日前，廣州基準醫(yī)療（AnchorDx）與美國基因組學(xué)明星公司 Twist Bioscience（以下簡稱 Twist，NASDAQ： TWST）聯(lián)合開發(fā)的用于泛癌種研究的甲基化文庫制備和靶向富集的 NGS 測序產(chǎn)品 - 拓維思特 - 基準甲基化泛癌檢測（以下簡稱 “甲基化泛癌檢測產(chǎn)品”）已在全球上市。 該技術(shù)融合了基準醫(yī)療長期積累的經(jīng)大量樣本驗證的泛癌種生物標志物數(shù)據(jù)，以及 Twist 在探針設(shè)計、DNA 合成上的開創(chuàng)性技術(shù)， 具備覆蓋面更廣、數(shù)據(jù)分析更準、檢測效率更高等優(yōu)點 。填補了全球范圍內(nèi)泛癌種甲基化液體活檢產(chǎn)品的空白。 該產(chǎn)品涵蓋了 47 個 TCGA（The Cancer Genome Atlas，癌癥基因組圖譜）疾病類型，包括肺癌，乳腺癌，結(jié)直腸癌等 31 種癌癥，可用于研究多種癌癥的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)移等腫瘤生物學(xué)相關(guān)的基因調(diào)控過程（甲基化水平），同時也可為基因檢測公司開發(fā)癌癥早篩、早診、預(yù)后、復(fù)發(fā)監(jiān)測產(chǎn)品提供高效可靠的研發(fā)工具。 近年來，表觀遺傳學(xué)逐漸走到了聚光燈下。與基因突變相比，表觀遺傳變異已被認為是最重要的致癌機制之一。 不難理解，很多癌癥患者并不是 “天生” 的。即便是具有相同基因組的同卵雙胞胎，如果后天生長環(huán)境天差地別，患癌幾率也將大不相同。 相對于經(jīng)典遺傳學(xué)概念，表觀遺傳學(xué)（Epigenetics）是指不改變 DNA 基本序列的情況下產(chǎn)生的穩(wěn)定遺傳，主要包括 DNA 甲基化、組蛋白修飾、RNA 修飾等，目前臨床研究主要集中在 DNA 甲基化。 近年研究表明，DNA 甲基化異常與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有著密切的聯(lián)系。相比正常細胞，腫瘤細胞基因組甲基化總體水平趨于降低，而部分基因啟動子區(qū)域甲基化水平又將升高，這些現(xiàn)象提示了 DNA 甲基化異常能夠作為腫瘤細胞的特征標志物之一。 腫瘤特異性甲基化的基因能夠在循環(huán)腫瘤細胞（circulating tumor cells, CTCs）、血液、尿液及其他體液中被檢測，進一步研究發(fā)現(xiàn)，DNA 甲基化改變可能發(fā)生在癌前病變階段，因此特異性甲基化位點可作為腫瘤早期診斷的分子標志物。 基準醫(yī)療長期致力于將 ctDNA 甲基化高通量測序技術(shù)應(yīng)用于腫瘤早診。早在 2016 年，該公司就開始使用 Twist 的探針合成平臺構(gòu)建多個檢測產(chǎn)品，并進行大量的前期生物標志物的發(fā)現(xiàn)和臨床驗證工作。 2019 年初，雙方很自然地達成了合作開發(fā)產(chǎn)品的意向，準備共同打造一款可用于泛癌種研究的甲基化文庫制備和靶向富集的 NGS 測序產(chǎn)品，推動液體活檢走向泛癌種檢測。 對于腫瘤檢測領(lǐng)域來說，特別是多癌種檢測，篩選甲基化標志物是一個耗時費力的工程。還需要專業(yè)、全面的技術(shù)支撐。據(jù)范建兵博士表示，在產(chǎn)品研發(fā)階段，基準醫(yī)療花費大量精力和資源去尋找癌癥早期階段所出現(xiàn)的基因組變化。 除此之外，為拓展甲基化泛癌檢測技術(shù)的用戶群體， 研發(fā)團隊實現(xiàn)了癌癥早期生物標志物的平臺化和標準化。 其功能定位類似于 Illumina 450K， 850K 芯片，用戶可以借助該產(chǎn)品，直接開展各自的癌癥研究項目，以及相關(guān)的癌癥早診早篩產(chǎn)品的開發(fā)和驗證。 Twist 首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Emily Leproust 博士表示：“ DNA 甲基化已經(jīng)成為早期癌癥檢測的一個越來越重要的生物標志物。 但由于靈敏度低、檢測效率低、成本高等原因?qū)е录谆瘷z測具有挑戰(zhàn)性。我們開發(fā)了一種獨特的甲基化富集方法，突破了這一技術(shù)瓶頸，顯示出優(yōu)越的甲基化檢測性能?！?/span> 目前，基準醫(yī)療已與 Twist 簽訂產(chǎn)品合作營銷協(xié)議，將面向全球甲基化科研服務(wù)領(lǐng)域聯(lián)合開展營銷推廣工作。 https://www.prnasia.com/story/335766-1.shtml https://www.businesswire.com/news/home/20211005005476/en/
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