生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度思考者。
11月11日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告，近期已組織專家對(duì)2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了多輪評(píng)審。
目前，專家評(píng)審階段的工作已經(jīng)結(jié)束。從流程上分析，專家評(píng)審是形式審查的后續(xù)步驟，隨著專家評(píng)審的結(jié)束，最令人提心吊膽的談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)即將展開(kāi)。
40%-50%-60%，議價(jià)藥品降幅持續(xù)放大，數(shù)量逐漸提升。近年來(lái)，醫(yī)保談判的壓價(jià)現(xiàn)象愈發(fā)明顯。
2017年，44個(gè)擬談判藥品中，36個(gè)藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達(dá)44%。
2018年10月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達(dá)56.7%，最高降幅達(dá)71%，為阿斯利康的奧希替尼。
2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，宣布參與談判的150個(gè)藥品中，97個(gè)藥品談判成功。其中70個(gè)為新增藥品，平均降幅為60.7%；27個(gè)為續(xù)約品種，價(jià)格平均降幅為26.4%。
因此，從降價(jià)的趨勢(shì)來(lái)看，高達(dá)60%、甚至超過(guò)60%的降價(jià)或成為常態(tài)。
眾所周知，醫(yī)保談判是節(jié)約醫(yī)?；鸬闹匾ナ郑幤穬r(jià)格越低，醫(yī)?；鸬慕Y(jié)余則越多，而隨著越來(lái)越多的高價(jià)藥品被納入醫(yī)保，避免醫(yī)?；鸪嘧质轻t(yī)保局的必修課。
表1 2017-2019年醫(yī)保談判藥品平均降幅
在藥品價(jià)格不斷承壓的背景下，企業(yè)的心態(tài)由平穩(wěn)逐漸走向崩潰，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈。
在醫(yī)保談判中，企業(yè)代表普遍表現(xiàn)激動(dòng)。有從談判室罵罵咧咧走出的企業(yè)代表，更有在談判現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)場(chǎng)放淚的企業(yè)代表。
這些表現(xiàn)反映出打工人的崩潰或許就在一個(gè)瞬間，這背后的原因也很容易理解，議價(jià)失敗的企業(yè)無(wú)法搭上醫(yī)保這一快車(chē)，尤其是對(duì)于競(jìng)價(jià)品種，競(jìng)品的入圍勢(shì)必造成自家產(chǎn)品市場(chǎng)份額的大幅下滑。
以2019年丙肝用藥DAAs為例，歌禮的戈諾衛(wèi)由于折戟醫(yī)保競(jìng)價(jià)，摩根士丹利迅速將歌禮2020年和2021年的盈利預(yù)測(cè)分別調(diào)低21%和56%。
值得一提的是，歌禮制藥將近80%的業(yè)績(jī)由丙肝藥物貢獻(xiàn)，由于19年DAAs的競(jìng)價(jià)規(guī)則是兩年內(nèi)不再納入新的同類產(chǎn)品，這意味著2020和2021年歌禮的達(dá)諾瑞韋鈉均與醫(yī)保無(wú)緣?；乜锤瓒Y制藥2020年中報(bào)，營(yíng)業(yè)收入同比下降32.87%，錯(cuò)失醫(yī)保的利空作用開(kāi)始顯現(xiàn)。
但即使是議價(jià)成功的企業(yè)也無(wú)須過(guò)度歡喜，因?yàn)殡S著藥品價(jià)格的大幅下滑，盡管短期內(nèi)部分企業(yè)營(yíng)收提升迅猛，但該治療領(lǐng)域的整體利潤(rùn)實(shí)際在不斷下滑，增速進(jìn)入放緩?fù)ǖ溃髽I(yè)未來(lái)的戰(zhàn)略變革也在所難免。
表2是 2019年醫(yī)保談判DAAs用藥一覽
截至11月15日，由于專家評(píng)審結(jié)果尚未公布，僅以形式審查的藥品名單為準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)通過(guò)形式審查數(shù)量居前的藥企分別是恒瑞制藥、正大天晴和翰森制藥。
筆者通過(guò)匯總“條件5”里的藥物，即“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥”，發(fā)現(xiàn)恒瑞制藥有6款藥物入圍，正大天晴和翰森制藥均有4款藥物入圍。
其中，恒瑞的六個(gè)品種分別是碳酸氫鈉林格注射液、鹽酸艾司氯胺酮注射液、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、注射用卡瑞利珠單抗、注射用替莫唑胺和復(fù)方醋酸鈉林格注射液。其中，最引人注目的莫過(guò)于卡瑞利珠單抗。
隨著信迪利單抗進(jìn)入2019年醫(yī)保目錄，本次PD-1之爭(zhēng)甚囂塵上。信迪利單抗在進(jìn)入醫(yī)保前，售價(jià)為7838元/100mg，進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格降至2843元/100mg，降價(jià)幅度達(dá)64%。以70%的報(bào)銷比例計(jì)算，病人實(shí)際僅須自付852元/100mg。
當(dāng)然，信迪利單抗醫(yī)保報(bào)銷僅限于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，對(duì)于今年4月申請(qǐng)的新適應(yīng)癥——非小細(xì)胞肺癌，即使獲批也無(wú)法使用醫(yī)保報(bào)銷。
今年醫(yī)保PD-1競(jìng)技場(chǎng)的參賽選手將包括納武利尤單抗（O藥）、帕博利珠單抗（K藥）、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。
五位挑戰(zhàn)者實(shí)力均十分強(qiáng)勁，究竟誰(shuí)主浮沉尚難以分曉，但是可以從銷售數(shù)據(jù)和獲批適應(yīng)癥等角度略知一二。
表3 截止2020年11月PD-1品種已獲批適應(yīng)癥一覽
從銷售數(shù)據(jù)上，根據(jù)2020年上半年銷售額，恒瑞的卡瑞利珠單抗位居榜首，半年銷售額突破20億人民幣，已經(jīng)超越了老大哥K藥。這主要得益于恒瑞強(qiáng)大的銷售能力和潛力巨大的適應(yīng)癥。
根據(jù)2019年公司年報(bào)，公司擁有將近15000人的銷售團(tuán)隊(duì)，銷售能力不容小覷。同時(shí)，恒瑞押注醫(yī)保的態(tài)度十分堅(jiān)定，近期推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動(dòng)，極低的價(jià)格震驚了醫(yī)藥行業(yè)，尤其對(duì)于PD-1在研企業(yè)而言，更是晴天霹靂。
而該活動(dòng)的入組時(shí)間也十分令人玩味，從10月12日至國(guó)家醫(yī)保談判正式公布日，筆者認(rèn)為，即使PD-1納入了殘酷的競(jìng)價(jià)通道，恒瑞亦能憑借價(jià)格的優(yōu)勢(shì)，嶄露頭角。
另一方面，卡瑞利珠單抗上市一年有余，先后獲批4個(gè)適應(yīng)癥，其中肺癌和肝癌均為核心適應(yīng)癥，空間巨大。若卡瑞利珠單抗成功納入醫(yī)保，明年增速將進(jìn)一步擴(kuò)大。筆者認(rèn)為，恒瑞制藥或是本次醫(yī)保談判的最大贏家。
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