1. 原型藥
原型藥物：隨著對生理生化機制的了解，得到了一些疾病治療的突破性藥物，這些藥物不僅在醫(yī)療效果方面，而且在醫(yī)藥市場上也取得了較大的成功，這些藥物通常被稱為原型藥物（prototype drug）。隨之出現(xiàn)了大量的'me-too'藥物。
2. 原研藥
原研藥：即指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗才得以獲準(zhǔn)上市。需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。
3. me-too”藥物
'me-too'藥物：特指具有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物，其藥效和同類的突破性的藥物相當(dāng)。這種旨在避開“專利”藥物的產(chǎn)權(quán)保護的新藥研究，大都以現(xiàn)有的藥物為先導(dǎo)物進行研究。研究的要點是找到不受專利保護的相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)，這種研究有時可能得到比原“突破性”藥物活性更好或有藥代動力學(xué)特色的藥物。
【例】最早治療胃潰瘍，是用胃舒平中和胃酸，此療法治標(biāo)不治本。后來科學(xué)家發(fā)現(xiàn)：人體中的胃組胺H2受體一旦激動，就會分泌胃酸。科學(xué)家因此發(fā)明了西米替丁藥，阻斷胃組胺H2受體，減少胃酸分泌，使?jié)冎饾u愈合。此藥一上市，就受到廣泛追捧，科學(xué)家稍稍改變了西米替丁的化學(xué)結(jié)構(gòu)，開發(fā)出了雷尼替丁、法莫替丁等胃藥。這些后來的派生藥，就被人稱為Me－too藥。
4. 新藥（NewDrugs）
新藥（New Drugs）：系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報，但改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書（靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外）。新藥經(jīng)申請、檢驗、審評、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查合格后，由國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審核發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的。
5. 特藥
特藥：就是特殊治療某種疾病的藥。如酒精中毒就用納絡(luò)酮等。
6. 新特藥
新特藥：是新藥和針對某種病特效藥的合稱，就是新的特藥的意思。
7. 首仿藥
首仿藥：所謂首仿藥，是指“首先研究申報國外已上市而在國內(nèi)未上市的藥品”。
8. 仿制藥
仿制藥：是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品（copy）。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。
9. 仿制藥與原研藥
根據(jù)美國家庭醫(yī)師學(xué)會的白皮書，仿制藥與原研藥的區(qū)別如下：
a) 仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證
在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經(jīng)測試反應(yīng)具有原研發(fā)產(chǎn)品的利用度的 /-20%。
b) 療效有差異
很多仿制藥品成份中含不同添加劑及內(nèi)在成分物質(zhì)，此有別于原研發(fā)藥廠的藥物，故認(rèn)為不具有生物等效性。仿制藥只是復(fù)制了原研發(fā)藥的主要成份的分子結(jié)構(gòu)，而原研發(fā)藥中其他成份的添加與仿制藥不同，由此兩者有療效差異。
c) 仿制藥品替換原研發(fā)藥的許可性很有限
對于危急患者、危急時所需的藥物、危急疾病，仿制藥品均不可作強迫性的替換。在急救病人時，盡量使用原研發(fā)藥。
美國家庭醫(yī)師學(xué)會的白皮書雖然不具法規(guī)性，但研究報告用事實來表明原研發(fā)藥的療效和安全性是仿制藥不可替代的，尤其是在治療危急患者和危急疾病時更是如此。
但是，原研發(fā)藥太昂貴了，的確不符合老百姓，醫(yī)生也不要在普通老百姓面前大力說原創(chuàng)的種種長處，畢竟，價格的長處就在仿制藥品這里。
10. 專利藥
專利藥：凡申請專利的新化學(xué)單體藥為專利藥，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(IND)、新藥臨床試驗I期、新藥臨床試驗Ⅱ期、新藥臨床試驗Ⅲ期、新藥申請(NDA)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產(chǎn)，或由他們自己轉(zhuǎn)讓別人生產(chǎn)。
11. 創(chuàng)新藥
創(chuàng)新藥：首先從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10到15年的時間，耗資可達數(shù)十億美元。
12. 創(chuàng)新藥與仿制藥
創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠?，均未見報道。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。
目前國家對藥物自主創(chuàng)新的級別和程度沒有明確分類，業(yè)內(nèi)對創(chuàng)新藥有多種稱呼：自主創(chuàng)新藥品、自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、創(chuàng)制新藥、創(chuàng)新藥物、原創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥品、專利藥品、原研藥品等。
