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產(chǎn)品線布局較好的細分藥品龍頭企業(yè):賽升藥業(yè)

下文所有數(shù)據(jù)均以2016年4月7日為準,本文較原始研報有大量刪減,邏輯可能有不嚴謹?shù)牡胤剑疚牟惶峁┤魏钨I賣建議,僅供參考。 


公司簡介

 

北京賽升藥業(yè)股份有限公司成立于1999年,是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物藥物(活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、兩性脂類)的高新技術企業(yè)。產(chǎn)品研發(fā)方向主要為心腦血管類、免疫調節(jié)類、神經(jīng)系統(tǒng)類等天然或生物技術類藥物。公司現(xiàn)擁有多個臨床療效確切、獨家或首家生產(chǎn)的國藥準字號產(chǎn)品并擁有十余項國家發(fā)明專利,同時公司為多個藥品的國家標準起草單位。

 

核心邏輯

 

賽升藥業(yè)產(chǎn)品線布局較好,公司具在細分產(chǎn)品上具有一定的研發(fā)能力,不過要注意,雖然公司布局的都是比較重要的品種,但幾個產(chǎn)品線有明顯的天花板,公司是否能依靠研發(fā)再推出新的產(chǎn)品這很重要。

 

行業(yè)介紹

 

醫(yī)藥大行業(yè)的數(shù)據(jù)不做過多介紹,主要介紹公司所處的細分行業(yè):心血管藥、免疫調節(jié)藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥。全部是大病種。

 

一、心腦血管制藥

 

據(jù)WHO預計,心腦血管疾病每年至少造成全球1,200萬人死亡,已成為威脅人類健康的頭號敵人。在中國,每年大約有260萬人、每天大約有7,000人死于心腦血管疾病。據(jù)我國2008年第四次《國家衛(wèi)生服務研究》統(tǒng)計調查數(shù)據(jù)顯示:2008年我國居民循環(huán)系統(tǒng)疾病慢性病患病率達到85.5‰,其中高血壓病的患病率最高,達到54.9‰,心臟病為17.6‰,腦血管病稍低為9.7‰。

 

據(jù)衛(wèi)生部心血管病防治研究中心《中國心血管病報告2013》估計全國有心血管病2.9億人,其中高血壓2.7億人,腦卒中至少700萬人,心肌梗死250萬人、心力衰竭450萬人、肺心病500萬人、風心病250萬人、先心病200萬人。每五個成年人中就有1人患心血管病,且患病率處于持續(xù)上升階段。心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,農村為38.7%,城市為41.1%。全國心血管病總死亡率從2004年的240.03/10萬升至2010年的268.92/10萬。

 

心血管系統(tǒng)用藥包括高血壓藥、調脂藥、抗心絞痛、血管擴張藥、抗心律失常藥、強心劑、抗休克升壓藥、抗血栓藥及其他藥。2007年至2009年,年增長率均達到15%以上,三年來復合年平均增長率達到17.45%。

 

二、免疫調節(jié)制藥

 

據(jù)中國衛(wèi)生部統(tǒng)計年鑒顯示,1993年-2008年,惡性腫瘤患病率由1.0‰上升至2.0‰,增長了1倍,良性腫瘤患病率由0.9‰上升至1.2‰,增長了33.3%。在我國法定的傳染病報告中,病毒性肝炎感染的發(fā)病率居于首位,全國病毒性肝炎的發(fā)病率達107.30/10萬人口,2009年我國病毒性肝炎發(fā)病人數(shù)達142.5萬人,同比2008年增長了1.28%。從1980年至2009年,我國新增病毒性肝炎患者3,167.8萬人。

 

常用的免疫增強劑分為五類:生物類(胸腺激素類、轉移因子、免疫核糖酸、干擾素、白細胞介素等);微生物來源的制劑(利用細菌抗原做成的制劑,類似菌苗類,如哮喘疫苗等);化學合成藥物(左旋咪唑、異丙肌苷、羥壬嘌呤、二乙胺基硫代甲酸鈉等);聚合糖類(微生態(tài)制劑,香菇多糖、云芝多糖k、銀耳多糖、靈芝多糖等);中藥及植物來源類(人參、刺五加、枸杞子、黃芪、白芍、淫羊藿、蜂王漿、植物血凝素、刀豆素α、胎盤脂多糖等)。

