2021年年底,醫(yī)保藥品談判再現(xiàn)“靈魂砍價(jià)”現(xiàn)場(chǎng),國(guó)家醫(yī)保局談判代表為藥物價(jià)格的一分一毫與企業(yè)激烈商談。那場(chǎng)“靈魂砍價(jià)”背后,是一個(gè)個(gè)看到曙光的患者和家庭。 新年伊始,對(duì)癌癥患者來說,最好的新年禮物莫過于最新的醫(yī)保政策落地,患者能以更低價(jià)格用上高質(zhì)量的抗癌新藥。作為目前納入醫(yī)保適應(yīng)癥最多的PD-(L)1藥物——替雷利珠單抗,再次降價(jià)后每支僅需1450元,并新增肺癌、肝癌醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥,為更多患者帶來更高性價(jià)比的免疫治療方案。 舉個(gè)例子,晚期肝癌患者的李先生一直在使用替雷利珠單抗,去年替雷利珠單抗肝癌適應(yīng)癥尚未納入醫(yī)保,需自費(fèi)支付每支2180元的治療費(fèi)用;而如今,李先生滿足替雷利珠單抗的醫(yī)保報(bào)銷要求,同時(shí)替雷利珠單抗價(jià)格下調(diào)至1450元/支,按70%醫(yī)保報(bào)銷后,李先生僅需花費(fèi)435元/支,自付費(fèi)用整整降低了80%! 一年只需花費(fèi)1.5萬(wàn)元不到的免疫治療(按照全年17周期用藥、每次用藥200mg計(jì)算),讓越來越多像李先生這樣的患者能夠用得上、用得起、用得久高品質(zhì)的免疫藥物。 醫(yī)保適應(yīng)癥覆蓋全面,肺癌、肝癌患者也可報(bào)銷 2021年醫(yī)保談判后,替雷利珠單抗新增非小細(xì)胞肺癌、肝癌醫(yī)保內(nèi)適應(yīng)癥。截至目前,替雷利珠單抗已成為擁有最多適應(yīng)癥納入醫(yī)保的PD-(L)1藥物,具體包括以下五大適應(yīng)癥: 聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療; 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療; 適用于至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)的治療; 適用于PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療; 適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的治療。 在肺癌領(lǐng)域中,替雷利珠單抗全面布局: 對(duì)于晚期肺鱗癌患者:替雷利珠單抗是目前唯一聯(lián)合紫杉醇方案可醫(yī)保的PD-1單抗;唯一局晚期肺鱗癌患者可以醫(yī)保報(bào)銷的PD-1單抗。更加貼合肺鱗癌臨床用藥現(xiàn)狀。 對(duì)于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者:替雷利珠單抗新增非鱗狀非小細(xì)胞肺癌醫(yī)保適應(yīng)癥,可涵蓋局晚期和晚期患者,更多肺癌患者能夠以低價(jià)格享受高品質(zhì)藥物。 在肝癌領(lǐng)域中,替雷利珠單抗是唯一不限定一線全身治療方案均可報(bào)銷的PD-1單抗。也就是說,無(wú)論過往肝癌患者使用過哪種藥物(如靶向藥索拉非尼、侖伐替尼或其他),均可以報(bào)銷替雷利珠單抗。相比于同類藥物,肝癌患者的醫(yī)保報(bào)銷要求更寬松,也更符合臨床用藥現(xiàn)狀。 聚焦療效與安全性,替雷利珠單抗或成“最高性價(jià)比”免疫藥 新版醫(yī)保目錄執(zhí)行后,多個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑公布了最新價(jià)格,腫瘤患者的免疫治療費(fèi)用大幅下降。在免疫藥物整體價(jià)格差異性不大的前提下,價(jià)格已經(jīng)不再是腫瘤患者選擇免疫治療的唯一考量,而是需要更加關(guān)注免疫藥物的療效和安全性。 對(duì)比國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑,替雷利珠單抗不僅在價(jià)格優(yōu)勢(shì)上毫不遜色,充分減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還更加聚焦高療效和高安全性,追趕國(guó)際水平,儼然成為性價(jià)比更高的免疫藥物。 結(jié)構(gòu)優(yōu)化,療效好 替雷利珠單抗是目前唯一進(jìn)行過Fc段結(jié)構(gòu)優(yōu)化的PD-1單抗,能夠最大限度地保留效應(yīng)性T細(xì)胞數(shù)量和功能,提升潛在療效,抗腫瘤活性更高,同時(shí)也能減少巨噬細(xì)胞引起的不良反應(yīng)。 鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域:替雷利珠單抗聯(lián)合化療顯著降低一半疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),客觀緩解率(ORR)75%,最高緩解率比肩靶向治療,療效卓越。 非鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域:替雷利珠單抗聯(lián)合化療顯著降低36%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),客觀緩解率(ORR)為57%,使獲益患者增加一半以上,達(dá)同類最高范圍。 肝癌領(lǐng)域:RATIONALE 208 研究顯示,替雷利珠單抗單藥用于晚期肝癌的二線或后線治療取得了良好結(jié)果,客觀緩解率(ORR)達(dá)13.3%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)2.7個(gè)月,中位總生存期(mOS)達(dá)13.2個(gè)月,比肩國(guó)際同類藥物既往公布數(shù)據(jù)。此外,近80%客觀緩解患者持續(xù)緩解超過一年,部分患者通過替雷利珠單抗的單藥治療達(dá)到了完全緩解(CR),說明替雷利珠單抗不僅能帶給肝癌患者強(qiáng)效持久的疾病緩解,獲得更長(zhǎng)的生存期,還讓患者有治愈的可能。 安全性高,可持續(xù)獲益 我們知道,腫瘤免疫治療的一大優(yōu)勢(shì)在于其拖尾效應(yīng),也就是,一旦起效,就有可能長(zhǎng)期獲益,獲得長(zhǎng)久的生存期。因而,除了藥物的療效,安全性也是影響治療選擇的重要因素,嚴(yán)重副作用將直接影響患者的生活質(zhì)量,甚至影響患者用藥情況,導(dǎo)致停換藥而耽誤治療。 當(dāng)前已上市的各PD-1藥品的中國(guó)說明書數(shù)據(jù)顯示,替雷利珠單抗安全性良好,各類irAE發(fā)生率處于同類產(chǎn)品較低區(qū)間,這意味著患者使用替雷利珠單抗更容易耐受,有機(jī)會(huì)更長(zhǎng)時(shí)間使用該藥物,以達(dá)到持久的生存獲益;同時(shí),嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生率低,也會(huì)大大減少患者因用藥后的處理不良反應(yīng)所需額外支出的醫(yī)藥費(fèi)。 總 結(jié) “活得長(zhǎng),活得好”,這是每一位腫瘤患者最迫切的生存希望。如今,免疫治療以超低的價(jià)格為諸多癌癥患者敞開治療的大門,作為中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物,替雷利珠單抗在腫瘤的治療中發(fā)揮了其優(yōu)異的臨床效益,更是展現(xiàn)了民族擔(dān)當(dāng),以低價(jià)格、高品質(zhì)的藥物造福廣大癌癥患者。
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