報告摘要
藥物研發(fā)支出持續(xù)提升：近年來，國家不斷出臺政策鼓勵創(chuàng)新藥市場發(fā)展，創(chuàng)新藥上市加速。自2016 年開始，國家每年均組織醫(yī)保談判，醫(yī)保目錄的常態(tài)化調(diào)整使得創(chuàng)新藥能夠快速納入醫(yī)保，雖然新藥納入醫(yī)保目錄后價格下調(diào)，但銷售量得到了大幅提升。此外，隨著藥品集采常態(tài)化推進，仿制藥價格大幅下降，仿制藥高毛利時代已成為過去時。因此，在仿制藥進入微利時代，政策鼓勵發(fā)展創(chuàng)新藥的背景下，制藥企業(yè)未來將不斷加大研發(fā)投入，進而提升醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)需求。
生物藥市場高速增長：近年來我國生物制藥市場發(fā)展迅速，但與全球生物制藥市場仍有差距。在單抗藥物市場快速增長、專利到期的生物藥增多、基因細胞療法興起等因素驅(qū)動下，生物藥市場有望維持高速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2024 年我國生物藥市場規(guī)模將超過1000 億美元，2020 年至2024 年復合年均增速為14%。相較化學藥，生物藥和生物類似藥無論在研發(fā)難度、時長、成本及工藝等方面的要求都較高。因此，生物藥的研發(fā)外包較化學藥有更高需求度，生物藥市場高增長將擴容醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模。
生物科技公司興起：隨著藥品上市許可持有人制度全面推行，外加海外優(yōu)秀科學家回國發(fā)展，越來越多的研發(fā)機構(gòu)及科研人員創(chuàng)辦生物科技公司并深受資本青睞。在資本推動下，生物科技公司新藥獲批數(shù)量持續(xù)增長。由于生物科技公司缺乏人力、技術(shù)及相關(guān)設(shè)備資源，藥物研發(fā)生產(chǎn)外包率普遍較高。因此，生物科技公司的興起將提升醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)景氣度。
臨床試驗增多：在創(chuàng)新的驅(qū)動下，中國臨床試驗數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。2019 年中國臨床試驗總數(shù)已超過1000，較2015 年增多了2 倍。
此外，自中國加入ICH 以來，2019 年已有156 項臨床試驗在中國國際多中心開展，占全球國際多中心臨床試驗總數(shù)的19.7%。因此，臨床試驗增加為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)帶來了更多的發(fā)展機會。
研究結(jié)論：我們認為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)正處于黃金發(fā)展時代，其中平臺型醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司經(jīng)過多年的打磨不僅能為客戶提供一站式的研發(fā)服務(wù)，還具備全球化的服務(wù)能力，并且藥物研發(fā)服務(wù)商業(yè)模式逐步轉(zhuǎn)向風險共擔模式，在風險共擔模式下，平臺型醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司有望憑借其技術(shù)能力進行風險管理，能夠更早的介入到新藥早期研發(fā)階段，這不僅可以為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)帶來豐厚回報，還能增加客戶的粘性，儲備更多的臨床后期項目，建議重點關(guān)注藥明康德、泰格醫(yī)藥等平臺型醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司；由于發(fā)達國家人工成本及制造成本較高，近年來歐美國家的CDMO 產(chǎn)能逐步向新興市場轉(zhuǎn)移，另外生物科技公司積極布局生物藥市場，在生物藥市場高速發(fā)展的背景下，我們建議重點關(guān)注藥明生物、凱萊英、博騰股份等具備大分子藥物研發(fā)服務(wù)的CDMO 公司。
風險提示
新藥研發(fā)周期長、風險高、投入大；
疫情導致項目延遲、成本提升；
新藥上市后推廣不及預(yù)期；
國家藥品審評政策推進不及預(yù)期。
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