免疫療法是攻克癌癥的希望，通過激活人體自身的免疫系統(tǒng)攻擊癌癥的方式已被證實可以用于所有的實體腫瘤，目前，全球正在研發(fā)的免疫療法包括免疫檢查點抑制劑，癌癥疫苗，過繼性細胞免疫療法，免疫調(diào)節(jié)劑等。
其中，PD-1/PD-L1免疫療法（immunotherapy）無疑是最大贏家，這種旨在充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡的抗癌新方式，已經(jīng)先后斬獲了包括肺癌，胃腸道腫瘤，乳腺癌，泌尿系統(tǒng)腫瘤，皮膚癌，淋巴瘤等在內(nèi)的近20大實體腫瘤，實質(zhì)性的改善了晚期腫瘤患者的生存期，成為腫瘤患者的“特效”藥物，讓醫(yī)學(xué)界和病友們都切切實實的看到了免疫治療時代給晚期腫瘤治療帶來的徹底變革！
目前全球共有十款PD-1/L1免疫檢查點抑制劑獲批，包括美國的六款和國產(chǎn)的四款，獲批的適應(yīng)癥及基本用藥信息總結(jié)如下，供大家參考。
美國
1 K藥
藥品名稱：派姆單抗（pembrolizumab，Keytruda）
作用靶點：PD-1
生產(chǎn)廠家：默沙東
上市情況：國內(nèi)上市
獲批適應(yīng)癥：
2 O藥
藥品名稱：納武單抗（Nivolumab，Opdivo）
作用靶點：PD-1
生產(chǎn)廠家：百時美施貴寶
上市情況：國內(nèi)上市
獲批適應(yīng)癥：
3 T藥
藥品名稱：阿特珠單抗（atezolizumab，TECENTRIQ）、
作用靶點：PD-L1
生產(chǎn)廠家：羅氏
上市情況：國內(nèi)上市
獲批適應(yīng)癥：
4 I藥
藥品名稱：德瓦魯單抗（durvalumab，IMFINZI）
作用靶點：PD-L1
生產(chǎn)廠家：阿斯利康
上市情況：國內(nèi)上市
獲批適應(yīng)癥
5 B藥
藥品名稱：阿維魯單抗（avelumab，BAVENCIO）
作用靶點：PD-L1
生產(chǎn)廠家：輝瑞
上市情況：美國上市
獲批適應(yīng)癥：
6 L藥
藥品名稱：西米普利單抗（Cemiplimab，Libtayo）
作用靶點：PD-1
生產(chǎn)廠家：賽諾菲
上市情況：美國上市
獲批適應(yīng)癥：
中國
1 拓益
藥品名稱：特瑞普利單抗（拓益）
作用靶點：PD-1
生產(chǎn)廠家：君實生物
適應(yīng)癥：黑色素瘤
2 達伯舒
藥品名稱：信迪利單抗（達伯舒）
作用靶點：PD-1
生產(chǎn)廠家：信達生物
適應(yīng)癥：經(jīng)典霍奇金淋巴瘤
3 艾瑞卡
藥品名稱：卡瑞麗珠單抗（艾瑞卡）
作用靶點：PD-1
生產(chǎn)廠家：恒瑞醫(yī)藥
適應(yīng)癥：經(jīng)典霍奇金淋巴瘤
4 百澤安
藥品名稱：替雷利珠單抗（百澤安）
作用靶點：PD-1
生產(chǎn)廠家：百濟神州
適應(yīng)癥：1.經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 2.尿路上皮癌
免疫檢查點抑制劑雖然被譽為“抗癌神鑰”，被批準用于治療幾乎所有的實體腫瘤，但實際上并非所有患有這些癌癥的患者都有資格進行免疫治療，那么這十款免疫檢查點獲批的適應(yīng)癥究竟是哪些，各類癌癥患者究竟應(yīng)該如何選擇治療方案，全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部為大家做了詳細的總結(jié)，供大家參考。
非小細胞肺癌
FDA批準了四款免疫檢查點抑制劑Nivolumab（O藥），pembrolizumab（K藥），atezolizumab（T藥）和durvalumab（I藥）用于非小細胞肺癌的治療。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
1，與培美曲塞和順鉑/卡鉑聯(lián)合用于一線治療無法切除，晚期/復(fù)發(fā)的非鱗狀NSCLC患者，無論PD-L1表達如何;
2，與卡鉑和紫杉醇/ nab-紫杉醇（Abraxane）聯(lián)合用于一線治療無法切除的，晚期/復(fù)發(fā)性鱗狀NSCLC患者，無論PD-L1表達如何;
3，單藥，轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療，其轉(zhuǎn)移性NSCLC的腫瘤具有高PD-L1表達[腫瘤比例評分（TPS）≥50％]，由FDA批準的測試確定，沒有EGFR或ALK 基因組腫瘤畸變。
4，單藥，治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，其腫瘤表達PD-L1（TPS≥1％），由FDA批準的試驗確定，在含鉑化學(xué)療法之后疾病進展。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
用于治療正在或已經(jīng)接受鉑化療依然進展的晚期（轉(zhuǎn)移性）非小細胞肺癌（鱗狀和非鱗狀）。
國內(nèi)獲批適應(yīng)癥：
EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3 T藥獲批適應(yīng)癥
1，與貝伐單抗，紫杉醇和卡鉑聯(lián)合使用，一線治療無EGFR或ALK的成年轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者。
2，與紫杉醇結(jié)合蛋白和卡鉑聯(lián)合使用，一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC且無EGFR或ALK基因組腫瘤異常的成年患者。
3，單藥治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者在含鉑化療期間或之后疾病進展。
4 I藥獲批適應(yīng)癥
用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后，未發(fā)生疾病進展的無法手術(shù)切除的局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）
小細胞肺癌
近年來，小細胞肺癌的免疫治療進展緊跟非小細胞肺癌的步伐，目前也已經(jīng)有四大免疫治療方案獲批，小細胞肺癌無藥可用的時代已經(jīng)成為歷史。目前FDA批準了四款免疫檢查點抑制劑Nivolumab（O藥），pembrolizumab（K藥），atezolizumab（T藥）和durvalumab（I藥）用于小細胞肺癌的治療。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
