乳腺癌組織的激素受體(HR)狀態(tài)可提供有價值的預(yù)后預(yù)測信息。美國臨床
腫瘤學(xué)會(ASCO)與美國病理醫(yī)師學(xué)會(CAP)組成的國際專家組,通過進行系統(tǒng)的文獻回顧和評估后發(fā)現(xiàn),目前在世界范圍內(nèi)可能有近20%的
乳腺癌雌/孕激素受體(ER/PR)免疫組化(IHC)檢測存在假陰性和假陽性現(xiàn)象,這主要源于檢測分析前操作的差異性以及對陽性值判讀標(biāo)準(zhǔn)的分析和解釋不同。為了改善
乳腺癌ER/PR IHC檢測及其作為療效、預(yù)后預(yù)測指標(biāo)應(yīng)用的準(zhǔn)確性,《ASCO/CAP
乳腺癌激素受體IHC檢測指南》(以下簡稱《指南》)應(yīng)運而生,并已于2010年7月發(fā)表于《臨床
腫瘤學(xué)雜志》[J Clin Oncol 2010, 28(16): 2784]與《病理學(xué)和實驗室醫(yī)學(xué)文獻》[Arch Pathol Lab Med 2010, 134(6): 930]?!吨改稀穼ψ罴袳R/PR IHC檢測操作方案公布了指導(dǎo)意見:建議對所有浸潤性
乳腺癌和復(fù)發(fā)性
乳腺癌行ER/PR檢測;檢測方法應(yīng)具有準(zhǔn)確性和可重復(fù)性;當(dāng)存在恰當(dāng)?shù)膬?nèi)、外對照反應(yīng)時,檢測標(biāo)本有1%的
腫瘤細胞核著色確定為陽性。
大規(guī)模研究表明,
HR水平在腫瘤細胞低水平表達(1%)時即與臨床療效顯著相關(guān)?;谒舴液推渌麅?nèi)分泌治療藥物在降低死亡率方面的確切作用及其相對低毒的特點,專家組認為,
在低水平ER狀態(tài)下即可考慮采用內(nèi)分泌治療,因此將≥1%陽性細胞作為陽性界值(<1%為陰性界值)。專家組意識到,新界值的啟用將會使內(nèi)分泌治療的應(yīng)用比例輕度上升,因此同時推薦,對于ER低水平表達(1%~10%弱陽性)的患者,
腫瘤醫(yī)師可與其討論內(nèi)分泌治療的利弊,從而制定最佳的平衡方案。