 

2009年到2014年我國免疫增強劑總體市場規(guī)模呈逐年增長的趨勢,6年復合增長率達21.32%,2014年市場規(guī)模達到273.72億元,較2013年同比增長了15.06%。。

 

三、神經(jīng)系統(tǒng)用藥

 

中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病主要包括:腦血管疾病、精神障礙疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病三大類。公司主要在細分的神經(jīng)系統(tǒng)用藥。

 

神經(jīng)系統(tǒng)藥物排行第一的單唾液酸GM-1注射劑市場總體規(guī)模呈現(xiàn)較快的增長勢頭,從2009年的25.37億元增至2014年的63.16億元,復合增長率20.01%。截至2015年2月底,我國共授予23個單唾液酸GM-1注射劑藥品生產(chǎn)批文(不含原料藥),其中19個為國產(chǎn)藥品。2014年在市面上銷售單唾液酸GM-1注射劑的企業(yè)有8家。

 

公司產(chǎn)品線介紹

 

公司產(chǎn)品主要涉及心腦血管類疾病、免疫性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病三大用藥領域??此坪涂岛氲闹鳡I類似,其實產(chǎn)品線并不相同,因為公司的產(chǎn)品是屬于生物生化藥品系列的,基本上都是用于輔助治療的,主要產(chǎn)品為小容量注射劑和凍干粉針注射劑。

                            

細分的產(chǎn)品簡介和營收變化如下:





1.在心腦血管用藥方面,公司的纖溶酶作為心腦血管用藥的溶栓用藥之一,在該領域尚未成為銷售額過十億典型品牌產(chǎn)品,但公司的該產(chǎn)品已經(jīng)進入國家基本藥物目錄,目前亦保持較快的市場增長率,隨著公司在該藥品產(chǎn)品市場投入加大和招投標及醫(yī)保解限等方面的持續(xù)推進,預計市場份額仍會保持上升。

 

注射用纖溶酶主要競爭對手是原四環(huán)藥業(yè)股份有限公司。2014年賽升的纖溶酶注射液/注射用纖溶酶市場份額為65.71%,四環(huán)為34.24%。

 

2.在免疫調節(jié)劑用藥方面,公司的薄芝糖肽注射液、脫氧核苷酸鈉注射液產(chǎn)品尚未成為銷售額過十億的典型品牌產(chǎn)品,但在部分省份已經(jīng)成為典型品牌產(chǎn)品,公司是國內少數(shù)幾家具備生產(chǎn)資格和能力的企業(yè),市場議價能力較強,具備較強的市場競爭能力和一定的市場地位。公司主要產(chǎn)品“賽盛”脫氧核苷酸鈉注射液和“賽威”注射用胸腺肽屬于生物類免疫增強劑,“賽升”薄芝糖肽注射液屬于聚合糖類免疫增強劑。

 

主要競爭對手包括①揚州制藥有限公司(聯(lián)環(huán)藥業(yè)子公司),薄芝糖肽注射液賽升市占率56.80%,揚州制藥占比43.2%,②麗珠集團,脫氧核苷酸鈉注射液賽升市占率95.37%,麗珠占比4.63%。③迪賽生物,注射用胸腺肽賽升市占率25.12%,迪賽生物占比64.88%。

 

3、神經(jīng)系統(tǒng)用藥方面,GM-1產(chǎn)品作為神經(jīng)系統(tǒng)用藥的典型品牌產(chǎn)品,是該類藥品臨床用藥排名前列的產(chǎn)品,市場空間較大。由于公司該產(chǎn)品上市時間相對較晚,但市場份額和業(yè)務收入增長迅速,已經(jīng)成為國內主要生產(chǎn)企業(yè)之一。

 

