前10強(qiáng)的排名更迭
2013年全球暢銷藥物前10強(qiáng)銷售總額達(dá)772.67億美元，占前50強(qiáng)的比重為37.86%。前10強(qiáng)藥物相比2012年并無(wú)太大變化，只是局部的微調(diào)。自2012年阿達(dá)木單抗“修美樂(lè)”榮居榜首后，已連續(xù)兩年蟬聯(lián)，2013年銷售額為110.14億美元，同比2012年增長(zhǎng)15%?！岸骼?依那西普)第二名的地位穩(wěn)固，同比2012年增長(zhǎng)3%?！邦惪恕?英夫利西單抗)、“來(lái)得時(shí)”(甘精胰島素)、“安維汀”(貝伐珠單抗)排名有所上升，“舒利迭”(沙美特羅/氟替卡松)、“美羅華”(利妥昔單抗)、“可定”(瑞舒伐他汀鈣)有所下降。
前三大暢銷藥物分別是“修美樂(lè)”、“恩利”、“類克”，這三個(gè)藥物的治療領(lǐng)域都是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和自體免疫疾病，前三強(qiáng)合計(jì)銷售額占前10強(qiáng)的份額高達(dá)36.44%。共有3個(gè)抗腫瘤單抗藥物穩(wěn)居暢銷藥前10強(qiáng)，分別是治療淋巴瘤的“美羅華”(利妥昔單抗)、治療直腸癌的藥物“安維汀”(貝伐珠單抗)以及乳腺癌治療藥物“赫賽汀”(曲妥珠單抗)。前十強(qiáng)中還有2個(gè)糖尿病藥物，呼吸系統(tǒng)、降脂藥各1個(gè)。
生物制藥在全球藥物市場(chǎng)中已居于主導(dǎo)地位，在前10強(qiáng)中單抗藥物已達(dá)6個(gè)，且銷售額同比都在不斷攀升，單抗銷售額合計(jì)占前十強(qiáng)的63.38%。現(xiàn)在大型藥企的戰(zhàn)略重點(diǎn)已逐步從小分子藥物轉(zhuǎn)向生物制劑，生物藥的生命周期相對(duì)更長(zhǎng)，仿制難度高，可以避免像小分子藥物那樣因?qū)＠狡诙庥龌F盧。制藥公司的下一步發(fā)展策略將是開(kāi)發(fā)更具目的性和適合特殊患者群體使用的藥物，生物制劑則是小分子后時(shí)代最具增長(zhǎng)潛力的領(lǐng)域。
排行榜中第10位的“可定”(Crestor，瑞舒伐他汀鈣)銷售額達(dá)61.05億美元，這也意味著全球暢銷藥物前10強(qiáng)的門檻線已躍至60億美元。在1986年葛蘭素史克的“善衛(wèi)德”(鹽酸雷尼替丁)實(shí)現(xiàn)了超過(guò)10億美元的年銷售額，成為首個(gè)問(wèn)世的重磅藥物，其占全球銷售額的比重為0.94%，而現(xiàn)如今10億美元已不足以成為判斷藥物是否為重磅的標(biāo)準(zhǔn)。要想成為名副其實(shí)的重磅炸彈，藥物必須在銷售上顯出絕對(duì)實(shí)力，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)占有可觀份額。重磅炸彈需要重新定義，而制藥公司預(yù)期目標(biāo)設(shè)定、研發(fā)模式及資源分配也將隨之產(chǎn)生變化。
全球暢銷藥生產(chǎn)企業(yè)
2013年全球處方藥市場(chǎng)銷售額領(lǐng)先的企業(yè)入圍暢銷藥50強(qiáng)榜單的品種數(shù)情況：賽諾菲、輝瑞、默克分別入圍5個(gè)品種，其次是羅氏、禮來(lái)各有4個(gè)，諾華、強(qiáng)生、阿斯利康、諾和諾德各有3個(gè)。
諾華入圍50強(qiáng)的產(chǎn)品分別是抗腫瘤藥物“格列衛(wèi)”(Gleevec，伊馬替尼)、年齡相關(guān)黃斑變性藥物“諾適得”(Lucentis，雷珠單抗)、抗高血壓藥物“代文”(Diovan，纈沙坦)，三個(gè)藥物銷售額合計(jì)達(dá)106億美元，占諾華全球銷售額的23.04%，引導(dǎo)了諾華的銷售走勢(shì)。
