近日，上市公司2019年三季度業(yè)績報(bào)告的披露已接近尾聲，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市藥企中，研發(fā)費(fèi)用超過5000萬元的企業(yè)有101家，其中56家藥企前三季度研發(fā)費(fèi)用超過1億元，百濟(jì)神州、恒瑞、復(fù)星3家藥企合計(jì)近百億；8成藥企研發(fā)投入同比有所增長，14家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%，信立泰、康緣藥業(yè)等7家藥企亮了。
表1：2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用超過5千萬的A股及港股上市藥企
注：未披露季度報(bào)或研發(fā)費(fèi)用的不計(jì)在內(nèi)；季度報(bào)未披露工業(yè)與非工業(yè)收入，研發(fā)占營收比重用/表示；匯率以11月19日計(jì)
56家藥企研發(fā)費(fèi)用過億，這3家合計(jì)近百億
101家藥企2019前三季度研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約282.14億元，其中有56家藥企研發(fā)費(fèi)用超過1億元，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥3家藥企研發(fā)費(fèi)用均超10億元，合計(jì)研發(fā)費(fèi)用約97億元，研發(fā)費(fèi)用占營收比重均超過10%。
百濟(jì)神州2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用6.44億美元（約45.24億元），同比去年同期增長52.79%，占營業(yè)收入比重173.58%，其中第三季度研發(fā)費(fèi)用2.37億美元（約16.65億元）。目前百濟(jì)神州已在國內(nèi)遞交2個(gè)1類新藥上市申請，分別為替雷利珠單抗注射液（PD-1）、贊布替尼膠囊（BTK抑制劑），其中贊布替尼已于11月14日獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，替雷利珠單抗國內(nèi)在審狀態(tài)已更新為“在審批”，上市在即。此外，11月1月，百濟(jì)神州宣布與安進(jìn)公司建立全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系，在中國開發(fā)和商業(yè)化地舒單抗注射液（商品名安加維）、注射用卡非佐米及注射用倍林妥莫雙抗，同時(shí)共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物。安進(jìn)已同意以約27億美元購入百濟(jì)神州20.5%股權(quán)，該交易預(yù)計(jì)于2020年初完成。
恒瑞醫(yī)藥2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用28.99億元，同比去年同期增長66.97%，占營業(yè)收入比重17.11%，其中第三季度研發(fā)費(fèi)用14.15億元。創(chuàng)新藥方面，目前公司艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗（PD-1）已獲批上市，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿帕替尼銷售額超過20億元。此外，氟唑帕利、瑞馬唑侖2個(gè)1類新藥已申報(bào)上市；一致性評價(jià)方面，目前公司已有10個(gè)品種通過或視同通過一致性評價(jià)，其中吸入用地氟烷、注射用替莫唑胺、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊為獨(dú)家過評，來曲唑片、鹽酸氨溴索片、替吉奧膠囊為首家過評。
復(fù)星醫(yī)藥2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用22.53億元，同比去年同期增長20.7%，占營業(yè)收入比重10.62%，其中第三季度研發(fā)費(fèi)用9.03億元。國家藥監(jiān)局于今年2月份批準(zhǔn)國內(nèi)首個(gè)生物類似藥上市，為復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液（商品名漢利康），此外，公司的阿達(dá)木單抗生物類似藥、曲妥珠單抗生物類似藥均已申報(bào)上市。一致性評價(jià)方面，復(fù)星醫(yī)藥目前已有15個(gè)品種通過或視同通過一致性評價(jià)，其中阿法骨化醇片、阿奇霉素膠囊、吡嗪酰胺片、富馬酸喹硫平片、利福平膠囊、氯化鉀顆粒、鹽酸文拉法辛片為獨(dú)家過評，苯磺酸氨氯地平片、鹽酸克林霉素膠囊、吲達(dá)帕胺片為首家過評。
8成藥企加大研發(fā)投入，這7家藥企亮了
近年來，在政策驅(qū)動(dòng)下，研發(fā)創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用超過5000萬的101家藥企中，有81家藥企研發(fā)費(fèi)用同比去年同期有所增長，有14家藥企研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重超過10%，康辰藥業(yè)、九典制藥、信立泰、恒瑞醫(yī)藥、安圖生物、康緣藥業(yè)、百濟(jì)神州7家藥企研發(fā)費(fèi)用同比增長超過50%且研發(fā)費(fèi)用占營收比重超過10%。
信立泰2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用5.95億元，同比去年同期增長98.73%，占營業(yè)收入比重16.69%。氯吡格雷是信立泰的拳頭產(chǎn)品，占公司營收比重接近70%，然而該產(chǎn)品被納入4+7集采，在首批集采中，信立泰以超過60%的降幅中標(biāo)獲得11個(gè)城市的市場，然而在日前開展的擴(kuò)面集采中遺憾出局。信立泰是國內(nèi)心腦血管龍頭企業(yè)，通過創(chuàng)新、首仿或首家過評的方式形成產(chǎn)品優(yōu)勢互補(bǔ)。目前公司已有7個(gè)品種通過或視同通過一致性評價(jià)，其中5個(gè)為心腦血管用藥，鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片、左乙拉西坦緩釋片為獨(dú)家過評，替格瑞洛片、硫酸氫氯吡格雷片為首家過評；4個(gè)1類新藥申報(bào)臨床，其中2個(gè)為心腦血管用藥。
康緣藥業(yè)2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用3.54億元，同比去年同期增長55.65%，占營業(yè)收入比重10.5%?？稻壦帢I(yè)堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展，并積極布局化藥、生物藥領(lǐng)域。目前公司共獲得藥品生產(chǎn)批件203個(gè)（含子公司生產(chǎn)批件44個(gè)），其中44個(gè)藥品為中藥獨(dú)家品種；同時(shí)圍繞已上市中藥大品種，開展循證醫(yī)學(xué)臨床再評價(jià)研究和基礎(chǔ)研究，穩(wěn)步推進(jìn)銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等5個(gè)品種臨床試驗(yàn)，積極開展桂枝茯苓膠囊美國藥品注冊臨床試驗(yàn)和腰痹通膠囊等品種的歐盟藥品注冊基礎(chǔ)研究；此外，5個(gè)1類新藥申報(bào)臨床，其中3個(gè)已獲批臨床。
