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什么是藥品不良反應(yīng)？

       是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。

公眾如何發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)？出現(xiàn)不良反應(yīng)后如何應(yīng)對(duì)？

     使用藥品后，有少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)嗜睡、頭暈、頭痛、腹痛、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢，無力、口干等癥狀。極少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),包括全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥、肝功能異常、過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、暈厥、間質(zhì)性腎炎，白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。患者一旦出現(xiàn)疑似的癥狀就應(yīng)當(dāng)立即停藥，一些癥狀停藥后可自行好轉(zhuǎn)，如果癥狀較重、或停藥后未見好轉(zhuǎn)應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院檢查治療。

如何看待藥品不良反應(yīng)？如何客觀理解不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量的關(guān)系？

       藥品在治療疾病的同時(shí)，也可能會(huì)帶來有害反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)。國(guó)際上對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為：藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）明確藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)?！昂细袼幤贰笨梢岳斫鉃橘|(zhì)量是不存在問題的藥品，因此不能將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。藥品的質(zhì)量是否有問題，應(yīng)該根據(jù)國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果?？此幤返馁|(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的，不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題，就一定是藥品質(zhì)量事故。

為什么有的人原來對(duì)某種藥物不過敏，后來卻過敏了？

       人體原來沒有接觸過某種藥品，身體里沒有對(duì)這種藥品的抗體，一般不會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。接觸過這種藥品后，身體里有了抗體，再遇到這種藥品就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。另外，有些人的過敏反應(yīng)主要是對(duì)藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏。不同廠家采用不同的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備，不同的輔料、添加劑，產(chǎn)品的雜質(zhì)情況也不同，也會(huì)出現(xiàn)“原來不過敏、后來過敏”的情況。此外，個(gè)人的免疫系統(tǒng)也會(huì)發(fā)生變化。

怎樣預(yù)防藥品不良反應(yīng)？

      藥品不良反應(yīng)的預(yù)防是一個(gè)社會(huì)性的系統(tǒng)工程。需要政府、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)媒體及患者（及家人）的共同努力。就患者而言，要學(xué)習(xí)合理用藥、安全用藥的知識(shí)，提高這方面的自我保護(hù)能力。近年來隨著藥物基因組學(xué)和個(gè)體化藥學(xué)的發(fā)展，通過檢測(cè)某些特定的基因可以避免某些藥品致死致殘的嚴(yán)重不良反應(yīng)。以治療兒童癲癇的藥物卡馬西平為例，攜帶白細(xì)胞抗原HLA-B*1502等位基因的癲癇患兒使用該藥時(shí)容易發(fā)生重型大皰性多形紅斑等嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)，甚至可危及生命。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已在卡馬西平說明書中增加了警告，建議用藥前進(jìn)行基因測(cè)定。若檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，則不宜使用卡馬西平。

價(jià)格貴的藥是否更安全？

      藥品的價(jià)格是取決于研制過程的花費(fèi)、生產(chǎn)的成本等各種因素，而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(yīng)（或毒性）和治病的效果。它們是互不相關(guān)的兩個(gè)問題。因此價(jià)格高的藥品不一定是更加安全的藥品。

非處方藥是安全保險(xiǎn)藥嗎？

      非處方藥具有下列特性：具有較高的安全性、不會(huì)引起藥物依賴性、耐藥性和耐受性，也不會(huì)在體內(nèi)蓄積，不良反應(yīng)發(fā)生率低。但是非處方藥也是藥品，具有藥品的各種屬性，雖然其安全性相對(duì)來說高一些，但并非絕對(duì)“保險(xiǎn)”。

非處方藥是不是就不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)？

       非處方藥本身也是藥品，總體來說不良反應(yīng)比較少，比較輕，但這不是絕對(duì)的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，有時(shí)甚至能引起死亡，所以非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

是不是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品都應(yīng)該停止生產(chǎn)？

      不一定。有的藥品不良反應(yīng)雖然嚴(yán)重，但是發(fā)生率很低，不良反應(yīng)可以治愈，臨床上還需要這個(gè)藥品，這樣的藥品可以嚴(yán)格管理，必要時(shí)修改藥品使用說明書，不一定停產(chǎn)。換句話說，一種藥品是否應(yīng)該停止使用，要對(duì)其進(jìn)行效益與風(fēng)險(xiǎn)的綜合衡量才能決定。

藥品不良反應(yīng)是否屬于醫(yī)療事故？

      有時(shí)個(gè)別患者把藥品不良反應(yīng)歸為醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故，這是錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí)。藥品不良反應(yīng)是藥品本身的屬性，而醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故則是醫(yī)務(wù)工作人員在工作中發(fā)生的差錯(cuò)。臨床上發(fā)生的藥品安全問題是不是醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法用量要求，以及患者的疾病情況等大量的臨床資料綜合判斷，這些工作往往需要多個(gè)專業(yè)的專家共同進(jìn)行?；颊卟粦?yīng)把藥品不良反應(yīng)簡(jiǎn)單地與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故混為一談。涉及醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

是不是藥品說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥，列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥？

      不能這樣認(rèn)為。目前國(guó)際上對(duì)于藥品使用說明書中的不良反應(yīng)部分，其詳細(xì)情況寫到什么程度，還沒有十分具體的規(guī)定。有的說明書中對(duì)該藥品可能引起的不良反應(yīng)寫得很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。一個(gè)負(fù)責(zé)任的廠家應(yīng)充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)詳細(xì)地告訴用藥者，這樣可以避免一些消費(fèi)者的投訴。