接受過鉑類化療或至少一種其他療法，病情持續(xù)進展的小細胞肺癌患者。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
接受過鉑類化療或至少一種其他療法，病情持續(xù)進展的小細胞肺癌患者，不考慮PD-L1表達情況。
3 T藥獲批適應(yīng)癥
與卡鉑或依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。
4 I藥獲批適應(yīng)癥
與卡鉑或依托泊苷聯(lián)合一線治療廣泛期小細胞肺癌。
肝癌
晚期肝癌的免疫療法包括檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
索拉非尼治療后的肝細胞癌（HCC）患者。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
1.索拉非尼治療后的肝細胞癌（HCC）患者。
2.與YERVOY?（易普利姆瑪）聯(lián)合用于索拉非尼治療后的肝細胞癌（HCC）患者。
三陰乳腺癌
晚期三陰性乳腺癌目前首個也是唯一獲批的免疫檢查點抑制劑是atezolizumab。
1 T藥適應(yīng)癥
與白蛋白結(jié)合型紫杉醇組合atezolizumab（TECENTRIQ）作為用于患者PD-L1陽性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。
胃癌
胃癌免疫療法目前僅檢查點抑制劑pembrolizumab獲批。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
治療氟嘧啶和鉑類化療以及抗HER2 / neu靶向療法在內(nèi)的兩種或以上治療后疾病進展復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌，PD-L1（CPS≥1）。
食管癌
食管癌首個免疫療法是檢查點抑制劑pembrolizumab。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
治療一種或多種全身治療后復(fù)發(fā)的食管局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀鱗癌，PD-L1（CPS≥10)。
頭頸癌
檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab已被批準用于晚期頭頸部癌患者。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
1.轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)的復(fù)發(fā)性HNSCC的一線聯(lián)合治療：KEYTRUDA與鉑和氟尿嘧啶（FU）聯(lián)合。
2.單藥一線治療轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)復(fù)發(fā)性HNSCC：一線治療或轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性HNSCC患者，其腫瘤表達PD-L1 [合并陽性評分（CPS） ≥1]。
3.復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HNSCC的二線療法：單藥治療含鉑化療后或疾病進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HNSCC患者。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
治療鉑類化療后疾病進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌。
結(jié)直腸癌
檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab已被批準用于晚期結(jié)直腸癌患者。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
晚期的MSI-H / dMMR癌癥：在先前治療后進展且沒有令人滿意的替代治療選擇的實體瘤，或在用氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的結(jié)腸直腸癌。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
1.接受氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的MSI-H / dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成年患者；
2.聯(lián)合YERVOY ?（易普利姆瑪），治療12歲以上有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的兒童及成人，在用氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（ CRC）。
3.適用于（≥12歲）MSI-H / dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，接受氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展；
4.單藥用于成人和兒童的治療（12歲及以上）氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后，病情進展的MSI-H或dMMR的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）。
腎癌
晚期腎癌目前獲批的免疫檢查點抑制劑有avelumab，nivolumab和pembrolizumab。
1 O藥獲批適應(yīng)癥
1.接受過抗血管生成藥物治療的晚期腎細胞癌患者。
2.聯(lián)合YERVOY ?（易普利姆瑪）用于治療先前未治療晚期腎細胞癌（RCC）。
2 K藥獲批適應(yīng)癥
與阿西替尼英文聯(lián)合用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。
