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精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來(lái)，不僅為EGFR等“常見(jiàn)靶點(diǎn)”帶來(lái)了勝利的曙光，“罕見(jiàn)靶點(diǎn)“的難關(guān)也逐漸被攻克。NTRK的出現(xiàn)迅速火遍癌友圈，開(kāi)啟了泛癌種治療的新篇章！

NTRK是一種非常罕見(jiàn)的靶點(diǎn)，涉及NTRK1、NTRK2和NTRK3，分別編碼合成神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)蛋白受體TRKA、TRKB和TRKC。針對(duì)這一“鉆石”靶點(diǎn)，“治愈系”廣譜抗癌神藥，拉羅替尼和恩曲替尼是如何在眾多藥物中脫穎而出的呢？

Rozlytrek (entrectinib,恩曲替尼)和Vitrakvi (larotrectinib,拉羅替尼)是一種激酶抑制劑，用于治療12歲及以上患有實(shí)體瘤的兒童和成年患者，這些實(shí)體瘤具有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合，沒(méi)有已知的獲得性耐藥突變。恩曲替尼還用于治療ROS1陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者。

2018年11月26日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)拉羅替尼上市，用于治療NTRK融合突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人和兒童患者。緊隨其后，2019年8月15日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了恩曲替尼上市，用于治療12歲及以上的NTRK融合陽(yáng)性成人及兒童患者。

同為NTRK融合陽(yáng)性突變的靶向藥，拉羅替尼和恩曲替尼有什么區(qū)別?

拉羅替尼（Vitrakvi ，larotrectinib）

拉羅替尼是第一種獲批用于治療NTRK基因融合實(shí)體瘤的口服酪氨酸激酶抑制劑，它適用于所有類型實(shí)體瘤（無(wú)論其原發(fā)位置如何）。NTRK基因融合是一種染色體異常，由NTRK基因與另一段不相關(guān)的基因結(jié)合而成，而后轉(zhuǎn)譯并生成異常的TRK蛋白。它能特異性清除NTRK融合基因，抑制TRK蛋白的生成，進(jìn)而靶向性抑制癌細(xì)胞增殖生長(zhǎng)。

Larotrectinib（拉羅替尼）在3項(xiàng)單臂試驗(yàn)中對(duì)176例患者進(jìn)行了研究，最終于2018年11月獲得FDA加速批準(zhǔn)。通過(guò)實(shí)體腫瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST) v1.1評(píng)估了前55例患者總緩解率的主要終點(diǎn)。納入試驗(yàn)的患者年齡范圍為4個(gè)月至76歲。總緩解率為75%，中位顯效時(shí)間為1.8個(gè)月。數(shù)據(jù)截止時(shí)，中位緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到。

臨床研究顯示，無(wú)論是治療哪種實(shí)體腫瘤，拉羅替尼都表現(xiàn)出了很好的治療效果。其中，22%的患者腫瘤完全消失，53%的患者腫瘤縮小30%以上。研究顯示，拉羅替尼不僅對(duì)肺部原發(fā)病灶治療效果很好，還可以控制肺癌的腦轉(zhuǎn)移。并且，拉羅替尼的持續(xù)有效時(shí)間也很長(zhǎng)。88%的患者有效時(shí)間超過(guò)了6個(gè)月，75%的患者有效時(shí)間超過(guò)了1年。

用法用量：

體表面積至少為1.0平方米的成人和兒童患者，Vitrakvi（拉羅替尼）的推薦劑量：每日兩次，口服100毫克。體表面積小于1.0 平方米的兒童患者，推薦劑量為100mg /㎡，每日兩次，口服。

拉羅替尼常見(jiàn)的副作用包括：疲勞，惡心，頭暈，嘔吐，貧血，AST（谷草轉(zhuǎn)氨酶）升高，ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）升高，咳嗽，便秘，腹瀉，發(fā)燒，四肢腫脹/疼痛，腹痛，頭痛，呼吸急促，體重增加，關(guān)節(jié)疼痛，肌肉疼痛，肌無(wú)力，背痛，食欲不振，高血壓等。

恩曲替尼（Rozlytrek，entrectinib）

恩曲替尼是一種新型、可口服的、具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），靶向治療攜帶NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突變的實(shí)體腫瘤，是臨床上唯一一種被證明針對(duì)原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）疾病具有療效的TRK抑制劑，并且沒(méi)有不良的脫靶活性。

在4項(xiàng)劑量發(fā)現(xiàn)和活性評(píng)估試驗(yàn)中研究了恩曲替尼（Entrectinib）的治療效果。對(duì)前54例成年患者進(jìn)行了NTRK基因融合腫瘤的療效分析，總緩解率為57%(完全緩解為7.4%，部分緩解為50%)。緩解持續(xù)時(shí)間從2.8個(gè)月到26.0個(gè)月不等。

在51例ROS1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者中，結(jié)果顯示，總緩解率為78%，55%的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)12個(gè)月。

Rozlytrek（恩曲替尼）治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量：每天一次，口服600毫克。Rozlytrek治療NTRK基因融合陽(yáng)性實(shí)體腫瘤的成人推薦劑量：每天一次，口服600毫克。推薦劑量基于體表面積計(jì)算。

其常見(jiàn)的副作用包括：疲勞，便秘，味覺(jué)變化，液體滯留/腫脹（水腫），頭暈，腹瀉，惡心，觸覺(jué)受損，呼吸急促，肌肉疼痛，認(rèn)知障礙，體重增加，咳嗽，嘔吐，發(fā)燒，關(guān)節(jié)痛，視力障礙，光敏感，雙倍視野，輸卵管損傷等。

拉羅替尼和恩曲替尼備受關(guān)注，這兩種藥物在治療效果上誰(shuí)更出色？

與拉羅替尼不同，恩曲替尼是一款多靶點(diǎn)抑制劑，可以靶向NTRK、ROS1及ALK靶點(diǎn)。這樣的特點(diǎn)使得恩曲替尼的應(yīng)用范圍更加廣泛，有潛力為更多患者帶來(lái)治療的希望。此外，恩曲替尼的入腦性很好，對(duì)于難治的中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤同樣有良好的治療效果。

從數(shù)據(jù)上來(lái)看，兩款藥物的緩解率不同，拉羅替尼的緩解率高于恩曲替尼，但由于二者研究的腫瘤類型、患者數(shù)量以及其他因素并不完全一致，使得兩種藥物不能簡(jiǎn)單的進(jìn)行橫向比較。

最新的非小細(xì)胞肺癌 NCCN指南更新包括larotrectinib（拉羅替尼）和entrectinib（恩曲替尼）作為NTRK基因融合的晚期或轉(zhuǎn)移性疾病患者的一線和后續(xù)治療選擇。恩曲替尼也被作為治療ROS1重排陽(yáng)性患者的治療選擇。對(duì)于具有非特異性組織學(xué)的軟組織肉瘤亞型患者，在NCCN指南中也可以找到關(guān)于拉羅替尼的建議。

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參考資料：

Larotrectinib and Entrectinib: TRK Inhibitors for the Treatment of Pediatric and Adult Patients With NTRK Gene Fusion.ROZLYTREK VS. VITRAKVI

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