輝瑞共有5個(gè)產(chǎn)品入圍暢銷榜，分別是恩利(Enbrel，依那西普)、樂(lè)瑞卡(Lyrica，普瑞巴林)、Prevnar13(肺炎球菌疫苗)、西樂(lè)葆(Celebrex/Celecox，塞來(lái)昔布)以及立普妥(Lipitor，阿托伐他汀鈣)。恩利是安進(jìn)與輝瑞共同開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，輝瑞的“恩利”銷售規(guī)模占“恩利”全球總銷售額的42.9%，安進(jìn)擁有“恩利”在美國(guó)和加拿大的銷售權(quán)，全球其他地方的銷售權(quán)都?xì)w輝瑞所有。專利到期是輝瑞所面臨的重大難題，導(dǎo)致輝瑞整體銷售的下滑。
羅氏共有4個(gè)產(chǎn)品入圍，分別是抗腫瘤的三個(gè)單抗藥物美羅華(Rituxan，利妥昔單抗)、安維汀(Avastin，貝伐珠單抗)、赫賽汀(Herceptin，曲妥珠單抗)以及與諾華聯(lián)合開(kāi)發(fā)的諾適得(Lucentis，雷珠單抗)，羅氏擁有Lucentis在美國(guó)的商業(yè)化權(quán)利，諾華則擁有該藥在美國(guó)以外其他地區(qū)的獨(dú)家權(quán)利。羅氏的這4個(gè)藥物銷售額合計(jì)達(dá)208.34億美元，占羅氏全球銷售總額的53.28%。羅氏在全球抗腫瘤領(lǐng)域具有絕對(duì)話語(yǔ)權(quán)，引領(lǐng)市場(chǎng)走向。
暢銷藥物的治療領(lǐng)域分布
在2013年全球暢銷藥物前50強(qiáng)排名中，腫瘤治療領(lǐng)域藥物總銷售額達(dá)到了373.93億美元，成為最暢銷的藥物類別。其次是關(guān)節(jié)炎用藥、糖尿病用藥、呼吸系統(tǒng)藥物、血液系統(tǒng)藥物。
抗腫瘤藥物一直是全球藥物的領(lǐng)先治療領(lǐng)域，主要得益于生物技術(shù)藥物單抗類銷售增長(zhǎng)的強(qiáng)勁推動(dòng)，在暢銷藥前10強(qiáng)中，羅氏制藥的三個(gè)單抗藥物分別是美羅華(Rituxan，利妥昔單抗)、安維汀(Avastin，貝伐珠單抗)、赫賽汀(Herceptin，曲妥珠單抗)，銷售額合計(jì)就已達(dá)到208.16億美元，占50強(qiáng)中抗腫瘤藥物的比重為55.81%。這三個(gè)藥物的銷售額同比2012年分別增長(zhǎng)5%、10%、4%，單抗將是未來(lái)抗腫瘤藥物云集的領(lǐng)域。
由于疾病譜逐漸向慢性病轉(zhuǎn)變，關(guān)節(jié)炎用藥也越來(lái)越受到人們的關(guān)注。暢銷藥50強(qiáng)中類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域共有4個(gè)藥物，前三名暢銷藥均為單抗類藥物，還有一個(gè)西樂(lè)葆(Celebrex/Celecox，塞來(lái)昔布)，合計(jì)占暢銷藥50強(qiáng)的15.44%。此外排名第6位的暢銷抗癌藥物——利妥昔單抗臨床上也常用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病。
排在第三位的是糖尿病用藥，合計(jì)占50強(qiáng)銷售總額的11.56%。2013年全球糖尿病患者已達(dá)3.82億人，其中約1.75億人沒(méi)有得到診斷，該領(lǐng)域潛在用藥人群龐大，這也是各大藥企傾力投入降糖藥研發(fā)的關(guān)鍵因素。降糖藥中排在第一位的是賽諾菲的來(lái)得時(shí)(Lantus，甘精胰島素)，2013年全球規(guī)模達(dá)75.92億美元，同比大幅增長(zhǎng)19%。諾和諾德專注于降糖的研發(fā)，其諾和銳、諾和平、諾和力三款降糖藥銷售合計(jì)達(dá)71.3億美元。（轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）
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