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丙肝抗體陽性不一定就是丙肝，抗體陰性也不能排除丙肝

2020.08.09

丙型肝炎被稱為“沉默的傳染病”，人體感染丙型肝炎病毒（HCV）后臨床癥狀一般較輕，80％的感染者沒有明顯癥狀。HCV主要侵犯肝臟，比乙肝更易慢性化。目前臨床篩查HCV感染的方法主要是檢測患者血清中HCV抗體，酶聯(lián)免疫吸附法是臨床進(jìn)行HCV診斷的主要方法之一。其靈敏度高、特異性強(qiáng)、價(jià)格適宜，適于臨床篩查試驗(yàn)，但影響因素較多，ELISA試驗(yàn)可能導(dǎo)致假陽性的結(jié)果。研究發(fā)現(xiàn)，在ELISA檢測結(jié)果為抗體弱陽性的標(biāo)本中，超過10％存在假陽性。

導(dǎo)致ELISA法假陽性的原因有哪些？

（1）類風(fēng)濕因子（RF）的干擾：類風(fēng)濕因子大量存在于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及患有自身免疫性疾病患者體內(nèi)。RF多為IgG，具有與變性IgG產(chǎn)生非特異性結(jié)合的特點(diǎn)，因而在抗HCV測定中，如血清標(biāo)本中存在RF，與固相IgG和酶標(biāo)IgG結(jié)合，可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。

（2）高免疫球蛋白血癥：由于血清中存在較高濃度的非特異性IgG，可能會(huì)導(dǎo)致其與檢測時(shí)的固相表面相吸附，隨后加入酶標(biāo)抗人Ig時(shí)，再與之結(jié)合，產(chǎn)生假陽性的結(jié)果。

（3）標(biāo)本中SOD的干擾：用于包被固相的重組HCV抗原片段C-100如果為酵母菌生產(chǎn)的SOD融合蛋白，則標(biāo)本中的SOD升高可能會(huì)導(dǎo)致標(biāo)本出現(xiàn)假陽性結(jié)果。

（4）標(biāo)本未充分分離，或在采集運(yùn)送過程中被細(xì)菌污染，產(chǎn)生標(biāo)本溶血或凝固不全時(shí)，都可能出現(xiàn)假陽性的結(jié)果。

化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）

丙肝抗體檢測除了ELISA法還有化學(xué)發(fā)光法，化學(xué)發(fā)光法是一種發(fā)光免疫技術(shù)，是免疫反應(yīng)與發(fā)光系統(tǒng)相結(jié)合檢測抗體或抗原的方法，目前化學(xué)發(fā)光法在臨床上的應(yīng)用亦較為廣泛，從臨床實(shí)踐來看，其具有免疫反應(yīng)的特異性，以及發(fā)光反應(yīng)的高敏感性。

與ELISA法相比，化學(xué)發(fā)光免疫分析法具有什么優(yōu)勢？

（1）首先，可實(shí)現(xiàn)單份檢測。

（2）相比ELISA法，具有更高的特異性和陽性預(yù)測值。針對弱陽性標(biāo)本來說，化學(xué)發(fā)光法假陽性率較ELISA法低，有小量的標(biāo)本需要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。

（3）CLIA法陽性結(jié)果中，S: CO值可預(yù)測HCV-RNA結(jié)果，而在ELISA中未能觀察到。

（4）ELISA方法易漏檢窗口期標(biāo)本，與酶聯(lián)免疫吸附測定相比，化學(xué)發(fā)光技術(shù)可縮短窗口期20d左右。

因此，作為臨床抗HCV常規(guī)篩選的實(shí)驗(yàn)，化學(xué)發(fā)光免疫法的應(yīng)用價(jià)值好于酶聯(lián)免疫吸附法，有利于為臨床醫(yī)生提供更加有效和準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，同時(shí)也有利于實(shí)現(xiàn)對丙肝病毒感染者的及早診斷以及及早治療。

ELISA法檢測丙肝抗體弱陽性時(shí)該如何處理？

（1）為解決生物學(xué)假陽性的HCV感染問題，可考慮另一種HCV抗體檢測方法（CLIA）進(jìn)行檢測；

（2）若兩種方法檢測HCV抗體皆為弱陽性，建議進(jìn)一步進(jìn)行HCV-RNA檢測，當(dāng)HCV-RNA結(jié)果為陽性表明存在丙肝現(xiàn)癥感染，要采取治療措施清除病毒；若為陰性，考慮為非現(xiàn)癥感染，建議采用其他實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步補(bǔ)充確認(rèn)。

（3）如果檢測者在過去6個(gè)月內(nèi)患有HCV感染或有臨床證據(jù)表明有HCV感染，可重復(fù)進(jìn)行HCV-RNA檢測。

為減少誤診的發(fā)生，我們應(yīng)該在報(bào)告單上注明，建議患者進(jìn)行CLIA或HCV-RNA等補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)，或建議1~3個(gè)月后進(jìn)行復(fù)查。

為什么抗體陰性也不能完全排除HCV感染？

HCV侵入人體后，血液中首先出現(xiàn)的是HCV抗原，經(jīng)過一段時(shí)間后才可能產(chǎn)生相應(yīng)的抗體?？?HCV不是中和抗體，對人體并沒有保護(hù)作用?？?HCV呈陽性是HCV感染的標(biāo)志，慢性丙肝患者也能測得到抗-HCV，但急、慢性感染者中抗-HCV有所不同。

急性患者多為IgM型，慢性患者多為IgG型。但是抗-HCV陰性者也并不能完全排除HCV感染，因?yàn)榭贵w并非是檢測HCV的直接指標(biāo)，各種試驗(yàn)方法也存在檢測窗口期的問題。

參考文獻(xiàn)：

[1]王建芳. 不同檢驗(yàn)方法對丙肝檢驗(yàn)臨床效果對比[J]. 心理月刊,2020,04:210.

[2]董璐艷,王菊英,蘇明,魏軍,李鋒. 采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法篩查丙肝的結(jié)果分析[J]. 現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2018,02:78-81.

[3]韋慧玲,趙國強(qiáng). 酶聯(lián)免疫吸附法檢測丙肝抗體假陽性一例分析[J]. 中國保健營養(yǎng),2013,06:1240.

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