第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。

　　【釋義】 本條是關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購進藥品須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的規(guī)定。

　　一、醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品，除了一小部分是自配制劑以外，絕大部分是從市場上購進的藥品。醫(yī)療機構(gòu)對購進藥品進行檢查驗收，以保證購進藥品的安全有效、保證臨床用藥質(zhì)量，對于保障患者用藥的安全、有效至關(guān)重要。因此，本條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行這一規(guī)定。

　　二、進貨檢查驗收制度的內(nèi)容主要包括驗明藥品合格證明和其他標識。

　　1．驗明藥品的合格證明。根據(jù)本法第十二條的規(guī)定，藥品出廠時藥品生產(chǎn)企業(yè)必須進行質(zhì)量檢驗。因此，醫(yī)療機構(gòu)在購進藥品時，應(yīng)當驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢合格報告書或合格證，或者是有關(guān)藥品檢驗機構(gòu)出具的藥品檢驗報告書；如果是進口藥品，還應(yīng)當驗明口岸檢驗或者抽查檢驗報告書。同時，由于本法對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行的是許可證管理，只有取得許可證的企業(yè)才能生產(chǎn)、經(jīng)營藥品。因此，醫(yī)療機構(gòu)在購進藥品時，還應(yīng)檢查提供藥品的企業(yè)是否擁有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》，對于沒有許可證的企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當拒絕從其處購進藥品。其次，我國對藥品，除了沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片以外，實施批準文號管理，只有取得國家藥品批準文號生產(chǎn)的藥品才是合法的，因此，醫(yī)療機構(gòu)在購進藥品時，還要驗明該藥品是否有國家藥品批準文號。如果是進口藥品，應(yīng)當驗明進口藥品注冊證書。

　　2．驗明藥品的其他標識。主要是對藥品的包裝、標簽、說明書和外觀形狀進行檢查。檢查包裝，主要是看藥品包裝是否符合有關(guān)規(guī)定的要求，有無破損等。檢查標簽和說明書，主要是看標簽或說明書的內(nèi)容是否齊全、合法、清楚，藥品的各級包裝的標簽是否一致，標簽所標示品名、規(guī)格是否相符，標簽與說明書是否相符，粘貼是否端正、牢固、整潔等。檢查藥品的外觀形狀，主要是運用實踐中總結(jié)出來的各種方法，檢查藥品的外觀形狀有無異常，如對丸劑的檢查，看丸劑大小是否均勻、整潔、色澤一致，是否有吸潮、粘連、異臭、霉變等現(xiàn)象。

　　三、對經(jīng)檢查不符合規(guī)定要求的藥品，醫(yī)療機構(gòu)不得購進和使用。