（記者孫國根 通訊員王廣兆 江一舟 王懿輝）復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合23個(gè)醫(yī)學(xué)中心的一項(xiàng)研究證實(shí)，腫瘤靶向藥曲妥珠單抗和帕妥珠單抗強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的“雙靶”新輔助治療方案，可使易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的HER2陽性乳腺癌的療效提升近一倍。近日，相關(guān)研究論文在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志—腫瘤學(xué)分冊(cè)》在線發(fā)表。
??邵志敏介紹，臨床上，根據(jù)癌細(xì)胞基因表達(dá)狀態(tài)，通常將乳腺癌分為腔面A、腔面B、HER2陽性和三陰性四大亞型，其中HER2陽性乳腺癌約占20%，惡性程度高、發(fā)展速度快、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。單純進(jìn)行手術(shù)和輔助化療的HER2陽性乳腺癌患者，10年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)40%以上。目前常用的靶向藥物曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥物多西他賽的“單靶”新輔助治療方案，可使HER2陽性乳腺癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降至27%。
??既然針對(duì)HER2陽性乳腺癌的靶點(diǎn)明確，且針對(duì)該靶點(diǎn)的藥物不止一種，那么能否在傳統(tǒng)靶向藥物聯(lián)合新輔助化療的基礎(chǔ)上，再次增加“火力”，聯(lián)合其他藥物施治，實(shí)現(xiàn)1+1>2的療效呢？基于這一想法，邵志敏團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國內(nèi)外23個(gè)醫(yī)學(xué)中心，開展了為期3年的有關(guān)HER2陽性乳腺癌新輔助治療的Ⅲ期研究。該項(xiàng)目共納入329例早期或局部晚期的HER2陽性乳腺癌患者，進(jìn)行4個(gè)周期的新輔助治療。其中，實(shí)驗(yàn)組患者使用靶向藥物帕妥珠單抗、曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥物的“雙靶”方案，對(duì)照組患者使用不含帕妥珠單抗的“單靶”方案。臨床數(shù)據(jù)顯示，使用“雙靶”方案的乳腺癌患者總病理學(xué)完全緩解率高達(dá)39.3%。相比之下，使用“單靶”方案的對(duì)照組為21.8%。
??據(jù)了解，該項(xiàng)研究是首個(gè)基于亞洲人群的新輔助雙靶Ⅲ期臨床研究，并采用了比既往研究更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹翱偛±硗耆徑狻钡脑u(píng)價(jià)指標(biāo)，即納入了對(duì)淋巴結(jié)病理狀態(tài)的評(píng)估。同時(shí)，在安全性方面，“雙靶”方案與既往“單靶”方案的安全性一致。
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