想法也是可以理解的。因?yàn)閲a(chǎn)支架起步相對較晚,在產(chǎn)品有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)方面,我們確有不足。另外,我們的臨床觀察時間還比較短,在臨床數(shù)據(jù)方面也不如進(jìn)口支架那么豐富?!爱?dāng)然,患者有自主選擇權(quán),醫(yī)生必須尊重患者的權(quán)利?!?div style="height:15px;">
配套產(chǎn)品仍被洋品牌壟斷
霍勇說,國產(chǎn)支架的市場占有率已經(jīng)達(dá)到了3/4,并不代表國產(chǎn)支架和進(jìn)口支架沒有差距。
“最大的差距體現(xiàn)在創(chuàng)新不足。”霍勇坦陳,目前,我國很少有原始創(chuàng)新的支架產(chǎn)品,國內(nèi)廠家生產(chǎn)的支架,其第一代、第二代產(chǎn)品基本上都是外國人生產(chǎn)的。國產(chǎn)支架之所以近年來發(fā)展較快,主要靠復(fù)制,然后在國外產(chǎn)品的基礎(chǔ)上結(jié)合我國的臨床特點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)。“總跟在別人屁股后邊跑,永遠(yuǎn)沒有出頭之日,更不要說形成什么品牌?!?div style="height:15px;">
至于原因,霍勇指出,國內(nèi)企業(yè)過于急功近利,缺少長期的研發(fā)規(guī)劃。國外企業(yè)也以市場利益為驅(qū)動,但是他們往往有比較長期的規(guī)劃。強(qiáng)生公司研發(fā)的第一個藥物洗脫支架花了整整15年的時間,國內(nèi)企業(yè)很難承受,一款產(chǎn)品只要在短期內(nèi)不能產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益,很可能面臨“夭折”。
另外,與國外企業(yè)相比,國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品推廣和服務(wù)模式上,還不夠成熟和完善。在對臨床醫(yī)生的繼續(xù)教育方面,國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)也存在差距。
霍勇還特別指出,雖然心臟支架的國產(chǎn)化水平較高,但是由導(dǎo)管、導(dǎo)絲等組成的配套醫(yī)療器械市場依然被外資品牌壟斷,國產(chǎn)化率連20%都不到。
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