3 B藥獲批適應(yīng)癥
與阿西替尼聯(lián)合用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。
膀胱癌
目前已有六種免疫檢查點抑制劑被批準用于晚期膀胱癌患者，其中包括美國的5款：派姆單抗，納武單抗，德瓦魯單抗，阿替利珠單抗，阿維魯單抗和國產(chǎn)的百澤安。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
一線單藥治療：PD-L1表達（CPS≥10），不適合局部化療的局部或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
二線療法：治療鉑類化療或新輔助化療12個月內(nèi)病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）的患者。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
用于治療鉑類化療或新輔助化療12個月病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。
3 T藥獲批適應(yīng)癥
適合接受順鉑化療且其腫瘤表達PD-L1＞5％或不論PD-L1的狀態(tài)如何，均不適合接受任何含鉑化學(xué)療法或在任何含鉑化療期間或之后或在新輔助或輔助化療的12個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進展的患者。
4 I藥獲批適應(yīng)癥
在含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進展或在新輔助治療或含鉑化療輔助治療的12個月內(nèi)疾病進展局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者。
5 B藥獲批適應(yīng)癥
在含鉑化療期間或之后疾病進展或在新輔助或含鉑化療輔助治療的12個月內(nèi)疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）的患者。
6 百澤安獲批適應(yīng)癥
用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達的尿路上皮癌患者。
皮膚癌
轉(zhuǎn)移性黑素瘤是免疫檢查點抑制劑的第一個突破。如今，一系列抑制劑包括nivolumab和pembrolizumab，及國產(chǎn)的特瑞普利單抗被用于治療晚期黑色素瘤患者。avelumab和pembrolizumab用于治療某些晚期默克爾細胞癌患者 ; 西米普利單抗被批準用于某些晚期皮膚鱗狀細胞癌患者。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
晚期黑色素瘤：無法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。
輔助治療：徹底切除后伴淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者的輔助治療。
晚期默克爾細胞癌：治療復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性默克爾細胞癌（MCC）的成年和小兒患者。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
3 B藥獲批適應(yīng)癥
成人和12歲以上兒童患者的轉(zhuǎn)移性Merkel細胞癌（MCC）。
4 L藥獲批適應(yīng)癥
無法進行根治性手術(shù)和根治性放射治療的局部晚期或局部皮膚鱗狀細胞癌。
5 特瑞普利單抗獲批適應(yīng)癥
治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
淋巴瘤
檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab，以及國產(chǎn)的信迪利單抗，替雷利珠單抗，卡瑞麗珠單抗用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者，
1 K藥獲批適應(yīng)癥
治療3或更多次先前治療后復(fù)發(fā)的成人和兒童難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。
2 O藥獲批適應(yīng)癥
治療自體造血干細胞移植（HSCT）和brentuximab vedotin或更多全身治療后進展的復(fù)發(fā)性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（CHL）
3 信迪利單抗獲批適應(yīng)癥
用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
4 卡瑞麗珠單抗獲批適應(yīng)癥
用于復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤的三線治療。
5 替雷利珠單抗獲批適應(yīng)癥
用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
宮頸癌
晚期宮頸癌免疫療法目前僅檢查點抑制劑pembrolizumab獲批。
1 K藥獲批適應(yīng)癥
KEYTRUDA適用于治療化療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的患者，其腫瘤表達PD-L1（CPS≥1）。
與傳統(tǒng)療法相比，免疫治療之所以讓全世界的腫瘤學(xué)家和患者為之振奮，是因為它有著超越傳統(tǒng)治療的三大優(yōu)勢：
1：不區(qū)分腫瘤來源的更廣譜的抗癌效果（O藥已經(jīng)在全球獲批治療10個癌種，k藥獲批15個癌種）。
2：它的原理是激活我們自身的免疫系統(tǒng)擊敗癌癥，因此比化學(xué)藥物的整體副作用要小得多。
3：它如果起效，可能讓晚期患者長期存活，甚至臨床治愈，這是免疫治療區(qū)別于其它所有藥物最大的不同。比如，美國前總統(tǒng)卡特的晚期黑色素瘤經(jīng)過PD-1的治療已經(jīng)治愈了。
希望免疫治療能夠取得更加輝煌的戰(zhàn)績，也希望我們國產(chǎn)的抗癌藥能盡快趕超美國，有更多價格親民的抗癌好藥造福更多的患者。
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