恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥已基本形成每年都有藥品申請(qǐng)臨床，每1-2年都有藥品上市的發(fā)展態(tài)勢(shì)。 撰文/李德勝 出品/每日財(cái)報(bào) 作為醫(yī)藥行業(yè)具有綜合實(shí)力的龍頭企業(yè)，產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)和多元化產(chǎn)品管線的拓展推動(dòng)了公司持續(xù)向好發(fā)展。4月19日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布2020年財(cái)報(bào)及2021年一季報(bào)。 2020年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收277.35億元，同比增長19.09%；歸母凈利潤63.28億元，同比增長18.78%；扣非后歸母凈利潤59.61億元，同比增長19.73%。疫情影響下，營收、凈利仍保持雙位數(shù)增長，可見其發(fā)展韌性。 整體來看，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥已基本形成每年都有藥品申請(qǐng)臨床，每1-2年都有藥品上市的發(fā)展態(tài)勢(shì)，前期創(chuàng)新研發(fā)投入逐步進(jìn)入收獲期。展望2021年，恒瑞醫(yī)藥正迎來多款重磅產(chǎn)品，其成長確定性進(jìn)一步提高。 2020年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入增長18.78%，從產(chǎn)品板塊劃分來看，公司最主要的抗腫瘤產(chǎn)品表現(xiàn)優(yōu)異，麻醉、造影劑受疫情影響，但下半年有所回暖。全年來看，其腫瘤藥產(chǎn)品營收達(dá)152.68億，同比大漲44.37%；造影劑產(chǎn)品營收為36.30億，同比增長12.40%；麻醉業(yè)務(wù)則降低16.63%。 對(duì)此東吳證券在研報(bào)中表示，腫瘤管線是公司業(yè)績的核心驅(qū)動(dòng)力，而研發(fā)投入是公司未來業(yè)績不斷向好的護(hù)城河，隨著總收入的增長，恒瑞醫(yī)藥大力投入到創(chuàng)新研發(fā)上，在創(chuàng)新藥賽道上與國內(nèi)其他藥企拉開差距，呈現(xiàn)研發(fā)和收入的正增長趨勢(shì)。 受2020年初的新冠疫情影響，恒瑞醫(yī)藥上半年業(yè)績?cè)鏊儆兴啪?，但進(jìn)入下半年后快速回暖。分季度來看，恒瑞醫(yī)藥Q1-Q4收入增速分別為11.28%、14.28%、17.13%、31.18%，Q1-Q4利潤增速分別為13.15%、13.46%、15.97%、20.70%，呈現(xiàn)逐季向好趨勢(shì)，Q4略超預(yù)期。制圖：每日財(cái)報(bào)，數(shù)據(jù)來源：2020年報(bào)
公司利潤增速略慢于收入增速，主要原因?yàn)檠邪l(fā)投入力度加大。公司在2019年53億利潤體量的基數(shù)上，2020年研發(fā)投入49.89億（+28.04%）的情況下，仍有超過20%的利潤增速（剔除激勵(lì)費(fèi)用影響），彰顯了其強(qiáng)勁的增長潛能。
具體到單個(gè)產(chǎn)品來看，恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選第二批集中采購藥品，實(shí)現(xiàn)銷售增長174.11%，銷售量達(dá)180.25萬瓶。PD-1抗腫瘤藥物注射用卡瑞利珠單抗，在2020年實(shí)現(xiàn)銷售增長326.42%，銷售額30.69萬瓶，拉動(dòng)了整體收入增速。
值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥的毛利率隨著收入體量的持續(xù)增長，不但沒有下降，反而持續(xù)提升。2020年，恒瑞醫(yī)藥綜合毛利率達(dá)87.93%，與2019年（87.48%）相比穩(wěn)中有升，進(jìn)一步證實(shí)了公司具備極強(qiáng)的競爭力。
2020年，恒瑞醫(yī)藥銷售費(fèi)用率為35.34%，比2019年36.61%下降1.27個(gè)百分點(diǎn)，銷售費(fèi)用控制良好（今年激勵(lì)攤銷相較去年有所增加，扣掉攤銷影響銷售費(fèi)用率下降的更多）。此外，管理費(fèi)用率、公司研發(fā)費(fèi)用率略有提升，但總體來看，公司財(cái)務(wù)費(fèi)用與2019年相比持平略降，整體財(cái)務(wù)指標(biāo)持續(xù)穩(wěn)健。
競爭力的保持和毛利率的攀升離不開持續(xù)提升的研發(fā)投入。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，無論從研發(fā)投入總規(guī)模，還是從占營收比例來看，恒瑞醫(yī)藥在同行中都是名列前茅。而且恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入強(qiáng)度還在持續(xù)加大。
2017-2020年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為17.59億元、26.70億元、38.96億元、49.89億元，由于研發(fā)費(fèi)用增速均高于同期收入增速，所以占當(dāng)期收入比重分別為12.70%、15.30%、16.70%、18%，呈逐年攀升趨勢(shì)。
在披露2020年報(bào)的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥還公布了2021年一季度業(yè)績。2021年一季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收69.29億元，同比增長25.37%；歸屬于上市公司股東凈利潤14.96億元，同比增長13.77%。若剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響，歸屬股東扣非凈利潤較上年同期增長26.04%。
尤為值得注意的是，在今年第一季度，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入達(dá)到13.16億元，同比上年同期大增62.26%，研發(fā)投入占銷售額的比重達(dá)18.99%。