2014年在市面上銷售單唾液酸GM-1注射劑的企業(yè)有8家。公司最主要的競爭對手是齊魯制藥,其單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液市占率高達62.44%,賽升占比10.81%(兩者占有率均不斷提高)。

 

4.在研產(chǎn)品。

 公司現(xiàn)有的產(chǎn)品都是剛上市不久的新品,故目前公司并無即將上市的在研產(chǎn)品(幾個在研品種都在申請臨床),但公司仍持續(xù)極大心腦血管系統(tǒng)用藥、免疫調節(jié)劑用藥(抗腫瘤)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物三大系統(tǒng)類產(chǎn)品的新品研發(fā),還在加強開發(fā)新型給藥技術,提高多肽、生物轉化技術產(chǎn)品等新產(chǎn)品的研發(fā)投入。

 

1)利奈唑胺原料及制劑,截至目前已完成臨床申報,該藥品主要用于治療由特定微生物敏感株引起的感染;

2)精氨酸酮絡芬,已完成臨床申報,該藥品主要應用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎、痛風、骨關節(jié)炎、血友病關節(jié)炎、頸腰椎病及偏頭痛、外傷和手術后疼痛等疾?。?/p>

3)1類新藥HM-3(安替安吉肽)及其制劑臨床Ia、Ib正在實施中;

4)“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘莫司他”臨床試驗積極推進中,甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性癥狀;治療彌散性血管內凝血綜合征(DIC);用于防止有出血性病變或出血傾向的患者血液體外循環(huán)時灌流血液的凝固(血液透析和血漿置換)。甲磺酸萘莫司他為新型的蛋白酶抑制劑,對胰蛋白酶、補體系統(tǒng)、凝血纖溶系統(tǒng)及血小板凝集,具有強力且廣泛的抑制作用。通過可逆性抑制胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白酶發(fā)揮藥理作用,國內目前尚未有原料及制劑上市。

5)截至報告期期末,經(jīng)國家知識產(chǎn)權局審查,準予將HM-3 多肽凍干粉制劑及其制備方法的專利權人變更為北京賽升藥業(yè)股份有限公司,公司已獲得專利權轉讓手續(xù)合格通知書?!癏M-3(安替安吉肽)”產(chǎn)品是具有整合素親和性的高效血管抑制劑合成多肽,單獨使用或聯(lián)合用藥可以有效抑制人的肺癌、肝癌和胃癌的發(fā)生和發(fā)展,該產(chǎn)品生物活性顯著,能有效抑制人的非小細胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,還能夠顯著抑制黑色素瘤及乳腺癌的轉移;該產(chǎn)品已經(jīng)獲得一類新藥臨床批件,目前正在進行一期臨床試驗,該產(chǎn)品有望成為我國首個新生血管抑制劑和整合素阻斷劑雙靶點抗腫瘤藥物。公司購買該項目有利于完善公司產(chǎn)品結構,豐富公司未來產(chǎn)品種類。

 

核心競爭力

 

公司為纖溶酶、纖溶酶注射液、注射用纖溶酶、薄芝糖肽注射液、脫氧核苷酸鈉注射液5個品種的國家藥品標準原研起草單位。纖溶酶注射劑、薄芝糖肽注射液、脫氧核苷酸鈉注射液、100mg注射用胸腺肽均為全國首家生產(chǎn)的藥品。公司及子公司已獲藥品批件125項、國家新藥產(chǎn)品證書3項,國家重點新產(chǎn)品證書2項。

 

 

公司設置研發(fā)中心負責公司產(chǎn)品技術研發(fā),2011年公司取得博士后科研工作站,為公司未來進一步提高研發(fā)能力提供必要的技術支持。截止2015年底,公司累計獲得了各種專利33項,其中發(fā)明專利26項、實用新型專利4項,外觀設計專利3項,公司主要專利技術為發(fā)明專利,具備較高的技術含量。公司研發(fā)人員2015年末已達到97人,占公司總人數(shù)的22%。

 

