近期，一則重磅消息刷爆國內(nèi)各大醫(yī)藥圈和腫瘤患者社群——腫瘤免疫治療重磅藥歐狄沃（通用名：納武利尤單抗注射液；英文名Opdivo，也被稱為O藥）已于8月28日登陸中國大陸市場。截至目前，免疫腫瘤（I-O）治療藥物當(dāng)中，僅歐狄沃在中國大陸獲批了肺癌適應(yīng)癥，這意味著更多晚期肺癌患者有了新希望。
是什么讓一個新興療法如此備受關(guān)注？它究竟有何過人之處？注意咯，小編細細與你解。
持久應(yīng)答，長期生存獲益
與傳統(tǒng)療法不同， PD-1抑制劑歐狄沃是通過激活人體自身免疫系統(tǒng)來持續(xù)抗擊腫瘤，能給患者帶來長期生存獲益和持久免疫應(yīng)答，且安全性及耐受性良好。
持續(xù)應(yīng)答：免疫治療一旦起效，患者有可能獲得長期緩解。CheckMate-017/057研究中部分3年存活患者仍在持續(xù)應(yīng)答，CA209-003研究中75%的5年生存患者仍在應(yīng)答。腫瘤對免疫檢查點抑制劑長期應(yīng)答的現(xiàn)象在其他瘤種的研究中也有觀察到。I期CA209-003研究的2年總生存率為24%，3年生存率18%，5年生存率16%，兩年、三年和五年生存率變化不大，這個變化過程和化療等傳統(tǒng)療法不一樣，這也是持續(xù)免疫應(yīng)答的體現(xiàn)。
長期生存獲益：許多腫瘤免疫治療臨床試驗的生存曲線會出現(xiàn)“長尾”效應(yīng)。目前,肺癌免疫治療隨訪時間最長的生存數(shù)據(jù)來自于CA209-003研究：經(jīng)治晚期NSCLC患者接受納武利尤單抗治療后，5年生存率從化療時代的不到5%提升至16%。歐狄沃可大幅降低晚期NSCLC患者的死亡風(fēng)險，使患者從治療中獲得生存獲益。
橫跨9大瘤種，獲批17個適應(yīng)癥
歐狄沃在中國獲批用于經(jīng)治晚期非小細胞肺癌治療，但它在癌癥治療領(lǐng)域的應(yīng)用空間并不限于此。歐狄沃是全球首個獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)的PD-1抑制劑，目前已在超過65個國家及地區(qū)獲批17個適應(yīng)癥，涉及肺癌（NSCLC和SCLC）、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、肝癌、胃癌、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌和膀胱癌在內(nèi)的9個瘤種。
表1：歐狄沃美國獲批情況
