一個邪門的中醫(yī)科研立項
作者:張功耀
2009年12月18日,《科技日報》在第一版報耳位置發(fā)表一個消息《中藥“金
花清感”有效治療甲感》(記者劉曉軍)。報道稱:“甲型H1N1流感疫情出現全
球蔓延情況后,北京市果斷啟動了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急機制,并迅速整合衛(wèi)生、
藥監(jiān)、中醫(yī)、科技等資源,集聚首都一流的中西醫(yī)科研單位和百余名相關專家,
成立了北京市中醫(yī)藥防治甲型H1N1流感工作領導小組,專門撥付1000萬元資金用
于科研攻關。”“在治療甲型H1N1流感中,中醫(yī)藥制方篩選團隊的專家們針對疫
病的流行規(guī)律及甲型H1N1流感病例的癥狀特點進行了潛心研究。按照中醫(yī)理論,
參考《傷寒論》、《瘟疫論》等中醫(yī)經典古籍的百余張古方治療疫病經驗,結合
近年來中醫(yī)藥治療呼吸道傳染病的統(tǒng)計分析資料,以具有2000多年治療發(fā)熱性傳
染病歷史經驗的‘麻杏甘石湯’和具有200多年治療溫熱疫病歷史經驗的‘銀翹
散’為基礎方,集中數十位中醫(yī)專家治療甲型H1N1流感的臨床經驗,通過全面臨
床研究實踐優(yōu)選出治療甲型H1N1流感的兩個有效方劑,辨證論治反復篩選最終形
成目前的‘金花清感’方。”
對于這個報道,有五點,不需要任何特別的背景知識就可以提出相當嚴肅的
質疑。
第一,這樣大額度的科研課題居然沒有課題負責人,這是為什么?
第二,一項人命關天的科學研究課題,既沒有先前的實驗基礎,也沒有后續(xù)
的實驗結果,這又是為什么?
第三,100多位專家(?。ㄟ^什么方法篩選出“金花清感”這個配方的?
二次世界大戰(zhàn)的時候,藥物學家為了確認氮芥化合物對于治療癌癥的有效性和安
全性,從50萬個配方方案中篩選出了45個用于臨床;埃爾利希在發(fā)明砷凡納明之
前,經歷了605次失敗,北京市中醫(yī)藥管理局聘用的“100多位專家”究竟進行了
怎樣的“篩選”,是否也經歷了某些失?。磕懿荒馨堰@些失敗公布出來,供學術
界評論?
第四,北京市“投資1000萬元”的財政預算依據何在?難道這樣的科研項目
還需要添置額外的大型設備,抑或需要做像電子對撞那樣代價高昂的實驗嗎?
第五,世界衛(wèi)生組織已經向全世界推薦了達菲治療“甲流”,國家衛(wèi)生部尚
且沒有組織開發(fā)可以替代達菲的抗甲流藥物,你北京市中醫(yī)藥管理局組織開發(fā)
“金花清感”,其市場優(yōu)勢何在?如果“金花清感”沒有任何市場優(yōu)勢,豈不屬
于重復研究?如果投資1000萬做重復研究不算浪費,還要怎樣才算浪費?
我們幾乎可以斷言,這是一項相當邪門的科研立項,里邊必然掩蓋著相當多
不可告人的利益鏈關系。
從自然界攫取原材料進行藥物開發(fā),本是世界藥物學界經常使用的方法。從
法國的秋水仙植物中提取秋水仙堿治療痛風,從紫杉當中提取紫杉醇治療癌癥,
從八角茴當中提取有效成分以供生產達菲之用,這些都是歷史上從自然界當中攫
取原材料進行藥物開發(fā)取得成功的例子。
如果北京市中醫(yī)藥管理局有充分的證據認識到了達菲治療甲流的缺點,真心
要開發(fā)一個替代品出來,這不是不可以的。但是,要完成這樣一個替代達菲的藥
品研究,必須按照基本的科研規(guī)范來組織。大致說來,完成這樣的研究需要三個
階段10個步驟。
第一個階段:闡明開發(fā)新藥替代達菲治療甲流的必要性與可能性。
在這個階段,應該完成如下一些工作:
第一步,揭示達菲治療甲流的缺點
眾所周知,達菲是世界衛(wèi)生組織向全世界推薦的一種臨時性用藥。它可能存
在著不少缺點:或副作用大,或生產成本太高,或使用不方便,或與其它藥品或
食品產生相互干擾,或留下后遺癥,或療效經不起雙盲評價,等等。北京市聘用
的100多位專家第一件要做的事,就是揭示達菲治療甲流的缺點。如果找不出達
菲的任何缺點,下面的事就可以不做了。
第二步、找出利用中草藥治療甲流的苗頭
中國古代的確存在關于“瘟病”的記錄。可是,中國歷史上記載的“瘟病”
都不可能是“甲流”。北京市中醫(yī)藥管理局憑什么說,古代治療“瘟病”的那些
方劑可以用來治療甲流?一個再淺顯不過的道理是,縱然古代那些治療瘟病的方
劑對治療肺鼠疫有效,對治療甲流也未必有效。治療普通流行性感冒的藥尚且不
能用來治療甲流,你推薦那些古代配方來治療甲流,其可能成功的苗頭在哪里?
