作者：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 何志超 陳楚雄
異丙嗪（ promethazine）又名非那根，廣泛用于兒童抗過敏、止吐、抗眩暈以及催眠鎮(zhèn)靜。關(guān)于2歲以下兒童是否可用異丙嗪，各家說法不盡相同，如“2歲以下兒童不推薦使用”，（《新編藥物學(xué)》第16版），又如“promethazine should not be given to children under 2 years of age”（《馬丁代爾大藥典》第32版）。另外，根據(jù)異丙嗪（國產(chǎn)）說明書，片劑和注射劑均注明小于3個月的兒童不宜應(yīng)用。
異丙嗪于1951年在美國批準(zhǔn)上市后，F(xiàn)DA不時收到異丙嗪致兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)報告，包括呼吸抑制、鎮(zhèn)靜過度、焦慮、幻覺、癲癇發(fā)作以及肌張力障礙等。這些不良事件，特別是異丙嗪與其他藥物聯(lián)用致呼吸抑制問題，促使FDA 重新評估了所有涉及兒童（<16歲）的嚴(yán)重不良事件，并于2006年4月25日發(fā)布告誡如下：所有含鹽酸異丙嗪的制劑如糖漿劑、栓劑、注射劑及片劑，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2歲以下兒童；2歲和2歲以上兒童使用各種鹽酸異丙嗪制劑時應(yīng)謹(jǐn)慎。
因此，根據(jù)相關(guān)循證資料，F(xiàn)DA以及micromedex二者均出示黑框警告，且具有大量文獻(xiàn)結(jié)果表明異丙嗪用于2歲以下兒童會出現(xiàn)致死性的呼吸抑制，雖然中文說明書并未列明，但出于黑框警告的循證資料充分，故建議臨床：異丙嗪禁用于2歲以下兒童，以避免出現(xiàn)醫(yī)患糾紛。
