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療效喜人！同濟(jì)醫(yī)院新創(chuàng)自體造血干細(xì)胞移植聯(lián)合CAR-T細(xì)胞免疫療法

12月21日，52歲患有彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤并累及大腦等多部位的吳女士，在華中大同濟(jì)醫(yī)院接受了自體造血干細(xì)胞移植聯(lián)合CAR-T細(xì)胞免疫治療，順利出院。據(jù)了解，這項(xiàng)由同濟(jì)醫(yī)院全球新創(chuàng)的療法將有助于累及中樞、睪丸、乳腺、子宮、卵巢等特殊器官或部位的淋巴瘤患者獲得更多生存機(jī)會(huì)。

干細(xì)胞治療克羅恩病肛周瘺藥物已獲批上市

2018年，歐盟批準(zhǔn)了治療克羅恩病復(fù)雜性肛周瘺的干細(xì)胞藥物Alofisel上市。這款干細(xì)胞藥物也成為了歐洲市場(chǎng)首個(gè)獲得集中上市許可批準(zhǔn)的異體干細(xì)胞療法。2021年，這款干細(xì)胞療法在日本厚生勞動(dòng)省提交了生產(chǎn)和銷(xiāo)售的申請(qǐng)。近日，發(fā)表在《Int. J. Mol. Sci.》雜志上的綜述表明，局部注射自體或異體脂肪干細(xì)胞（ADSC）可用于治療克羅恩疾病相關(guān)肛周瘺的綜合治療。

臨床已啟動(dòng)！NK免疫細(xì)胞治療卵巢癌等實(shí)體腫瘤向前邁進(jìn)

NK細(xì)胞是先天免疫系統(tǒng)的重要組成部分，在不需要事先抗原刺激的情況下，介導(dǎo)對(duì)病毒感染和惡性細(xì)胞的強(qiáng)大反應(yīng)。近日，日本京都大學(xué)已經(jīng)啟動(dòng)了干細(xì)胞來(lái)源NK細(xì)胞治療卵巢癌的臨床試驗(yàn)，今年9月首例50歲女性參加臨床試驗(yàn)后至今未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用。本次臨床試驗(yàn)還將有18例卵巢癌患者參與，共同驗(yàn)證療效安全性和有效性。

日本神戶六學(xué)：已利用ips細(xì)胞成功生成可產(chǎn)生雄激素的Leydig細(xì)胞！

近日，日本神戶大學(xué)醫(yī)學(xué)研究院已經(jīng)成功應(yīng)用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS）生產(chǎn)出可產(chǎn)生雄性激素的Leydig細(xì)胞（血液中超90%的雄激素來(lái)源）。經(jīng)驗(yàn)證，這些細(xì)胞具有生理功能，未來(lái)有望通過(guò)Leydig細(xì)胞移植來(lái)治療男性更年期疾病。該研究成果發(fā)表于全球最權(quán)威的生物醫(yī)學(xué)研究期刊之一《Endocrinology》。

CAR-T療法發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)，直接攻進(jìn)實(shí)體瘤發(fā)揮作用！

作為當(dāng)今最火熱的免疫療法之一，CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)在血液腫瘤中展現(xiàn)出了強(qiáng)大的治療效果。最新發(fā)表在AACR旗下的《Cancer Immunology Research》雜志上的研究找到了CAR-T細(xì)胞進(jìn)軍實(shí)體腫瘤的關(guān)鍵通路，通過(guò)這一通路可以提高CAR-T細(xì)胞在實(shí)體腫瘤的富集，從而增強(qiáng)實(shí)體腫瘤殺傷效果。這一新的發(fā)現(xiàn)對(duì)于改進(jìn)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞療法、提高治療效果有著重要的意義。

TCR-T細(xì)胞治療肝癌獲FDA快速通道資格

近日，來(lái)恩公司潛在“first-in-class”療法Li- oCyx-M004獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格 ，用于治療乙肝相關(guān)肝細(xì)胞癌。這是一款利用mRNA電轉(zhuǎn)技術(shù)靶向乙肝表面抗原的TCR-T細(xì)胞療法。據(jù)介紹，這是一款經(jīng)過(guò)工程化改造、可表達(dá)乙肝病毒（HBV）特異性T細(xì)胞受體（TCR）的自體T細(xì)胞產(chǎn)品。臨床前研究和臨床研究數(shù)據(jù)都顯示， 這些T細(xì)胞能夠識(shí)別并清除乙肝病毒感染的肝癌細(xì)胞。

歐洲聯(lián)合起草CAR-T臨床實(shí)踐建議(2021)