我是做科學史研究的。據我的文獻查考,中國古代治療瘟病的方劑中,使用
歷史最長,使用頻度又最大的,是大青龍湯;所針對的癥狀最接近“甲流”的,
是柴胡升麻湯;所針對的適應癥最廣,療效也最神的,是老君神明散。北京市中
醫(yī)藥管理局聘請的那100多位專家,在進行文獻考據的時候,憋了六個月,憋得
個個滿臉通紅,才拿出一個麻杏甘石湯來唬人,不用說實驗依據,單是文獻考據,
就遠不如我花20分鐘做出來的判斷。
我可以毫不客氣地說,在中醫(yī)中藥的古代文獻中,不存在可以替代達菲治療
甲流的任何文獻依據。作為一個嚴肅的科研工作者,連文獻苗頭都找不到的東西,
是不應該去做立項研究的。
第三步,對所有可能的苗頭進行篩選。
如果依據古代文獻考據,存在多種可能成功的苗頭,現代人可以利用這些苗
頭,進行對比實驗,以確定出最有希望取得成功的那一個苗頭。這樣,就可以進
行后續(xù)的研究工作了。
第二個階段:實驗研究
在這個階段,應當完成如下一些工作:
第四步、化學分析。
對課題組篩選出來的最有開發(fā)希望的苗頭進行化學分析,從中找出最可能起
實際作用的化學成分。然后,寫出這個化學成分的分子式。
第五步、利用化學分析得到的結果,進行動物實驗,以確保藥物的安全性和
有效性。
第六步、進行藥物代謝實驗,以確保藥物在肝腎功能正常的情況下,不在體
內形成藥物殘留。
第七步、人類臨床對比實驗,以確保在臨床應用上,對人類安全而且有效。
如果以上七個步驟都成功,就可以進行以下各項研究了:
第三個階段:定型研究
第八步、結構改良研究。
對藥品進行結構改良研究,以增加其安全性、有效性和適應市場的能力(如,
簡便、速效、性能穩(wěn)定)。
第九步、制劑研究。
探討以最節(jié)約、最安全、最有效的方式生產這種替代藥品的劑型。
第十步、臨床應用研究。
在前面九個步驟都順利完成以后,可以進行這種替代藥品的小批量生產。用
這些小批量生產的藥品,在臨床中進行雙盲對比實驗,以取得對這種新藥使用方
法的深刻認識。在這個基礎上,寫出研究總結和使用說明書,就可以拿去申請達
菲替代藥品的認證了。
申請政府資助,當然不可能在以上十個步驟都完成以后,而是有了可靠的苗
頭,即,完成了本文列舉的前三個步驟就可以申請立項。遺憾的是,北京市中醫(yī)
藥管理局聘請的100多位專家沒有完成這三個步驟當中的任何一個步驟,北京市
就已經決定撥款1000萬元了。
這樣的項目,撥款1000萬元,實在是夠嚇人的。
1000萬元是個什么概念呢?
一、國內比較
第一個比較:據衛(wèi)生部最近公布的醫(yī)療統(tǒng)計資料,2008年,全國擁有中醫(yī)醫(yī)
院數為2223所,平均每所醫(yī)院年毛收入為3290.4萬元,平均實際支出是3202.6萬
元,收支兩抵,平均每所中醫(yī)醫(yī)院的年凈收入是87.8萬元。1000萬元大致相當于
11所半中醫(yī)醫(yī)院2008年全年純收入的總和。以平均每所中醫(yī)醫(yī)院200人計,北京
市的這個立項,相當于2300人干了一年活所取得的純收入,全部給了這個課題組。
第二個比較:航空航天屬于高科技產業(yè)。我國的航空航天工業(yè)企業(yè),在2007
年共獲得科技投入是42.6億元。但是,這個行業(yè)共有科技人員417332人。這樣算
下來,我國航空航天工業(yè)企業(yè)人均獲得的科研經費是10207元。眾所周知,航空
航天的實驗成本比中草藥研究不知高多少倍??墒牵本┦?#8220;100多位專家”每
人平均從“金花清感”這一個項目中拿到的科研經費,就是我國航空航天專家的
近10倍。
二、國際比較
第三個比較:美國McMaster大學有一個“古代DNA中心“(Ancient DNA
Centre),2007年上了一個項目,叫做“冰河時代滅絕動物基因組計劃”,擬完
成滅絕生物物種的細胞核基因排序問題??偣差A算科研經費是50萬美元。這個項
目的完成難度,我不敢說一定在開發(fā)“金花清感”之上,但至少不會在它之下。
美國50萬美元可以做的事,中國的中醫(yī)專家卻要1000萬元人民幣,這合適嗎?
第四個比較:德國有一個亥姆霍茲聯合會,他們曾經在能源、地球與環(huán)境、
健康、核心技術、物質結構、航空學和空間與運輸等六個科研領域取得了頂級的
科研成果。最近,他們正在拓展氣候研究領域的工作,并計劃在未來四年里提出
氣候保護倡議計劃,預算總投資是1600萬歐元。這意味著,兩個“金花清感”項
目,足夠可以在德國完成這件工作。這次“哥本哈根會議”,我們中國出盡了洋
相,國際批評聲音蜂起。原因是什么?歸根結底還是錢的問題。如果我們“不差
錢”,我國政府又何以會出此下策?在德國,花我們兩個“金花清感”項目可以
做的研究,我們?yōu)槭裁床豢梢园?#8220;金花清感”項目節(jié)約下來,去做一個我們中國
的氣候研究呢?
第五個比較:美國有一個國家癌癥研究所(NCI)他們1993年到1999年的年
臨床實驗研究經費是169789~310563美元。按當年人民幣兌美元的牌價計算,美
國國家癌癥研究所年臨床實驗研究經費最高年份相當于255萬元人民幣。這意味
著,北京市用于“金花清感”的研究經費,比美國國家癌癥研究所四年的臨床實
驗研究費用還要高。
我們不禁要問,北京市以那么高昂的代價做這樣一個連苗頭都沒有的“金花
清感”研究,究竟是為了什么?
在一個并不十分富裕的國度,設立如此毫無成功苗頭的科研立項,投入如此
高昂代價,這還不算邪門,要什么才算邪門?
(XYS20091231)
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