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復(fù)方丹參滴丸成功通過(guò)美國(guó)FDA二期臨床實(shí)驗(yàn)

復(fù)方丹參滴丸成功通過(guò)美國(guó)FDA二期臨床實(shí)驗(yàn)

2010年08月08日07:21中國(guó)廣播網(wǎng)我要評(píng)論(1)
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  中廣網(wǎng)北京8月8日消息(記者劉志剛 丁曉兵)據(jù)中國(guó)之聲《新聞和報(bào)紙摘要》6時(shí)50分報(bào)道,有關(guān)方面昨天宣布,“復(fù)方丹參滴丸”成為我國(guó)第一例圓滿完成美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局二期臨床試驗(yàn)的中成藥,標(biāo)志著中藥走向世界邁出關(guān)鍵一步。

  想成為第一個(gè)在歐美主流醫(yī)藥市場(chǎng)以藥品身份上市的中成藥,道路并不平坦。對(duì)此, 天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍在接受記者采訪時(shí)表示:面對(duì)著幾千年的體系,面對(duì)數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化的時(shí)代,中藥現(xiàn)在要走出去,沒(méi)有人建立這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)人把它科學(xué)性地去量化,把過(guò)去模糊的概念變成數(shù)字,怎么用科學(xué)的方法來(lái)驗(yàn)證這個(gè)數(shù)字,最后打造一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化。

  中國(guó)工程院院士、 國(guó)家科技重大專項(xiàng)新藥創(chuàng)制技術(shù)副總師張伯禮教授認(rèn)為,復(fù)方丹參滴丸能夠通過(guò)美國(guó)FDA 的2 期臨床驗(yàn)收意義重大。首先說(shuō)明我們中藥能夠國(guó)際化。第二個(gè)是中藥能夠通過(guò)嚴(yán)格的評(píng)價(jià)證實(shí)它確實(shí)有效,提高了中藥現(xiàn)代化的研究水平,同時(shí)也讓更多的人相信中醫(yī)藥,或接受中醫(yī)藥。目前,天士力正全力以赴組織全球規(guī)模的三期臨床實(shí)驗(yàn),復(fù)方丹參滴丸有望在不久的將來(lái)成為第一個(gè)在歐美主流醫(yī)藥市場(chǎng)以藥品身份上市的中成藥。

  衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)指出,2009年中藥出口已達(dá)14.6億美元。王國(guó)強(qiáng)表示,隨著人類健康觀念和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,中醫(yī)藥在防治現(xiàn)代疾患方面的優(yōu)勢(shì)和特色正在被越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)所認(rèn)可和接受。

 

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