OTC（Over The Counter）非處方藥物，我國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品，而且是不在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)藥師或助理藥師的處方既可自行選購(gòu)、使用的藥品。
OTC中又分甲類(lèi)OTC和乙類(lèi)OTC。甲類(lèi)(
紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷(xiāo)售；乙類(lèi)(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷(xiāo)售。
相對(duì)于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開(kāi)取的處方方可購(gòu)買(mǎi)的藥品。
由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、
方便的特點(diǎn)。有關(guān)人士專(zhuān)門(mén)將其特點(diǎn)歸納如下：
一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。
二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。
三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。
四、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。
五、在一般條件下儲(chǔ)存，質(zhì)量穩(wěn)定。
六、不同使用對(duì)象的非處方藥品規(guī)格不同，說(shuō)明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)下正確使用。
七，otc藥品的特點(diǎn)：安全，有效，方便，經(jīng)濟(jì)。otc藥品投放市場(chǎng)前，都已經(jīng)過(guò)多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。
目前我國(guó)公布的OTC類(lèi)藥品化學(xué)類(lèi)一共有1139種，中藥類(lèi)有4376種(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢(xún)：
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 下面的： OTC化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)范本、 OTC中藥說(shuō)明書(shū)范本。
非處方藥至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識(shí)增強(qiáng)、自我藥療意識(shí)日益提高的產(chǎn)物?，F(xiàn)在OTC已經(jīng)成為一種產(chǎn)業(yè)，須知藥品生產(chǎn)也已成為一種獲利空間巨大的領(lǐng)域。
世界一些國(guó)家早已實(shí)行非處方藥品管理制度，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療改革必須與之接軌。西方發(fā)達(dá)國(guó)家從70 年代開(kāi)始實(shí)行藥品分類(lèi)管理制度，將一些處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥，鼓勵(lì)個(gè)人承擔(dān)一些醫(yī)療費(fèi)用，如一些“小傷小病”使用非處方藥。
我國(guó)政府在1996年正式提出藥品分類(lèi)管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥（OTC）辦公室。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)。1999年7月22日，我國(guó)正式出臺(tái)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，公布了第一批國(guó)家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），該《管理辦法》于2000年1月1日起施行。
根據(jù)資料調(diào)查，目前世界各國(guó)人民對(duì)OTC及自療情況為： ①60 %～95 %的病癥最初是用某種自我護(hù)理(或保健) 形式處理。②平均占世界總?cè)丝诘?0 %的人每天服用1 種藥品，其中57 %屬于自我藥療。③在美國(guó)，出現(xiàn)疾病問(wèn)題時(shí)用OTC 藥治療者要比找醫(yī)生治療者多4 倍，92 %消費(fèi)者對(duì)OTC 藥療效滿(mǎn)意。④據(jù)韓國(guó)1991 年調(diào)查63 %的小毛病是在藥房咨詢(xún)后得到治療的。⑤經(jīng)常去醫(yī)院者也經(jīng)常為一些小毛病去藥房。⑥自我藥療的趨勢(shì)在貧富之間沒(méi)有差異。⑦使用OTC 藥品總體情況：美國(guó)33 % ，澳大利亞28% ，德國(guó)28 % ，西班牙24 % ，英國(guó)24 % ，瑞士22 % ，墨西哥21 % ，意大利20 % ，日本16 %。我國(guó)醫(yī)療費(fèi)逐年升，1978 年以來(lái)，公費(fèi)醫(yī)療費(fèi)用支出平均年增長(zhǎng)率為20. 8 % ，超過(guò)了國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和財(cái)政收入年平均增長(zhǎng)速度。
我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療制度費(fèi)用來(lái)源單一，覆蓋面窄（只能保證不足1/ 5 人口），社會(huì)化程度低,過(guò)份強(qiáng)調(diào)福利性。世界各國(guó)實(shí)行分類(lèi)管理后，不僅為公眾提供了安全有效、質(zhì)量可靠、使用方便的非處方
