2016年11月末，信達(dá)生物完成共2.6億美元（約17億元人民幣）的D輪融資。這為即將收官的2016年中國醫(yī)藥創(chuàng)新投融資抹上濃重一筆。
信達(dá)生物的融資是當(dāng)下中國醫(yī)藥創(chuàng)新投融資的一個縮影。近一兩年來，隨著整個醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新意識的不斷變強(qiáng)，醫(yī)藥創(chuàng)新逐漸成為了行業(yè)內(nèi)的重要投資方向，同時資本市場對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的期望值也在變高，伴隨而來的是對新興創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)估值的水漲船高。
特別是2016年，行業(yè)內(nèi)的醫(yī)藥創(chuàng)新融資好戲不斷：1月，主要研發(fā)呼吸疾病和腫瘤藥物的再鼎醫(yī)藥在B輪融資中獲得了逾一億美元的投資；隨后，天演藥業(yè)與華領(lǐng)醫(yī)藥先后獲得了兩億元和3.1億元的融資；在此之后，百濟(jì)神州美股上市募集1.6億美元，億帆鑫富則以10億元的代價控股融合蛋白研發(fā)企業(yè)健能隆。
先驅(qū)與標(biāo)桿
新藥研發(fā)離不開巨額資本投入，產(chǎn)業(yè)界和資本界的緊密合作從來就是行業(yè)成長的關(guān)鍵所在?？v觀國內(nèi)外創(chuàng)新型制藥企業(yè)的崛起和成功，無一不是歸功于企業(yè)領(lǐng)袖對在研產(chǎn)品的慧眼識珠，以及卓越的籌資能力。
30多年前，在洞悉了新生物技術(shù)巨大潛力之后，一群風(fēng)險投資專家與科學(xué)家們組織成立了安進(jìn)公司。很快，公司的首任掌門人喬治·拉思曼就顯示了他過人的才華，一方面將華裔科學(xué)家林福坤團(tuán)隊的紅細(xì)胞生成素開發(fā)項目作為整個公司起步的基石，另一方面則竭盡全力為這一產(chǎn)品從實驗室到市場的整個過程籌集必要的資金。
從1980年到1989年，拉思曼先后采用IPO，關(guān)鍵技術(shù)和亞洲市場轉(zhuǎn)讓于日本麒麟發(fā)酵，將部分權(quán)益讓渡給強(qiáng)生制藥，二級市場增資募股等種種方式，為整個企業(yè)的第一個產(chǎn)品研發(fā)提供了充沛的資金保障，同時也打造了一艘生物制藥巨型航母的雛形。
1989年，公司第一個劃時代產(chǎn)品Epogen獲準(zhǔn)在美國上市，安進(jìn)公司從此進(jìn)入了高速成長期，同時也成為資本市場上的一棵重要搖錢樹。如今，安進(jìn)公司的年銷售收入已經(jīng)突破200億美元，其總市值也扶搖直上超過了1000億美元。
歐洲大陸上同樣也有類似的故事。
1997年，吉恩·保羅·克洛澤爾與他的科研團(tuán)隊離開羅氏，創(chuàng)建了愛可泰隆，專注于肺動脈高壓藥物的研發(fā)創(chuàng)業(yè)之初，克洛澤爾幸運(yùn)地邀請到了百健前首席財務(wù)官穆勒加入他的團(tuán)隊，作為公司的CFO進(jìn)行相關(guān)的資金籌措工作。
關(guān)鍵時刻，穆勒的經(jīng)驗和人脈在愛可泰隆的早期發(fā)展中起到了決定性作用，在短短的兩年時間內(nèi)先后兩次融資，分別獲得了1800萬瑞士法郎和4800萬瑞士法郎，成為當(dāng)時新成立生物醫(yī)藥企業(yè)中融資速度最快的。
2000年，愛可泰隆在瑞士上市，后一年其第一個產(chǎn)品上市。此后的愛可泰隆銷售快速增長，直至今天成為歐洲最大的新興生物技術(shù)企業(yè)，而其早期的投資行為也成為當(dāng)時歐洲投資界內(nèi)最為經(jīng)典的案例。
雖然中國醫(yī)藥創(chuàng)新起步明顯晚于歐美同行，但是以投資新藥來獲取豐厚回報同樣也已經(jīng)被證明是一條可行之路。2002年下半年，丁列明和他的創(chuàng)業(yè)伙伴回到中國創(chuàng)辦了貝達(dá)藥業(yè)，開始了創(chuàng)新藥物研究開發(fā)之旅。
在隨后的創(chuàng)業(yè)道路上，貝達(dá)藥業(yè)因為資金問題而深陷困境，特別是在新產(chǎn)品III期臨床試驗的關(guān)鍵階段，整個公司一直處于現(xiàn)金流吃緊的狀態(tài)。
幸運(yùn)的是，貝達(dá)藥業(yè)所在的當(dāng)?shù)卣┮栽郑瑤椭麄€企業(yè)度過了艱難時刻。在此之后，貝達(dá)藥業(yè)開始得到資本界的注意，于2010年得到來自禮來亞洲基金等一系列投資基金的股權(quán)投資。
2011年，在貝達(dá)藥業(yè)的第一個產(chǎn)品凱美鈉上市之后，整個公司的經(jīng)營開始步入佳境。2016年，貝達(dá)藥業(yè)如愿在A股上市，此時整個公司的年銷售收入已經(jīng)接近10億元。
創(chuàng)新生態(tài)
在2016年中國醫(yī)藥企業(yè)家年會上，麥肯錫發(fā)布了《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》報告。在這份報告中，麥肯錫認(rèn)為醫(yī)藥創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)復(fù)雜，分工高度細(xì)化，涉及主體繁多，因此具有生命力和競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)必須來自于健康的、良性循環(huán)的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