公司2015年研發(fā)投入費用比上年同期增長30.74%,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例7%,占比逐年提升;注意到其中研發(fā)支出資本化的金額比例為30.16%,資本化研發(fā)支出占當期凈利潤的比重6.13%。


 

財報分析

 

2011-2015年公司營收復合增速為25.46%,利潤復合增速為25.22%。12年是的公司業(yè)績爆發(fā)年(產(chǎn)品線投產(chǎn)),增速高達60%,隨后兩年保持了20%以上的增速。

 

2015年公司實現(xiàn)營業(yè)收入6.07億元,較上年同期增長2.93%;歸屬上市公司股東的凈利潤2.09億元,較上年同期增長3.31%??梢钥吹焦镜臉I(yè)績增速較過去5年大幅放緩,這顯然不僅僅是因為今年醫(yī)??刭M的影響,還有公司產(chǎn)品線沒能跟上的原因。注意到公司本期研發(fā)支出資本化的金額為1282萬,扣除后公司2015凈利潤同比下滑了。

 

分產(chǎn)品看,公司各個產(chǎn)品收入變化不大,具體營收占比變化如下圖:


 毛利率方面,2015年GM1為68.02%;脫氧核苷酸鈉注射液毛利率66.59%;纖溶酶注射劑58.74%;薄芝糖肽注射液毛利率52.94%;注射用胸腺肽37.95%。與上年比較,GM1收入占比略有提高,毛利率下降了1.65個百分點;纖溶酶注射劑收入占比略有提高,毛利率下降了1.24個百分點。

 

2015公司毛利率小幅增長1個百分點至60.75%(12年后保持穩(wěn)定的60%以上)。凈利率小幅下滑1.8個百分點至34.5%,主要是受到稅金變化以及管理費用增長較快的影響。公司的ROE在上市后大幅下滑至16.8%,上市前公司的ROE和ROIC都保持在35%以上。

 

公司在上市前的負債率一直都在10%以內,上市后的負債率僅有3.2%,公司上市前三年至今都無任何有息借款,應收款一直只有幾百萬,15年增長一倍多不過1437萬,存貨15年同比增長32%只6112萬。公司上市前三年貨幣資金逐年增長在3-5億之間,上市后更是高達10億,經(jīng)營現(xiàn)金流常年在2億左右,15年因應收款增長和利潤增速下滑導致下滑20%,但仍高達1.7億。

 

總的來說,公司上市前盈利能力非常優(yōu)秀,資產(chǎn)質量非常優(yōu)秀,無任何借款,現(xiàn)金也很多,完全可以滿足公司的擴張需求,但公司仍選擇上市,且上市募集10多億資金,我實在不理解這是為何。

 

報告期內,公司與轉讓方天奇藥業(yè)、技術服務方南京安吉生物科技有限公司就“HM-3(安替安吉肽)及其制劑臨床批件轉讓”項目的“新藥技術、臨床批件、專利權”的轉讓以及提供相關服務事宜簽訂合同。截至報告期末,“HM-3多肽凍干粉制劑及其制備方法”專利的專利權人名稱已變更為賽升藥業(yè)。

 

另外,公司與百諾醫(yī)藥簽署了“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘”項目的《技術轉讓合同書》,約定百諾醫(yī)藥將“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘”項目品種的臨床批件及相關技術轉讓給本公司。該項目目前已通過技術審評,臨床批件待發(fā)。上述事宜對公司當期生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績影響較小,有利于進一步發(fā)揮公司的自主知識產(chǎn)權優(yōu)勢。

 

2016年經(jīng)營目標:經(jīng)分析國家經(jīng)濟環(huán)境的新常態(tài)和行業(yè)政策的不確定因素,公司初步設定經(jīng)營目標同期比增長0~15%,這個增速是非常低的。

 

2016一季報

 

2016Q1公司營收1.37億,同比增長3.45%,凈利潤5885萬,同比增長28.11%。公司的營收增速和15年一致,利潤增速顯著超預期(一季度預告是0-10%,公司的2016年經(jīng)營計劃是0-15%)。

 

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