高強(qiáng)度的投入幫助恒瑞帶來豐厚的回報(bào)的同時(shí)，也推動(dòng)了企業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。在全球投行Torreya公布的全球1000強(qiáng)藥企榜單，恒瑞醫(yī)藥位列全球第21位，也是唯一闖入前25名的中國藥企。
在2020年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜單位列榜首，榮獲“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
疫情考驗(yàn)之下，恒瑞醫(yī)藥2020年保持高質(zhì)量發(fā)展的背后也離不開組織升級(jí)、機(jī)制更新帶來的動(dòng)能。構(gòu)建國際一流的技術(shù)創(chuàng)新體系，人才培養(yǎng)最關(guān)鍵，2020年恒瑞進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新人才的吸引，共計(jì)引進(jìn)200多名博士生、100多名具有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷的人才和400多名核心技術(shù)人才。
同時(shí)，公司治理進(jìn)一步優(yōu)化，股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃持續(xù)落地，2020年向1260人授予股份24966700股，占截至2019年12月31日員工總?cè)藬?shù)的5.16%。通過股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，使激勵(lì)對(duì)象與公司形成利益共同體，增加了激勵(lì)對(duì)象對(duì)公司的歸屬感與認(rèn)同感，為公司的長期穩(wěn)健發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的人力資源保障。
受益于大手筆的研發(fā)投入，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新成果正加速轉(zhuǎn)化。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年公司提交國內(nèi)新申請(qǐng)專利207件、國際PCT新申請(qǐng)70件，獲得國內(nèi)授權(quán)64件、國外授權(quán)103件。
此外，取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件6個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)；取得創(chuàng)新藥臨床批件82個(gè)、仿制藥臨床批件2個(gè)；取得3個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件，完成5種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。
其中不乏一些備受矚目的產(chǎn)品，如自主研發(fā)的創(chuàng)新藥PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲批上市，成為中國首個(gè)自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PARP抑制劑。因其出色的療效數(shù)據(jù)，成為抑制卵巢癌復(fù)發(fā)新選擇。
注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯(lián)合治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌被納入突破性治療名單；注射用卡瑞利珠單抗局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌適應(yīng)癥及他氟前列素滴眼液等申請(qǐng)上市并獲優(yōu)先審評(píng)資格。
公司原研創(chuàng)新藥實(shí)力得到學(xué)界廣泛認(rèn)可，卡瑞利珠單抗肺癌領(lǐng)域研究成果登上《柳葉刀》，中位總生存期長達(dá)27.9個(gè)月，創(chuàng)全球同類最佳。
在2020年國家醫(yī)保談判中，創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應(yīng)癥全部被納入國家醫(yī)保目錄，成為在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫(yī)保報(bào)銷的免疫治療藥物，進(jìn)一步提高藥物可及性。此外，鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門冬酶注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）等產(chǎn)品也被納入國家醫(yī)保目錄。
2020年，恒瑞醫(yī)藥國際化也再獲新進(jìn)展。在瑞士巴塞爾建立了歐洲臨床中心，進(jìn)一步完善全球創(chuàng)新體系，為創(chuàng)新藥進(jìn)軍全球市場創(chuàng)造條件。
仿制藥國際化方面，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售，實(shí)現(xiàn)包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日獲批。
創(chuàng)新藥國際化方面，目前恒瑞有近20個(gè)項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
創(chuàng)新海外輸出方面，2020年恒瑞將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項(xiàng)目分別許可給韓國3家制藥公司，推動(dòng)民族制藥走向國際。
2020年是恒瑞醫(yī)藥上市20周年，成立50周年。在新的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)桿企業(yè)，正借助創(chuàng)新和國際化兩大發(fā)展戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)，瞄準(zhǔn)全球醫(yī)藥前沿科技重點(diǎn)攻關(guān)，加速研制好藥、新藥，力爭在全球生物醫(yī)藥競爭格局中打出一片新天地。
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