歐洲血液和骨髓移植學(xué)會(huì)(EBMT)、EBMT和ISCT聯(lián)合認(rèn)證委員會(huì)(JACIE)和歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)組織了36位醫(yī)學(xué)、護(hù)理和藥學(xué)/實(shí)驗(yàn)室方面的專(zhuān)家，甚于當(dāng)用的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，更新了關(guān)于成人/兒童CAR-T的臨床最佳實(shí)踐建議(2021版)，內(nèi)容包括從患者篩選到長(zhǎng)期隨訪、給藥后安全檢測(cè)和監(jiān)管全流程，期望支持醫(yī)療人員在這一快速發(fā)展的領(lǐng)域提供一致、高質(zhì)量的治療。

國(guó)內(nèi)iPSC來(lái)源的心肌細(xì)胞注射液IND獲受理

人iPSC來(lái)源心肌細(xì)胞注射液(受理號(hào)：CXSL2101489)獲得藥品審評(píng)中心的受理。今年9月底，西心臟內(nèi)科陶凌教授團(tuán)隊(duì)成功完成全球苜例“經(jīng)心內(nèi)膜注射入iPSC來(lái)源心肌細(xì)胞注射液治療充血性心力衰竭臨床研究”的入組手術(shù)，三周后患者順利出院，進(jìn)入長(zhǎng)期隨訪驗(yàn)段，至于長(zhǎng)期效果如何，需要時(shí)間來(lái)給答案。

我國(guó)已有260多項(xiàng)干細(xì)胞臨床項(xiàng)目申報(bào)或注冊(cè)

在中國(guó)干細(xì)胞第十一屆年會(huì)上，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)季維智院士接受記者采訪時(shí)表示，中國(guó)干細(xì)胞研究在世界上發(fā)展屬于第一梯隊(duì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已經(jīng)有260多項(xiàng)干細(xì)胞臨床項(xiàng)目的申報(bào)或注冊(cè)。干細(xì)胞臨床研究及轉(zhuǎn)化受到高度重視！

國(guó)內(nèi)1名植橋接CAR-T細(xì)胞治療后順利出倉(cāng)

被診斷為全身10多處器官骨骼均有侵犯的“彌漫大B淋巴病”四期的49歲患者霍女士，經(jīng)歷了8次大化療、2次CAR-T細(xì)胞治療以及自體干細(xì)胞移植之后，近期走出中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院血液內(nèi)科造血干細(xì)胞移植倉(cāng)，邁上了新生的歷程。這標(biāo)準(zhǔn)著又一例復(fù)雜難治、惡性程度極高的淋巴痛的治療新突破！

全國(guó)規(guī)橫最大細(xì)胞治療中試基地月底竣工

北京亦莊細(xì)胞治療研發(fā)中試基地目前正在進(jìn)行各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)收， 計(jì)2021年12月底峻工并投入使用。這是全國(guó)規(guī)模最大的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)載體、北京市首個(gè)精準(zhǔn)定位發(fā)展細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)業(yè)化載體，2020年北京市“3個(gè)100”重點(diǎn)工程中高精尖產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目之一。建成后，將成為一座集“研發(fā)、中試及生產(chǎn)”為一體的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的主陣地、公共服務(wù)資源的聚集地、專(zhuān)業(yè)人才的棲居地和區(qū)域資源的輻射地。

實(shí)現(xiàn)多能干細(xì)胞定向分化再生B免疫譜系

中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院王金勇課題組在《細(xì)胞與分子免疫學(xué)》上發(fā)表新成果，首次揭示了一套可以高效誘導(dǎo)干細(xì)胞分化產(chǎn)生B免疫譜系的轉(zhuǎn)錄因子組合，證明在不依賴造血干細(xì)胞存在的情況下可以通過(guò)再生手段移植重建功能完整的體液免疫系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)抗原特異性體液免疫應(yīng)答，并產(chǎn)生長(zhǎng)期免疫記憶。這為開(kāi)發(fā)B細(xì)胞療法治療B細(xì)胞相關(guān)疾病提供了理論支持及技術(shù)借鑒。

科學(xué)家揭示年輕血液中的不老密碼

匹茲堡大學(xué)的研究人員最新研究發(fā)現(xiàn)，在肌肉衰老方面，輸注年輕血液帶來(lái)的衰老逆轉(zhuǎn)是由血液中攜帶“長(zhǎng)壽蛋白”Klotho的細(xì)胞外囊泡介導(dǎo)的。這項(xiàng)研究首次表明，細(xì)胞外囊泡的年齡相關(guān)變化會(huì)導(dǎo)致衰老干細(xì)胞中Klotho耗盡。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在《自然·衰老》雜志上。