金匱腎氣丸
治療陰陽兩虛型2型糖尿病62例臨床觀察
劉得華(廣東省江門中醫(yī)院糖尿病?？?/span>
將62例辨證為陰陽兩虛型2型糖尿病患者，在常規(guī)控制飲食基礎(chǔ)上，口服金匱腎氣丸。觀察治療前后空腹血糖(FBG)、餐后2小時血糖(P2BG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、胰高血糖素及胰島素一c肽(C—P)釋放試驗(yàn)的變化。結(jié)果：治療后FBG、P2BG、HbAlc均明顯降低(P<0．05)；胰島素一c肽釋放試驗(yàn)60分鐘時段胰島素及c肽水平有明顯提高，胰高血糖素水平明顯降低。結(jié)論：金匱腎氣丸治療陰陽兩虛型2型糖尿病有明顯降糖作用，其作用機(jī)理與改善協(xié)調(diào)胰島素分泌功能有關(guān)。
金匱腎氣丸是《傷寒論》經(jīng)方，筆者用其治療陰陽兩虛型2型糖尿病，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 臨床資料
1．1 一般資料 2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織(WHO)1999年診斷標(biāo)準(zhǔn)及中華人民共和國衛(wèi)生部藥政司《新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》…確診為2型糖尿病。年齡18—65歲；近1月內(nèi)無糖尿病酮癥、酮癥酸中毒及感染者；無嚴(yán)重心、肝、腎等并發(fā)癥者納入觀察。中醫(yī)辨證屬陰陽兩虛型。
1．2 病例來源 62例均來自本院2001年6月一2002年12月糖尿病?？崎T診和住院患者。其中男37例，女25例；年齡40—65歲，平均(53．11±6．12)歲；病程最長13年，最短3年，平均(6．93±2．42)年。
2 治療方法 所有病例均于2周內(nèi)逐漸停用原治療方案，在常規(guī)控制飲食基礎(chǔ)上，口服金匱腎氣丸(廣東華天寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每次69，每天3次。1療程為6月。 觀察指標(biāo)：治療前后檢測空腹血糖(FBG)、餐后2小時亦糖(P2BG)、糖化血紅蛋白(HbAIc)，同時行口服葡萄糖胰島素一c肽(c—P)釋放試驗(yàn)并測定胰高血糖素，以觀察胰島素(INS)分泌功能。血糖檢測以葡萄糖氧化酶法；糖化血紅蛋白測定藥盒由美國BIORAD公司生產(chǎn)；胰高血糖素、INS、C—P檢測用放射免疫方法。
3 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
3．1 療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》”晴效標(biāo)準(zhǔn)擬訂。顯效：治療后FBG≤7．0mmol／L．P2BG≤8．2mmol／L，HbAlc≤7．0％。有效：FBG≤8．3mmol／L．P2BG≤10．Ommol／L，HbAlc≤7．5％。無效：血糖下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
3．2 治療結(jié)果
經(jīng)1療程治療后，顯效13例，有效35例，無效14例，總有效率77．42％。
3．2．1 降血糖療效治療后FBG、P2BG、HbAlc控制程度均優(yōu)于治療前，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有顯著性意義(P<0．05)，療效比較，見表1。
3．2．2 胰島素一C肽釋放試驗(yàn)
治療后血漿胰島素水平及c肽水平在60分鐘時段高于治療前，治療前后比較，差異有顯著性意義(P<0．05)，而空腹及120分鐘以后3個小時段比較，差異均無顯著性意義(P>0．05)，結(jié)果比較，見表2。
3．2．3 胰高血糖素分泌變化
治療前胰高血糖素分泌平均為(207．33±22．27)ng／L，治療后平均為(194．61±22．98)ng／L，治療后胰高血糖素明顯降低，與治療前比較，差異有顯著性意義(P<0．05)。
4 討論
陰陽兩虛型2型糖尿病是糖尿病中醫(yī)辨證一個類型，全國高等中醫(yī)院校統(tǒng)編教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》治療消渴病中陰陽兩虛型主方為金匱腎氣丸，取其溫壯腎陽，振奮陽氣，恢復(fù)腎之蒸騰氣化之功。Unger等(2’認(rèn)為，糖尿病的發(fā)病機(jī)制中不僅有胰島素的相對和絕對不足，而且同時伴有胰高血糖素的相對或絕對過高，糖尿病時高胰高血糖素血癥是由于胰島素分泌缺陷【31。
本組病例情況與報(bào)道基本相符，辨證為陰陽兩虛型2型糖尿病患者存在明顯胰島素分泌缺陷伴高胰高血糖素血癥，治療前患者胰島素一c肽釋放試驗(yàn)各時段均呈低平反應(yīng)，無早期分泌高峰，同時伴有空腹胰高血糖素的明顯升高(本項(xiàng)觀察所用的胰高疵糖素檢測藥盒的對照結(jié)果最高值170ng／L，而治療前患者的空腹胰高血糖素為207ng／L以上)。治療后患者胰島素、C肽水平均有所提高，尤其是60分鐘時段的胰島素、c肽水平有較明顯提高，提示胰島B細(xì)胞早期分泌功能有所恢復(fù)。胰高血糖素治療后也明顯降低，一方面可能是金匱腎氣丸能直接抑制胰高血糖素的分泌，另一方面亦可能與胰島B細(xì)胞功能的改善有關(guān)，具體尚待進(jìn)一步研究。
總之，金匱腎氣丸對陰陽兩虛型2型糖尿病具有較好治療效果，能降低空腹血糖、餐后2小時血糖及糖化血紅蛋白，其作用機(jī)理可能是通過改善胰島素分泌，尤其是胰島素早期分泌，并抑制胰高血糖素的升高，協(xié)調(diào)胰島分泌功能而起作用。
參考文獻(xiàn)：
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