癌癥的治療手段多樣。最傳統(tǒng)的手術(shù)、放療、化療被合稱為癌癥治療的“三駕馬車”，靶向治療被譽(yù)為癌癥治療的“第二次革命”，而“第三次革命”則是指免疫療法。
靶向治療和免疫治療是癌癥精準(zhǔn)化治療的代表，其在各類癌癥的標(biāo)準(zhǔn)治療中所占的地位越來越重要。此次更新的2021年NCCN非小細(xì)胞肺癌指南中，更新了大量最新靶向治療及免疫治療藥物，似乎正預(yù)示著，非小細(xì)胞肺癌治療“無化療”的時代正悄然到來。
雙免疫“明星”組合O+Y，6大適應(yīng)癥已上市！
PD-1抑制劑納武單抗（Nivolumab，OPDIVO，“O”藥）與CTLA-4抑制劑伊匹木單抗（Iipilimumab，Yervoy，“Y”藥）的雙免疫治療組合，是首個也是目前唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)的雙免疫療法。
從問世至今，O+Y組合已經(jīng)獲準(zhǔn)用于6類癌癥，包括黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和惡性胸膜間皮瘤。
同時，O+Y組合在胃及胃食管交界處癌、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多個癌種的臨床試驗(yàn)中也展現(xiàn)出了良好的潛力，取得了一定的療效。
可以看到，這對雙免疫治療組合，在許多主流癌種、大癌種的治療當(dāng)中都展現(xiàn)出了非常好的潛力。當(dāng)然，在一些對免疫療法比較敏感的癌種（如食管癌）的治療中，僅納武單抗（O藥）單藥的療效就已經(jīng)比較出色了。
最新NCCN指南1級推薦，“無化療”時代悄然到來
根據(jù)剛剛發(fā)布的2021年第一版NCCN非小細(xì)胞肺癌指南，對于基因檢測發(fā)現(xiàn)PD-L1高表達(dá)的患者，免疫治療的地位再次提升，阿特珠單抗及O+Y的雙免疫治療組合均被列入1級推薦。
這意味著，在PD-L1高表達(dá)的人群中，化療的地位正在逐漸被免疫單藥、雙免疫療法取代，“無化療”時代或?qū)⒌絹怼?div style="height:15px;">
而在PD-L1中低表達(dá)，即PD-L1表達(dá)水平為1%~49%的患者中，O+Y的雙免疫一線治療方案推薦等級也從2A級升為1級推薦。免疫療法、尤其是雙免疫療法的應(yīng)用范圍再次拓展，越來越多的患者被證實(shí)能夠從中獲益。
作為推薦依據(jù)的Ⅲ期CheckMate 227研究結(jié)果顯示，在PD-L1≥1%的患者中，接受O+Y雙免疫療法治療的患者中位總生存期為17.1個月，接受化療的患者中位總生存期僅為14.9個月。在總生存率方面，接受O+Y治療的患者3年生存率為33%，接受化療的患者僅為22%。
首個適應(yīng)癥已經(jīng)遞交申請，我國患者也有治療的機(jī)會了！
上個月的月底，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的最新公告顯示，O+Y的聯(lián)合療法被納入優(yōu)先審批，用于不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成年患者一線治療。
該審查基于CheckMate 743研究的結(jié)果，對于初治的惡性胸膜間皮瘤患者，接受O+Y治療，中位總生存期18.1個月；接受化療的患者，中位總生存期14.1個月；患者的死亡風(fēng)險降低了26%。在總生存率方面，O+Y治療的患者2年生存率41%，化療患者僅為27%。
目前，納武單抗已經(jīng)在中國上市，適應(yīng)癥包括胃癌、頭頸部鱗癌、非小細(xì)胞肺癌。但伊匹木單抗尚未在中國上市，此次的惡性胸膜間皮瘤適應(yīng)癥有望成為其走入中國市場的首個適應(yīng)癥。
越來越多的免疫治療藥物走入中國，標(biāo)志著一個全新的屬于中國患者的精準(zhǔn)治療時代的到來。我們相信，隨著藥物研發(fā)的進(jìn)展，越來越多的患者能夠找到一款符合自己的疾病特點(diǎn)、適合自己治療的“特效藥”，從而收獲更長久的生存。
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