12月28日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》，并將于明年正式實(shí)施。
本次調(diào)整，共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功（詳細(xì)藥品目錄可在文末查看），其中包括96個(gè)獨(dú)家藥品，談判成功率高達(dá)73.46%。談判成功的藥品均價(jià)降幅過半！
其中最引人注目的消息，無疑是君實(shí)生物、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥三家國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的PD-1抑制劑全部談判成功，加上信達(dá)生物去年談判成功的一款PD-1藥物，也就是說，四款國(guó)產(chǎn)PD-1已全部被納入醫(yī)保，而進(jìn)口的PD-1/PD-L1抑制劑全部無緣醫(yī)保。
雖然醫(yī)保談判沒有成功，進(jìn)口的PD-1龍頭K藥和O藥在第一時(shí)間推出了加強(qiáng)版的患者援助項(xiàng)目，大幅下降了用藥費(fèi)用，以力保市場(chǎng)份額。這一波操作，迅速有力，反映出了老牌勁旅的訓(xùn)練有素。
（一）K藥---“買4個(gè)療程保終身”慈善援助套餐
默沙東將推出“買4個(gè)療程保終身”的慈善援助套餐（即為患者用足4個(gè)療程后即可享受終身贈(zèng)藥），在中國(guó)獲批的全部4個(gè)癌種共6個(gè)適應(yīng)證均可使用。
目前，帕博利珠單抗注射液100mg劑型的售價(jià)為1.79萬，按200mg、每3周給藥一次的推薦方案，患者每個(gè)療程2支的治療費(fèi)用為3.58萬，4個(gè)療程的費(fèi)用為14.32萬元，根據(jù)帕博利珠單抗的臨床試驗(yàn)，晚期腫瘤最多使用2年即可停藥，所以目前買2送2，再買2送到疾病進(jìn)展的方案相當(dāng)于4個(gè)周期的購(gòu)買即可兜底整個(gè)用藥療程，年治療費(fèi)用7萬。相比于之前年治療費(fèi)用的60萬元，降幅高達(dá)88%。
（二）百時(shí)美施貴寶——年度“3+3，后續(xù)3+X”
百時(shí)美施貴寶也推出了年度“3+3，后續(xù)3+X”的方案。納武利尤單抗注射液100mg劑型的市場(chǎng)售價(jià)為9260元，按200mg、每2周給藥一次的推薦方案，患者每個(gè)療程2支的治療費(fèi)用為1.85萬，年度自費(fèi)6個(gè)療程，治療費(fèi)用約11萬元，比K藥略高。
相比國(guó)產(chǎn)PD-1藥物，O藥與K藥上市時(shí)間長(zhǎng)，獲批適應(yīng)癥廣泛，同時(shí)積累了大量臨床數(shù)據(jù)，獲得了多個(gè)指南的推薦。如今，費(fèi)用大幅下降至原來的國(guó)產(chǎn)PD-1水平，對(duì)患者是件大好事。但是相比于都已進(jìn)入醫(yī)保內(nèi)的國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1產(chǎn)品來說，費(fèi)用上還是有不小的差距。
這也帶來了一個(gè)問題：國(guó)產(chǎn)的PD-1進(jìn)了醫(yī)保，價(jià)格大幅下降，但是除了恒瑞的艾瑞卡，其他產(chǎn)品適應(yīng)癥大多比較單一；進(jìn)口PD-1/PD-L1適應(yīng)癥豐富得多，但沒進(jìn)醫(yī)保，價(jià)格相對(duì)較高。屆時(shí)醫(yī)生和患者該如何選擇？
國(guó)內(nèi)已上市進(jìn)口PD-1/PD-L1適應(yīng)癥一覽
國(guó)內(nèi)已上市國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1適應(yīng)癥一覽
還有一個(gè)無法回避的問題，如果患者以前已經(jīng)在用某個(gè)PD-1/PD-L1，當(dāng)其他同類藥物進(jìn)了醫(yī)保以后，是不是會(huì)選擇換藥呢？
對(duì)大部分癌癥家庭來說，PD-1/PD-L1藥物是希望，也是沉重的負(fù)擔(dān)——對(duì)部分患者雖有很好的療效，但用上PD-1，一年花費(fèi)也要不少。
就目前在中國(guó)上市的8款PD-1/PD-L1而言，進(jìn)口的產(chǎn)品年治療費(fèi)用（算上最新的援助贈(zèng)藥）都在10萬左右；而艾瑞卡（恒瑞）、百澤安（百濟(jì)神州）、拓益（君實(shí)）和達(dá)伯舒（信達(dá)）等4款國(guó)產(chǎn)PD-1的年費(fèi)用分別為11.88萬、10.69萬、10.08萬和9.67萬元，基本都在10萬上下。
本次醫(yī)保談判后，國(guó)產(chǎn)的PD-1/PD-L1產(chǎn)品有望使年治療費(fèi)用大幅下降到4-5萬元。如果適應(yīng)癥進(jìn)了醫(yī)保，那么就幾乎沒有什么經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)了。
對(duì)于絕大多數(shù)的患者和背后的家庭來說“降低實(shí)際治療費(fèi)用才是王道”。畢竟癌癥患者要花錢的地方太多了，而且免疫治療一旦效果好，療程還是挺長(zhǎng)的，需要有足夠的經(jīng)濟(jì)來支撐。
如果進(jìn)了醫(yī)保的PD-1藥物恰巧有這個(gè)適應(yīng)癥，這個(gè)決定可能比較明確。如果就進(jìn)醫(yī)保的PD-1沒有這個(gè)適應(yīng)癥，雖然還是要自費(fèi)，但價(jià)格畢竟又降了那么多，也還是值得嘗試一下，畢竟使用PD-1藥物的患者，不在適應(yīng)癥以內(nèi)的也不在少數(shù)。
PD-1/PD-L1作為腫瘤免疫突破新藥，臨床效果顯著，能延長(zhǎng)患者的生存期。獨(dú)特的免疫機(jī)制使得PD-1適應(yīng)癥廣泛，副作用更小，且具備廣泛的聯(lián)用潛力。但是，每一個(gè)的PD-1/PD-L1，都有其特定的適應(yīng)癥。
國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批藥品適應(yīng)癥，都是基于樣本量足夠大的臨床研究結(jié)果，能證明該藥物對(duì)于特定患者具有一定療效并且相對(duì)安全。如果沒有獲批適應(yīng)癥，嚴(yán)格來說就是還沒有足夠的療效、安全證據(jù)，光靠理論上推斷不夠，并不足以下這個(gè)有效的結(jié)論。
雖然晚期腫瘤患者，在面臨無藥可用的情形時(shí)，醫(yī)生在法律法規(guī)允許的情況下也會(huì)給予處方適應(yīng)證以外的藥物，但這個(gè)畢竟是沒有辦法的辦法。一旦有了被批準(zhǔn)了適應(yīng)癥的藥物，當(dāng)然就應(yīng)該選擇有適應(yīng)癥的藥物。沒有批準(zhǔn)適應(yīng)證的藥物即便價(jià)格便宜，但是療效和安全性并未獲得足夠的證據(jù)，不能和有適應(yīng)癥的藥物相提并論。
再說，癌癥治療的原則就是，如果當(dāng)前用的方案效果好，就不要輕易更換。人的生命是最寶貴的，不能拿來冒險(xiǎn)。所以，換不得！
聽上去正反雙方都有一定的道理。那么究竟換還是不換呢？如果您是患者本人、家屬或者是醫(yī)生，您更傾向于哪一種決定呢？
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