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外企強(qiáng)勢入侵 藥業(yè)安全面臨威脅

來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者:中國醫(yī)保商會 柳燕 王靜媛


昨日,滇虹藥業(yè)加入拜耳集團(tuán)慶典的舉行,為這起并購劃上句點。事實上,拜耳收購滇虹藥業(yè)只是國外醫(yī)藥企業(yè)在華布局的一個縮影。目前,全球前20強(qiáng)跨國醫(yī)藥企業(yè)已全部在我國投資設(shè)廠,將研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)一步向國內(nèi)轉(zhuǎn)移,同時還不斷采取投資、并購等方式滲透到分銷以及流通等領(lǐng)域,境外醫(yī)藥企業(yè)在華投資逐漸進(jìn)入深水區(qū)。


據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計,2013年醫(yī)藥制造業(yè)新設(shè)外商投資企業(yè)107個,同比(下同)增加9.18%,實際使用外資金額10.36億美元,增長10.09%;醫(yī)藥及醫(yī)療器材批發(fā)業(yè)新設(shè)外商投資企業(yè)95個,增加15.85%,實際使用外資金額1.63億美元,增長12.41%。今年上半年新設(shè)企業(yè)增幅基本與去年持平。


“利”——產(chǎn)業(yè)升級與國際化開拓


從“利”的角度看,一方面,利用外資對我國醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步、醫(yī)藥企業(yè)管理模式的改進(jìn)具有明顯作用??鐕幤笤谌A設(shè)立研發(fā)中心,與中國企業(yè)合資、合作等不僅可以將先進(jìn)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓給我國企業(yè),而且可以使我國企業(yè)學(xué)習(xí)到國外先進(jìn)的管理經(jīng)驗和運營模式等,對國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)水平和技術(shù)進(jìn)步具有一定的推動作用。


另一方面,外資企業(yè)進(jìn)出口已成為我國醫(yī)藥對外貿(mào)易發(fā)展的重要帶動因素。集中表現(xiàn)在兩個方面:


一是外商投資企業(yè)醫(yī)藥進(jìn)出口總額的快速增長,加速了我國醫(yī)藥對外貿(mào)易規(guī)模的擴(kuò)張。2013年,外資醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口額達(dá)到396億美元,同比增長10.7%,占我國醫(yī)藥對外貿(mào)易總額的44%,成為我國醫(yī)藥對外貿(mào)易最重要的組成部分。


二是外商投資企業(yè)進(jìn)出口的增長推動了出口醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。2013年,制劑出口額中,外商投資企業(yè)占了32%。


此外,競爭可間接推動國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。三資企業(yè)參與度的提高,拉動了國內(nèi)企業(yè)制劑出口。2008年,西藥制劑出口中,三資企業(yè)貢獻(xiàn)46.58%,民營企業(yè)貢獻(xiàn)30.06%。受外資企業(yè)競爭的帶動,民營企業(yè)飛速提升自身生產(chǎn)水平以應(yīng)對外資企業(yè)的競爭。


2013年,西藥制劑出口中,民營企業(yè)貢獻(xiàn)54.64%;三資企業(yè)貢獻(xiàn)31.59%。從出口額來看,2008年西藥制劑出口額4.27億美元,2013年出口17.23億美元,出口額翻了4倍。


“弊”——產(chǎn)業(yè)安全及中藥材資源傷害


但與此同時,外資進(jìn)入對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全、資源利用等方面產(chǎn)生的威脅也須引起高度重視。


自2004年12月我國醫(yī)藥流通業(yè)按入世時間表全面對外開放后,醫(yī)藥行業(yè)已成為我國開放度最高的行業(yè)之一。隨著境外醫(yī)藥企業(yè)對華投資的不斷深入,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全形勢亦日益嚴(yán)峻。


