據(jù)調(diào)查,目前我國(guó)0-14歲兒童已接近總?cè)丝跀?shù)量的16.8%,其中每年死于藥源性疾病的兒童也在逐年增加,長(zhǎng)期以來(lái)兒童用藥安全性問(wèn)題備受?chē)?guó)內(nèi)外高度關(guān)注。
2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接連修改、禁用了一大批藥品及使用說(shuō)明書(shū),對(duì)兒童禁用及慎用藥品也做出了更嚴(yán)的規(guī)定。以下相關(guān)藥品均來(lái)自2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關(guān)公告,可作為2019年的用藥參考。
兒童作為一個(gè)特殊群體,尤其是在患病期間,其機(jī)體抵抗力較差,排泄功能、排毒功能及血腦屏障作用都不夠完善,在代謝大多數(shù)藥物時(shí)往往會(huì)出現(xiàn)耐受性及排泄能力較弱的現(xiàn)象,大大地增加了用藥的不安全性。小編匯總這些兒童用藥的相關(guān)“黑名單”,具體內(nèi)容如下:
2018.01.09 對(duì)于含馬錢(qián)子、天南星、草烏、川烏、洋金花、蟾酥、半夏、 雪上一枝蒿或附子的膏劑、油、 酊劑、噴霧劑和搽劑,嬰幼兒禁用。
2018.01.15 鹽酸米安色林片:有增加患有嚴(yán)重抑郁障礙(MDD)和其他精神疾病的兒童、青少年和青年(18-24歲)出現(xiàn)自殺觀(guān)念和/或行為的風(fēng)險(xiǎn)。18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立。
2018.01.31注射用賴(lài)氨匹林:16歲以下兒童慎用、3個(gè)月以下嬰兒禁用,兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征,且1-2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應(yīng)使用本品。
2018.02.02 海珠喘息定片:本品含鹽酸氯丙那林(鹽酸氯喘)、鹽酸去氯羥嗪,新生兒和早產(chǎn)兒禁用,且尚無(wú)本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。
2018.02.05 百樂(lè)眠膠囊:兒童慎用,且應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)。
2018.02.06 復(fù)方鮮竹瀝液:兒童慎用,且應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)。
2018.02.06 藿香正氣水/軟膠囊/滴丸/口服液:本品含生半夏,兒童慎用,且應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)。
2018.03.09 匹多莫德制劑:3歲以下兒童禁用。
2018.03.20 通滯蘇潤(rùn)江制劑:秋水仙為毒性藥材,本藥品含秋水仙堿等成分,尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料,兒童不建議使用。
2018.04.25 薄荷活絡(luò)膏:患有感冒、水痘或發(fā)熱的兒童應(yīng)避免使用含有水楊酸甲酯的產(chǎn)品,且兩歲以下少兒禁用。
2018.04.28 參麥注射液說(shuō)明書(shū):新生兒以及嬰幼兒禁用。
2018.05.08 板藍(lán)根泡騰片:兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下和成人監(jiān)護(hù)下使用。
2018.05.29 柴胡注射液:兒童禁用。
2018.05.31 抗菌藥物說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)技術(shù)指導(dǎo)原則:如氟喹諾酮類(lèi)藥物(左氧氟沙星、諾氟沙星等),可能會(huì)造成兒童關(guān)節(jié)軟骨受損,影響生長(zhǎng)發(fā)育,目前在我國(guó)18歲以下禁用;8歲以下兒童禁用四環(huán)素類(lèi)抗菌藥,可能會(huì)影響其骨骼和牙齒的發(fā)育;新生兒和早產(chǎn)兒禁用氯霉素類(lèi)抗菌藥,會(huì)導(dǎo)致“灰嬰綜合征”。
2018.06.01 小兒偽麻美芬滴劑和多潘立酮混懸液:不主張6歲以下兒童使用。
2018.06.11 雙黃連注射劑:4周歲及以下兒童禁用。
2018.06.12 丹參注射液:嬰幼兒及新生兒禁用。
2018.06.14 天麻素注射劑:未進(jìn)行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用。
2018.06.28 清開(kāi)靈注射劑:新生兒及嬰幼兒禁用。
2018.07.10 呋喃唑酮片:14歲以下兒童禁用。
2018.07.12 鹽酸胺碘酮注射劑:本品含有苯甲醇,3歲以下兒童禁用。
2018.07.13 血塞通注射劑和血栓通注射劑:兒童禁用。
2018.09.04 含可待因感冒藥:18歲青少年兒童禁用。
2018.09.05 萬(wàn)通筋骨片:本品含制川烏、制草烏和制馬錢(qián)子,嬰幼兒禁用,且尚無(wú)兒童使用本品的安全性、有效性研究證據(jù)。
2018.09.07 刺五加注射液:兒童禁用。
2018.11.06 蒲地藍(lán)消炎片(膠囊):兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下和成人監(jiān)護(hù)下使用。
2018.11.08 祖師麻注射液:本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
2018.11.20 鹽酸溴己新和鹽酸溴己新注射液:兒童慎用,尤其不推薦嬰幼兒使用。
總之,兒童用藥安全不僅關(guān)系到個(gè)人家庭幸福,更關(guān)乎社會(huì)穩(wěn)定、民族發(fā)展,學(xué)會(huì)合理安全用藥,讓每一個(gè)孩子都遠(yuǎn)離“藥害”,健康成長(zhǎng)!
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