說(shuō)起曼月樂(lè)（Mirena），可能很多人都不太熟悉。其實(shí)這是一種新型的宮內(nèi)節(jié)育器（左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，LNG-IUS），主要的作用是避孕，也可用于治療一些婦科疾病，如痛經(jīng)和月經(jīng)過(guò)多，用途多多。有別于老版節(jié)育環(huán)，新版節(jié)育環(huán)“曼月樂(lè)”的材質(zhì)和作用機(jī)理都進(jìn)步許多，長(zhǎng)效可逆，不會(huì)增加罹患盆腔炎的概率，安全性有可靠數(shù)據(jù)支撐，可謂現(xiàn)代女性的福音。聲明：本文僅作科普用，無(wú)任何商業(yè)推廣行為。國(guó)內(nèi)20多年臨床應(yīng)用曼月樂(lè)并不是什么近兩年的新興小眾產(chǎn)品。雖然在國(guó)內(nèi)名聲不響，但其在全球的使用人數(shù)并不算少，自1990年于芬蘭上市至今，全球已有超過(guò)一億女性使用曼月樂(lè)。曼月樂(lè)被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單，公認(rèn)有效且安全。它也是第一個(gè)、也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)、用于治療月經(jīng)過(guò)多長(zhǎng)達(dá)5年的激素釋放宮內(nèi)節(jié)育器。國(guó)內(nèi)引進(jìn)也有些年頭了。1998年曼月樂(lè)在中國(guó)獲批用于避孕和特發(fā)性月經(jīng)過(guò)多，在國(guó)內(nèi)至今已有20多年的臨床應(yīng)用。2020年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)曼月樂(lè)（左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)）適應(yīng)癥更新：“月經(jīng)過(guò)多。對(duì)于結(jié)構(gòu)性月經(jīng)過(guò)多患者，應(yīng)優(yōu)先治療原發(fā)性疾病。”為治療月經(jīng)過(guò)多提供了一種有效的非手術(shù)選擇。*曼月樂(lè)需由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員放置在子宮內(nèi)。與普通的宮內(nèi)節(jié)育器不同，曼月樂(lè)的支架是柔軟的聚乙烯材料，尺寸也非常小，放置到宮內(nèi)不會(huì)有異物感。在正確放置的情況下，曼月樂(lè)自行滑落的幾率極小，但仍建議定期復(fù)診檢查。萬(wàn)一滑落，可在咨詢醫(yī)生的建議后重新放置。
曼月樂(lè)通過(guò)在子宮局部釋放微量左炔諾孕酮（一種孕激素，英文簡(jiǎn)稱LNG）達(dá)到治療效果，其縱行管內(nèi)含有LNG 52mg，以20μg/d（即每24小時(shí)20微克）的速度定量釋放藥物。LNG會(huì)使子宮內(nèi)膜腺體萎縮，間質(zhì)蛻膜樣變，黏膜變薄，對(duì)子宮內(nèi)膜有很強(qiáng)的抑制作用。臨床用途包括避孕、治療月經(jīng)過(guò)多和針對(duì)激素替代療法（HRT）的內(nèi)膜保護(hù)等，接下來(lái)說(shuō)說(shuō)原理。特發(fā)性月經(jīng)過(guò)多、痛經(jīng)曼月樂(lè)可用于治療特發(fā)性月經(jīng)過(guò)多 ，即非器質(zhì)性病變引起的月經(jīng)過(guò)多，還可以緩解痛經(jīng)。
我們都知道，月經(jīng)是由于卵子沒(méi)有受精，之后黃體萎縮、激素變化，導(dǎo)致子宮內(nèi)膜壞死脫落而引起的出血，是一種正常的生理現(xiàn)象。然而很多女性的生理期其實(shí)并不愉快，會(huì)有經(jīng)期大量出血、疼痛劇烈的癥狀，嚴(yán)重影響正常生活。月經(jīng)過(guò)多是異常子宮出血的一種，不是排毒，也不是宮寒體虛，需要醫(yī)生診斷原因，排除是否有器質(zhì)性病變，以及制定相應(yīng)的診療方案。
而LNG對(duì)子宮內(nèi)膜有強(qiáng)大抑制作用，相應(yīng)地會(huì)減少月經(jīng)出血的持續(xù)時(shí)間及出血量，后期往往會(huì)發(fā)展為月經(jīng)過(guò)少或閉經(jīng)。
對(duì)于飽受月經(jīng)困擾的女性來(lái)說(shuō)，這個(gè)“副作用”反而能帶來(lái)好處：月經(jīng)量減少，甚至一部分人會(huì)完全不來(lái)月經(jīng)，也就不存在痛經(jīng)問(wèn)題。治療月經(jīng)過(guò)多的臨床試驗(yàn)顯示：在放置曼月樂(lè)3個(gè)月后，患者的月經(jīng)量減少了80%；6個(gè)月后，月經(jīng)量減少了90%以上；有5分之一的女性在使用1年后停止來(lái)月經(jīng)（取出節(jié)育環(huán)后可逆）。臨床試驗(yàn)中，曼月樂(lè)對(duì)于重經(jīng)期出血的改善效果（來(lái)源：mirena-us.com）一些用曼月樂(lè)主要目的在于避孕的朋友可能會(huì)擔(dān)心，月經(jīng)變少、閉經(jīng)會(huì)不會(huì)對(duì)身體造成什么負(fù)面影響。其實(shí)可以放寬心，曼月樂(lè)導(dǎo)致的閉經(jīng)是藥理性月經(jīng)暫停，可逆，不影響卵巢功能。曼月樂(lè)也有一些其他的副作用，但也大多是短期的，這點(diǎn)文章后面會(huì)講。