在當(dāng)下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)系統(tǒng)的建設(shè)仍處于起步階段，這對于產(chǎn)業(yè)資本而言自然存在著不少的投資機(jī)會。
隨著創(chuàng)新行為的深入，我國新藥開發(fā)的分工將進(jìn)一步細(xì)化，這對于在各種研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域中建立起足夠競爭優(yōu)勢的專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)自然是一件大好事。
在這一方面，康龍化成是一個例子：2015年末，中信并購基金和君聯(lián)資本向CRO企業(yè)康龍化成注資2.8億美元，在此之后康龍化成接連收購了專長于放射化學(xué)的Quotient公司以及默沙東在英國的一處小分子藥物研發(fā)基地，鞏固了整個公司在醫(yī)藥研發(fā)外包方面的綜合服務(wù)能力。
相比較于康龍化成，藥明康德則是國內(nèi)布局規(guī)模更大的CRO平臺企業(yè)，2015年，藥明康德成功在美國私有化，并尋求在國內(nèi)重新上市。
為了達(dá)到資本市場上的最大估值，藥明康德將自身分成專注于小分子藥物開發(fā)的合全藥業(yè)、從事大分子藥物開發(fā)和生產(chǎn)的藥明生物以及余下的公司主體部分。此后，合全藥業(yè)在新三板上市。
2016年，藥明康德完成了兩輪融資，未來藥明生物和公司主體部分預(yù)計將可能分別在港交所和A股市場上市，從而獲得資本市場上更高的估值。
前路坎坷
新藥研發(fā)從來就是一項高風(fēng)險的工作，2016年全球醫(yī)藥行業(yè)似乎又迎來了一個研發(fā)收獲的“小年”：截至12月23日，美國FDA僅批準(zhǔn)了21個創(chuàng)新性新藥，這一數(shù)字創(chuàng)下了2008年以來的新低。不僅如此，在這一年內(nèi)整個行業(yè)一次又一次目睹了一些標(biāo)志性全新藥物在研產(chǎn)品的失敗和挫折：首先在年初，業(yè)績?nèi)缛罩刑斓募聰?shù)款腫瘤藥物折戟II/III期臨床，以及默沙東一項DPP-4抑制劑的大型臨床不得不終止；8月，百時美施貴寶最依賴的免疫療法藥物Opdivo落敗于非小細(xì)胞肺癌的一線治療研究之中。
到了年底，壞消息仍在繼續(xù)，先是輝瑞的PCSK9抑制劑bococizumab因臨床表現(xiàn)不佳而不得不結(jié)束開發(fā)，接著禮來和朱諾，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)這一老一少各自最期待的產(chǎn)品阿爾茨海默病藥物solanezumab和CAR-T產(chǎn)品JCAR015雙雙在II/III期臨床中宣布失敗。
毫無疑問，這一系列的挫折不僅僅需要產(chǎn)業(yè)的重新思考，同時也會長遠(yuǎn)地影響資本市場投資創(chuàng)新藥物的態(tài)度。積極地看，我國的創(chuàng)新藥物開發(fā)環(huán)境正在不斷改善，而且每一個新藥研發(fā)項目的執(zhí)行，通常都能獲得地方政府以及企業(yè)所在園區(qū)的大力支持，更何況過去成功的經(jīng)驗和案例更是能激勵研發(fā)人員向著最終目標(biāo)前進(jìn)。
然而，所有的新藥創(chuàng)業(yè)都不得不面臨最后的挑戰(zhàn)，根據(jù)美國創(chuàng)新型藥企協(xié)會統(tǒng)計，在研藥物最終通過所有臨床研究的成功率不超過12%，換而言之，新藥研發(fā)注定是一個大浪淘沙的過程，這也讓所有立志于投資創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)基金不得不深思熟慮。
從另一個角度來看，創(chuàng)新藥同質(zhì)化的現(xiàn)象所帶來的風(fēng)險對投資人而言同樣難以忽視。幾年前，替尼類藥物扎堆申報的大潮還未退去，如今國內(nèi)又出現(xiàn)了數(shù)十家企業(yè)一同開發(fā)PD-1藥物的“盛況”。
的確，中國醫(yī)藥市場具有廣袤的需求，不同類型的疾病都有著大量的患者群，但事實上新藥研發(fā)過程中相關(guān)的臨床資源和評審資源畢竟有限，而且產(chǎn)品上市還不得不面對患者的實際支付能力問題，這也就意味著未來的成功很可能只是局限在區(qū)區(qū)幾個產(chǎn)品之上，大多數(shù)的投資都將面臨失敗的風(fēng)險。
同樣地，全球市場的經(jīng)驗也顯示，抗腫瘤和風(fēng)濕免疫類單抗藥物以及小分子靶向藥物一直是行業(yè)研發(fā)的最大熱點(diǎn)，但真正形成數(shù)十億美元規(guī)模的重磅炸彈產(chǎn)品的總數(shù)量仍顯得屈指可數(shù)，而且大多數(shù)的成功產(chǎn)品通常都是在研發(fā)競跑中率先進(jìn)入市場的領(lǐng)軍產(chǎn)品，跟隨者除非有著顯而易見的競爭優(yōu)勢，否則其很難實現(xiàn)后來居上的逆轉(zhuǎn)之勢。即使是劃時代PD-1產(chǎn)品Opdivo，2016年也被英國國家醫(yī)保支付方明確拒絕用于晚期非小細(xì)胞肺癌的二線治療，原因就在于性價比不高。（生物谷Bioon.com）
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