- 更多抗癌經(jīng)驗(yàn)在這里 -
據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新腫瘤統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌發(fā)病率在我國女性惡性腫瘤中居首位，且逐年遞增。中國乳腺癌新發(fā)數(shù)量和死亡數(shù)量分別占全世界的12.2%和9.6%，預(yù)計(jì)到2021年，中國乳腺癌患者將高達(dá)250萬。其中，HER2陽性乳腺癌約占20-30%，是最具侵襲性的一種，進(jìn)展快、死亡風(fēng)險(xiǎn)高。
雖然HER2陽性乳腺癌很可怕，但革命性的藥物赫賽汀（Herceptin，曲妥珠單抗）給HER2陽性乳腺癌患者帶來了“救命藥”。作為第一個(gè)用于臨床的人源化單克隆抗體，赫賽汀通過與人類表皮生長因子受體2(HER-2)結(jié)合，能夠精準(zhǔn)命中HER2擴(kuò)增的乳腺癌患者。
除了赫賽汀之外，最近十年，其他癌癥新藥、新技術(shù)研發(fā)速度和上市速度大幅提高，一些其他里程碑式的創(chuàng)新藥物也成為了癌癥的“救命藥”。這些抗癌新藥新技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用，使得很多病情復(fù)雜的癌癥患者通過嘗試新藥，開啟了長生存周期的生命之路，治療效果顯著，為患者帶來了新的選擇與生活希望。
所有后來被證明有效、偉大的救命藥，在正式獲批上市之前，都要經(jīng)過必不可少的步驟：臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)除了需要藥物研發(fā)人員的參與，更需要的是與之相匹配的患者也參與其中。
her2陽性患者福音：
這款新藥試驗(yàn)招募中！
其實(shí)不止是赫賽汀，目前我國也有很多特效藥正在不斷研發(fā)之中，其中有一些已經(jīng)研發(fā)完成，處于臨床試驗(yàn)階段。這一類藥物無疑會(huì)給很多患者帶來希望，但新的藥物或者療法在臨床試驗(yàn)開展后到正式上市之前，往往還需要一段時(shí)間。
為了幫助有需要的患者能夠盡快用上新藥，我們找到了這一款新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，
試驗(yàn)除了免費(fèi)提供新藥物SIBP-01，我們熟悉的赫賽汀也會(huì)作為對(duì)照組用藥免費(fèi)提供。下面的是相關(guān)的信息，有需要的可以報(bào)名參加哦！
01藥物介紹
藥物名稱：注射用重組抗her2人源化單克隆抗體 (SIBP-01)
02試驗(yàn)?zāi)康谋容^SIBP-01聯(lián)合多西他賽和卡鉑，與赫賽汀聯(lián)合多西他賽和卡鉑新輔助治療早期或局部晚期的HER2陽性乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性。
03試驗(yàn)設(shè)計(jì)
試驗(yàn)分類安全性和有效性
試驗(yàn)分期III期
設(shè)計(jì)類型平行分組
隨機(jī)化隨機(jī)化
盲法單盲
試驗(yàn)范圍國內(nèi)試驗(yàn)
04試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)
1.自愿簽署知情同意書，了解本研究并愿意遵循所有試驗(yàn)程序；
2.女性，年齡≥18周歲且≤75周歲（以簽署知情同意書當(dāng)天為準(zhǔn)）者；
3.組織學(xué)確診為早期（T2-3、N0-1、M0）或局部晚期（T2-3、N2或N3、M0）的浸潤性乳腺癌患者；
4.HER2陽性乳腺癌者
5.計(jì)劃接受乳腺癌的最終手術(shù)切除，即保乳手術(shù)或全乳切除術(shù)，前哨淋巴結(jié)（SN）活檢或腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)（ALND）；
6.計(jì)劃接受新輔助化療；
7.研究中心經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法（MRI）測定的原發(fā)腫瘤直徑最大徑 > 2 cm；
8.美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)評(píng)分為0或1的患者；
9.隨機(jī)入組前4周內(nèi)左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥ 55%者；
10.有適宜的器官及造血功能，滿足實(shí)驗(yàn)室檢查標(biāo)準(zhǔn)
11.對(duì)未絕經(jīng)或未行手術(shù)絕育的女性患者：在治療期間和研究治療中最后一次給藥后至少7 個(gè)月內(nèi)，同意禁欲或使用有效的避孕方法。