外資對我醫(yī)藥龍頭企業(yè)、擁有知名品牌企業(yè)的并購將削弱或動搖本土企業(yè)乃至國家自主創(chuàng)新體系的基礎(chǔ)和持續(xù)性。特別需要指出的是,在醫(yī)院診斷設(shè)備領(lǐng)域,由于外資產(chǎn)品的長期壟斷,造成我國海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)被外資企業(yè)掌握,信息安全存在重大隱患。


此外,我國擁有較為豐富的中藥材資源,但隨著國際社會對天然藥物的需求增加,日本、韓國等國企業(yè)通過合資、獨資辦企業(yè)深入我國國內(nèi)爭搶中藥資源,不僅使某些高品質(zhì)中藥材遭到無序采挖、生態(tài)環(huán)境受到破壞,頻繁的價格炒作也嚴(yán)重干擾了中藥資源的合理利用和市場秩序,給我國中藥材資源保護(hù)利用帶來困難。


在此,筆者建議鼓勵吸引有助于國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,以及對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有互補(bǔ)性的外資企業(yè),進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。如引入基因測序、智慧醫(yī)療、細(xì)胞治療等減輕社會醫(yī)療負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)療系統(tǒng)運行效率等領(lǐng)域的境外企業(yè);創(chuàng)新藥品監(jiān)管制度,加快與國際接軌。


從制度入手,縮短醫(yī)藥產(chǎn)品認(rèn)證、注冊、審評時間,減少審批環(huán)節(jié),加快審批速度,特別是要加快臨床急需、首創(chuàng)新藥等產(chǎn)品上市審批進(jìn)程;發(fā)揮行業(yè)組織作用,在審批境外醫(yī)藥企業(yè)對華投資項目時聽取行業(yè)組織意見,先行了解投資項目可能對我國相關(guān)行業(yè)、企業(yè)造成的影響,維護(hù)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全。


以下是近年來境外企業(yè)在華醫(yī)藥領(lǐng)域投資呈現(xiàn)的幾個特點。


產(chǎn)品優(yōu)勢:進(jìn)軍5個細(xì)分市場


1,OTC市場


新醫(yī)改的帶動,加上我國消費者自我藥療水平的不斷提高,大大加速了我國非處方藥(OTC)市場的發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,2000年我國OTC市場規(guī)模約為253億元,2011年,迅速增長至1400億元,到今年年底有望突破1900億元。根據(jù)這個發(fā)展速度,2020年我國將成為全球最大的OTC市場。


隨著OTC市場機(jī)遇的顯現(xiàn),再加上“專利懸崖”的到來,全球相當(dāng)一部分重磅原研藥失去專利保護(hù),競逐新領(lǐng)域成為跨國藥企的重要戰(zhàn)略之一,我國OTC市場成為其戰(zhàn)略部署重點。


2008年,德國拜耳以12.64億元收購了包括“白加黑”在內(nèi)的東盛科技,;法國賽諾菲緊隨其后斥資34.73億元人民幣收購我國藥品生產(chǎn)商兼分銷商美華太陽石集團(tuán)公司,培育好娃娃和康婦特兩個拳頭OTC品種;賽諾菲與杭州民生藥業(yè)組建合資公司,間接并購民生藥業(yè)維生素類OTC產(chǎn)品21金維他;今年3月,拜耳以36億元人民幣收購滇紅藥業(yè)除保健品之外的所有業(yè)務(wù)。


2,中低端醫(yī)械市場


眾所周知,我國高端醫(yī)療器械市場長期為外資企業(yè)所占據(jù),如在核磁共振、CT等高端醫(yī)院診斷設(shè)備領(lǐng)域,外資平均占比甚至高達(dá)約85%以上,而高端膝關(guān)節(jié)、心臟起搏器等幾乎100%依賴進(jìn)口。


在占領(lǐng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域之后,國際巨頭正將觸角轉(zhuǎn)向我國基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域,寄望分食我國基層醫(yī)療市場。