②抑制精子在子宮和輸卵管內(nèi)的正常活動(dòng)；③ 抑制子宮內(nèi)膜增生，使受精卵無(wú)法著床。其避孕有效率＞99%，是目前最有效的避孕方式之一。各類避孕方式的對(duì)比（來(lái)源：mirena-us.com）
2021年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)曼月樂(lè)預(yù)防妊娠（避孕）的持續(xù)使用時(shí)間延長(zhǎng)至7年，第7年結(jié)束后更換。如果需要繼續(xù)治療月經(jīng)過(guò)多，則在第5年結(jié)束后更換。*拜耳（Bayer）宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)了一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），將其市場(chǎng)領(lǐng)先的宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）Mirena（曼月樂(lè)，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)）52mg的使用期限延長(zhǎng)一年，使其可用于預(yù)防妊娠（避孕）的持續(xù)使用時(shí)間延長(zhǎng)至7年。該批準(zhǔn)是基于評(píng)估Mirena有效性和安全性的3期擴(kuò)展試驗(yàn)的結(jié)果。
相比需要每日?qǐng)?jiān)持服用的短效避孕藥物，曼月樂(lè)穩(wěn)定、微量地釋放藥物直接作用于子宮，血液中含量更少，安全性和有效性都高得多，也更方便、省事。7年內(nèi)，如每日服用避孕藥，需服用2555片；
尤其是剛生產(chǎn)完、短期內(nèi)無(wú)生育需求的媽媽們，為了自己身體的恢復(fù)和寶寶的養(yǎng)育，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下考慮曼月樂(lè)這種長(zhǎng)效可逆的避孕方法。如果改主意想再生一個(gè)，再找醫(yī)生取下來(lái)也很方便、不麻煩。
WHO《避孕方法選用的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)》中推薦，未哺乳的產(chǎn)婦產(chǎn)后48小時(shí)以內(nèi)可放置；哺乳的產(chǎn)婦4周后可放置，不會(huì)影響哺乳，對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒也足夠安全。需要注意的一點(diǎn)是，節(jié)育環(huán)是放置在子宮內(nèi)，不具備安全套那樣的屏障功能，沒(méi)有辦法阻攔病原體。有小伙伴可能產(chǎn)生了疑問(wèn)：曼月樂(lè)的避孕效果這么強(qiáng)大，會(huì)影響之后的懷孕嗎？
答案是不會(huì)。使用曼月樂(lè)不影響使用者的生育力，月經(jīng)也會(huì)在停用后恢復(fù)。研究表明，停用曼月樂(lè)后 1 年妊娠率，與停用屏障避孕法（如避孕套）或未采用任何避孕措施的女性 1 年妊娠率相似。
但使用曼月樂(lè)確實(shí)會(huì)有一些其他的副作用，常見(jiàn)的是放置期間或之后出現(xiàn)疼痛、出血或頭暈，一般會(huì)在30分鐘內(nèi)緩解。此外大概25%的使用者會(huì)出現(xiàn)點(diǎn)滴出血的情況，持續(xù)約半年左右。這是孕激素導(dǎo)致的典型表現(xiàn)，并不是宮內(nèi)避孕所致。
放置后數(shù)月內(nèi)可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性激素副作用，如背痛、頭痛、惡心、痤瘡及乳腺痛等，但發(fā)生率會(huì)隨時(shí)間的推移而降低；也有可能發(fā)生脫落或罕見(jiàn)的子宮穿孔的風(fēng)險(xiǎn)，建議定期復(fù)診。而一些傳聞如上環(huán)后會(huì)導(dǎo)致體重增加，目前尚無(wú)研究表明孕激素會(huì)導(dǎo)致肥胖，證據(jù)不足。總的來(lái)說(shuō)，曼月樂(lè)擁有較高的安全性與有效性，但必須強(qiáng)調(diào)，放置宮內(nèi)節(jié)育器屬于專業(yè)醫(yī)療行為，并不適用于所有人，需遵醫(yī)囑使用，切不可自行決定或嘗試自行操作。
醫(yī)學(xué)在進(jìn)步，我們的知識(shí)也應(yīng)該隨著更新，正確認(rèn)識(shí)宮內(nèi)節(jié)育器，了解曼月樂(lè)，可能會(huì)讓我們的生活更輕松。1、WHO《避孕方法選用的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)》
2、Mansour D, et al. Contraception 2011;84(5):465-77.
3、WHO Family Planning 2018. http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/260156/9780999203705-eng.pdf?sequence=1
4、www.mirena-us.com
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