第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

　　【釋義】 本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　一、醫(yī)院制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室根據(jù)本醫(yī)療單位臨床用藥和科研的需要，依照制定的藥品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，所配制的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不同于藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，有其特殊性和局限性，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理十分必要。本法第二十五條第二款明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)上銷售。對(duì)于違反這一規(guī)定的，要依照本條規(guī)定追究其相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　二、依照本條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令其改正，即由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)以行政決定的方式責(zé)令醫(yī)療單位改正將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的行為，除此之外，還要追究其以下法律責(zé)任：

　　1．沒收違法銷售的制劑。即行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法銷售的制劑要全部予以沒收，依法進(jìn)行處理。

　　2．罰款。即對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)銷售其配制的制劑的，除沒收違法銷售的制劑外，還要處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款，具體數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)確定。

　　3．沒收違法所得。即對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)銷售其配制的制劑有違法所得的，沒收違法所得。這里的違法所得，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)銷售其配制的制劑所獲得的違法收入，對(duì)此違法收入應(yīng)當(dāng)予以沒收，上繳國(guó)庫(kù)。