如在骨科領(lǐng)域,2012年11月,美國美敦力公司以8.16億美元收購國內(nèi)骨科醫(yī)療器械公司康輝醫(yī)療有限公司;兩個月后,美國史賽克公司(Stryker)以7.64億美元收購創(chuàng)生醫(yī)療。創(chuàng)生與康輝在國內(nèi)骨科器械中排名前兩位。這意味著,跨國巨頭在完成一二線城市和高端市場的布局之后,將與本土企業(yè)在中低端市場形成正面競爭。


3,疫苗市場


目前,我國已發(fā)展成為世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國和最大使用國。新醫(yī)改以預(yù)防為導(dǎo)向,帶動國內(nèi)疫苗市場不斷擴(kuò)容,無疑為國內(nèi)疫苗市場發(fā)展帶來難得的發(fā)展契機(jī),這一領(lǐng)域也因此成為跨國藥企覬覦的目標(biāo)。


2011年3月,諾華斥資1.25億美元收購浙江天元生物85%的股權(quán),打開了中國的疫苗市場;2011年6月,葛蘭素史克斥資2400萬英鎊購買在華合資公司——深圳葛蘭素史克海王生物制品有限公司持有的51%股權(quán),成為原合資公司的唯一股東,也希望通過建立本地化的生產(chǎn)能力,進(jìn)一步在中國拓展疫苗業(yè)務(wù)。


4,中藥市場


中藥是我國最具自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域。隨著近年來歐美替代療法的廣泛興起和植物藥獨特作用被重新得到認(rèn)可,越來越多的國外制藥企業(yè)在華尋找新的具有市場賣點的傳統(tǒng)藥產(chǎn)品。由于我國政府對外資進(jìn)入中醫(yī)藥領(lǐng)域有著嚴(yán)格限制,禁止從事列入國家保護(hù)資源的中藥材加工,傳統(tǒng)中藥飲片、炮制技術(shù)及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)等,不少跨國公司希望通過對中藥企業(yè)的投資型并購,以迂回方式獲取稀缺中藥資源,占據(jù)傳統(tǒng)中藥市場份額。


2004年5月,美國東方生物技術(shù)以720萬美元收購了以生產(chǎn)中藥為主的黑龍江松花江藥業(yè)100%的股權(quán)。2005年3月,美國日暉集團(tuán)對華良藥業(yè)投資1500萬美元,專門開發(fā)吉林長白山“北藥”資源。具有雄厚基礎(chǔ)的華良藥業(yè)在長白山腹地?fù)碛?040畝的GAP種植基地,并購為日暉集團(tuán)向該領(lǐng)域進(jìn)軍提供了有利平臺。2009年7月,中美史克與天津中新藥業(yè)旗下的達(dá)仁堂中藥廠開展合作,涉足中成藥銷售領(lǐng)域。


5,藥品流通市場


根據(jù)我國入世承諾,2004年12月11日起醫(yī)藥流通領(lǐng)域全面對外開放,外企可在華從事包括采購、倉儲、運輸、零售及售后服務(wù)在內(nèi)的所有經(jīng)營活動。對外企而言,通過并購細(xì)分市場內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè),可以規(guī)避進(jìn)入障礙、節(jié)約準(zhǔn)入成本,進(jìn)而占有營銷渠道。


2004年12月,美國美華醫(yī)藥以100萬美元的股權(quán),全資收購北京萬維醫(yī)藥,成為首家獨資進(jìn)入我國醫(yī)藥分銷領(lǐng)域的外資公司;2007年1月,英國最大的藥品分銷和零售公司之一聯(lián)合博姿(Alliance Boots),宣布與廣州醫(yī)藥有限公司組建合資企業(yè),聯(lián)合博姿擁有50%的股權(quán),其在華的營銷網(wǎng)絡(luò)迅速鋪開;2008年10月,北歐最大的實業(yè)控股公司瑞典銀瑞達(dá)集團(tuán)子公司殷拓亞洲投資8000多萬美元入股湖南老百姓,進(jìn)入藥品零售終端。


