01多省明確中藥配方顆粒進(jìn)醫(yī)保
2021版醫(yī)保目錄已經(jīng)執(zhí)行，與此同時(shí)中藥配方顆粒進(jìn)醫(yī)保各地也在加速。
2021年12月3日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2021版醫(yī)保目錄同時(shí)明確892種中藥飲片可以醫(yī)保支付，至于配方顆粒等藥品省級(jí)醫(yī)保部門可以按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求，把符合臨床必須、價(jià)格合理、療效確切等條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍。
北京、浙江、河北、湖南、福建等多省已將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。
比如，4月7日，福建省醫(yī)保局公布了第一批被納入醫(yī)保的中藥配方顆粒目錄，包括人參配方顆粒、三棱配方顆粒、牛蒡子配方顆粒、炒蒼耳子配方顆粒等295個(gè)藥品。
福建省醫(yī)保局表示，符合中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或福建省藥品標(biāo)準(zhǔn)，并取得該省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證的，方可納入醫(yī)保支付范圍。
2022年3月14日，福建省醫(yī)保局發(fā)布了《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
根據(jù)《通知》，符合條件的中藥配方顆粒，經(jīng)專家評(píng)審后，按照銷售價(jià)格的70%納入福建省基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，參照?qǐng)?zhí)行對(duì)應(yīng)中藥飲片的限定支付范圍規(guī)定。除此以外，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購(gòu)的中藥配方顆粒暫按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格順加不超過(guò)15%銷售。
隨著中藥配方顆粒納入醫(yī)保以及全國(guó)市場(chǎng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步規(guī)范，終端支付能力增強(qiáng)將進(jìn)一步拉動(dòng)中藥配方顆粒需求增長(zhǎng)。
去年年底，國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)文，鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購(gòu)中藥飲片，嚴(yán)格按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格順加不超25%銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)。
政策的鼓勵(lì)，支付端的利好，無(wú)疑是拉動(dòng)中藥配方顆粒需求增長(zhǎng)的最好引擎。有相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年，中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)1000億元，吸引了眾多藥企紛紛搶灘這一快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)。
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02多藥企積極布局，頭部公司獨(dú)占鰲頭
2021年2月，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，標(biāo)志著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束，迎來(lái)中藥配方顆粒進(jìn)一步放開的發(fā)展時(shí)期。
中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束之前，我國(guó)的中藥配方顆粒市場(chǎng)被6家試點(diǎn)企業(yè)分食，占據(jù)絕大部分的市場(chǎng)份額，行業(yè)集中度較高。
試點(diǎn)工作結(jié)束后，其他藥企獲得了進(jìn)入該賽道的機(jī)會(huì)。截至2022年3月上旬，全國(guó)中藥配方顆粒備案生產(chǎn)企業(yè)37家(按集團(tuán)計(jì))，涉及21個(gè)省(區(qū)、市)、4968個(gè)品種。
從表面上看市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻降低了，但現(xiàn)有的“6+N”格局仍然難以被打破。如今全國(guó)最初的6家試點(diǎn)公司——廣東一方（中國(guó)中藥）、江陰天江（中國(guó)中藥）、華潤(rùn)三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、培力（南寧）藥業(yè)，仍占據(jù)約80%的市場(chǎng)份額。
中藥配方顆粒頭部企業(yè)深度參與標(biāo)準(zhǔn)制定，先發(fā)優(yōu)勢(shì)凸顯。而新進(jìn)入的公司需要摸索國(guó)標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn)、備案、銷售，由于不同省份之間配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)不通用，需要花費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間研究才能獲得“入場(chǎng)券”。
業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)透露，經(jīng)歷多年發(fā)展，中藥配方顆粒的頭部企業(yè)在渠道、銷售等多方面較后進(jìn)者有顯著優(yōu)勢(shì)。其他藥企縱然再覬覦這塊“蛋糕”，也不得不先承認(rèn)差距。
后進(jìn)入的藥企想在中藥配方顆粒市場(chǎng)中搶占一席之地絕非易事。均一穩(wěn)定的藥品質(zhì)量，源頭的質(zhì)量控制，全面的數(shù)據(jù)監(jiān)管，更低的生產(chǎn)成本，更好的銷售與流通渠道，均是無(wú)法回避的現(xiàn)實(shí)難題。
不過(guò)無(wú)需過(guò)分悲觀。業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)透露，中藥配方顆粒的使用終端由二級(jí)以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，龐大的市場(chǎng)放量是后入場(chǎng)企業(yè)的重要機(jī)遇。
03集采大勢(shì)所趨，下一步何去何從？
2022年5月27日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2022年第一期）的公示》，涉及50個(gè)中藥配方顆粒。加上2021年4月和7月公布的196個(gè)，截至目前，批準(zhǔn)頒布的中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)246個(gè)。
業(yè)內(nèi)人士告訴賽柏藍(lán)，國(guó)家藥典委員會(huì)的藥品標(biāo)準(zhǔn)公示其實(shí)也剛好是從政策層面為中藥配方顆粒納入集采“鋪路”。
近幾年，中藥配方顆粒的市場(chǎng)需求有目共睹。工信部數(shù)據(jù)顯示，2018年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模約2200億元，中藥配方顆粒占比約為8.4%，市場(chǎng)規(guī)模約185億元。業(yè)界普遍認(rèn)為，諸多利好政策的施行，將刺激中藥配方顆粒市場(chǎng)迎來(lái)明顯增長(zhǎng)。
此外。公開數(shù)據(jù)顯示，最近一年內(nèi)，吉林敖東、精華制藥、佐力藥業(yè)等30多家上市公司明確布局中藥配方顆粒。
龐大的市場(chǎng)需求外加激烈的藥企競(jìng)爭(zhēng)，中藥配方顆粒納入集采的條件漸漸充分。多年以來(lái)，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的缺失一直是影響中藥集采的關(guān)鍵之一。隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，這方面的短板也或被補(bǔ)上。
2021年12月12日，省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟與三明采購(gòu)聯(lián)盟在廈門聯(lián)合召開會(huì)議，合并成立全國(guó)省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟，由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯(lián)盟采購(gòu)工作。
不難看出，中藥配方顆粒納入集采已是大勢(shì)所趨。
集采一旦推開，藥品價(jià)格勢(shì)必會(huì)下降。這是擺在所有藥企面前最直接的問(wèn)題。老牌頭部藥企或可“憑量取勝”，但后入場(chǎng)的藥企該何去何從？
業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)透露，目前仍有大量常用配方顆粒品種沒(méi)有公示新國(guó)標(biāo)。因此，他預(yù)計(jì)中藥配方顆粒帶量采購(gòu)或?qū)?huì)在未來(lái)幾年通過(guò)分批次的方式實(shí)現(xiàn)。此外，中藥配方顆粒上游對(duì)應(yīng)的是中藥飲片及中藥種植業(yè)。由于氣候、自然災(zāi)害等不可控因素的存在，其生產(chǎn)成本波動(dòng)性較大。從市場(chǎng)規(guī)律的角度分析，集采后中藥配方顆粒的降價(jià)降幅大概率比化學(xué)等其他品類要緩和一些。
縱然集采這把“達(dá)摩克利斯之劍”懸在頭上，但伴隨著中藥配方顆粒市場(chǎng)全面放開，勢(shì)必會(huì)有更多藥企進(jìn)入該市場(chǎng)。這對(duì)于傳統(tǒng)頭部企業(yè)和后進(jìn)入的企業(yè)，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。
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