成本優(yōu)勢建立全球生產(chǎn)基地


我國原料藥生產(chǎn)成本相對低廉,在原料藥利潤微薄的形勢下,許多跨國藥企為獲取規(guī)模效益,在華進(jìn)行投資并購,利用我國的生產(chǎn)成本優(yōu)勢建立全球生產(chǎn)基地。


2013年11月,美國強(qiáng)生在華子公司西安楊森與西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)簽訂諒解備忘錄,投資興建26.7萬平方米的新生產(chǎn)基地;今年7月,荷蘭帝斯曼宣布收購江山制藥,業(yè)內(nèi)估計,江山制藥VC原粉產(chǎn)量約為2.5萬噸,帝斯曼借助此次收購,或?qū)碛懈叩投薞C產(chǎn)品產(chǎn)能接近5萬噸,將成為全球最大VC供應(yīng)商。


8月27日,默克集團(tuán)宣布,投資6.5億元人民幣新建的默克集團(tuán)全球第二大制藥廠在江蘇南通破土動工。該廠預(yù)計2017年正式投產(chǎn),主要生產(chǎn)被納入國家基本藥物目錄的糖尿病藥物格華止、甲狀腺藥物賽治和優(yōu)甲樂,以及心血管藥物康忻等品種。由此,默克成為目前唯一在華大規(guī)模新設(shè)投資生產(chǎn)基藥目錄藥物的跨國企業(yè)。


研發(fā)優(yōu)勢:實現(xiàn)與中國優(yōu)勢嫁接


自2005年以來,輝瑞、諾華、阿斯利康、羅氏、拜耳等公司相繼在中國建立研發(fā)中心,將其研發(fā)優(yōu)勢與我國人才、臨床試驗優(yōu)勢實現(xiàn)嫁接。


2008年10月,賽諾菲—安萬特開始在我國擴(kuò)建研發(fā)機(jī)構(gòu),擴(kuò)大研發(fā)規(guī)模,其在北京落戶的研發(fā)中心成為該公司在全球的第四大研發(fā)中心,業(yè)務(wù)涉及藥物基礎(chǔ)開發(fā)、臨床研究、生物統(tǒng)計及編程、臨床數(shù)據(jù)管理和注冊等;2009年9月,阿斯利康創(chuàng)新中心在上海張江高科技園區(qū)設(shè)立,從事研發(fā)創(chuàng)新型藥物,并表示將其未來10年在我國的年業(yè)務(wù)增長率鎖定在22%;10月,德國勃林格殷格翰宣布將新增1億歐元,主要用于擴(kuò)大產(chǎn)能和新建研發(fā)中心。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在逐步融入全球醫(yī)藥研發(fā)體系,并在其中扮演著越來越重要的角色。


渠道優(yōu)勢:加速布局基層市場


目前,我國藥品銷售總額中,一線城市所占份額為21%,二線城市為37%,三線城市為16%,二三線市場份額總計超過50%,吸引了跨國藥企的濃厚興趣。


跨國藥企通過收購中國本土藥企,可以借力打通其產(chǎn)品在國內(nèi)的銷路,逐步向二三線城市轉(zhuǎn)移,取得事半功倍的效果。2010年底,英國制藥公司葛蘭素史克斥資7000萬美元收購南京美瑞,順利通過南京美瑞的資源和渠道向國內(nèi)醫(yī)藥市場推廣其治療良性前列腺增生的藥物“適尿通”。


2012年9月,默沙東公司與中國本土醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍者先聲藥業(yè)集團(tuán)宣布“聯(lián)姻”,成立合資公司先聲默沙東(上海)藥業(yè)有限公司,利用先聲在國內(nèi)市場上強(qiáng)大的基層基礎(chǔ),帶領(lǐng)默沙東迅速打開中國的基層市場?!?/p>

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