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安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生部：李亞洲　 安徽省中醫(yī)院干部心內(nèi)科：胡業(yè)彬，王建勛，何佳

摘要　目的：觀察茯苓溫腎膠囊對慢性心力衰竭患者細(xì)胞因子的影響。方法：將 40 名 CHF 病人按照隨機(jī)數(shù)表法分 為兩個(gè)組。對照組予以間斷低流量吸氧、低鹽低脂飲食，利尿劑，ACEI，β受體阻滯劑，醛固酮受體拮抗劑，洋地黃類， 維持水、電解質(zhì)、酸堿平衡等治療。，治療組在對照組基礎(chǔ)上加服茯苓溫腎膠囊，療程 4 周。比較 2 組治療前后 BNP 水平、IL-6 含量、肝腎功能等指標(biāo)。結(jié)果：2 組患者治療 4 周，治療后 BNP 水平、IL-6 含量較治療前均明顯下將，差 異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療前后肝腎功能生化指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）；2 組治療后 BNP 水平、 IL-6 含量對比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：茯苓溫腎膠囊可以進(jìn)一步降低心衰患者 bnp、il-6="" 水平，能改="">

關(guān)鍵詞　慢性心衰；茯苓溫腎膠囊；細(xì)胞因子

慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）是指 在足夠的靜脈血回流情況下，由于心排血量絕對或相 對不足，不能滿足機(jī)體代謝需要而引起的以循環(huán)功能 障礙為主的綜合征，引起CHF的常見疾病如冠心病、 高血壓、風(fēng)濕性心臟病 [1] 。CHF 是心血管疾病最主要 的死因，隨著我國人口老齡化的增加，心衰患病率迅 速上升，其具有較高的發(fā)病率和致死率，嚴(yán)重威脅著 人們的生命健康 [2] 。慢性心力衰竭是一個(gè)復(fù)雜的病理 過程，炎癥細(xì)胞因子的過度激活可加速心功能受損 [3] 。 中醫(yī)在整體觀念、辨證論治的思想基礎(chǔ)上，治療 CHF 具有多途徑、多樣化等優(yōu)勢。茯苓溫腎膠囊是在真武 湯基礎(chǔ)上加用丹參、紅參兩味中藥，主要具有益氣活 血、溫陽利水作用，用于治療 CHF 取得了滿意的效 果。如姚淮芳 [4] 等提出溫腎益心丹明顯降低患者血 清IL-6、TNF-α 濃度。本文將進(jìn)一步探討茯苓溫腎 膠囊對慢性心力衰竭患者相關(guān)細(xì)胞因子的影響。

資料與方法

1　一般資料

選擇 2015年 02 月—2016 年02 月于安徽中醫(yī)藥 大學(xué)第一附屬醫(yī)院老年心內(nèi)科住院及門診 CHF 患者 40 例為研究對象，隨機(jī)數(shù)表法分為 2 組。對照組和治 療組各20例，對照組：男8例，女12例，年齡50~70歲， 平均（60.1±9.2）歲，病程 2~10 年，平均（5.4±3.6）年， 心功能分級Ⅲ級 15 例，Ⅳ級 5 例；治療組：男 9 例，女 11 例，年齡 50~72 歲，平均（61.1±9.0）歲，病程2~10 年，平均（5.2±3.8）年，心功能分級Ⅲ級 14 例，Ⅳ級6 例。2 組患者性別、年齡、心功能分級、心率、血壓、血 糖、LVEF 等一般情況相近（P>0.05），具有可比性。2 組治療前一般情況見表 1。

2　診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會 制定的慢性心衰診斷治療指南 [5] ，根據(jù)病史、癥狀及 體征，結(jié)合超聲心動(dòng)圖進(jìn)行診斷。心功能分級：心力 衰竭嚴(yán)重程度通常采用美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA） 心功能分級方法 [6] 。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) [7] ：根據(jù)《中藥新 藥臨床研究指導(dǎo)原則》的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并且辨證為 氣虛血瘀、陽虛水泛證。

3　納入標(biāo)準(zhǔn)

心功能屬Ⅲ級 - Ⅳ級；治療期間未使用其他規(guī)定 外藥物；堅(jiān)持4周的治療；符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；取 得患者及家屬知情同意。

4　排除標(biāo)準(zhǔn)

年齡大于 80 歲；嚴(yán)重肝腎功能不全；嚴(yán)重心律失 常；嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂；妊娠、哺乳期婦女；血糖未得到 有效控制的糖尿病患者；血壓未得到有效控制的高血 壓患者；治療期間有感染癥狀、體征或者白細(xì)胞增高； 有不按時(shí)按量服藥等醫(yī)從性差的行為。

5　治療方法

對照組采用間斷低流量吸氧、低鹽低脂飲食；口 服利尿劑（呋塞米片 20mg，1 片 / 次，1 次 /d，由江蘇亞 邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）；血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑 制劑 ACEI（培哚普利片4mg，1 片 / 次，1 次 /d，注意 檢測血壓、血鉀，由施維雅天津制藥有限公司生產(chǎn)）； β 受體阻滯劑（美托洛爾 6.25mg，逐漸加量，最大劑 量 25mg，2 次 /d，注意檢測血壓、心率，由阿斯利康制 藥有限公司生產(chǎn)）；醛固酮受體拮抗劑（螺內(nèi)酯 20mg， 1 片 / 次，1 次 /d，注意檢測血鉀濃度，由上海信誼藥廠 有限公司生產(chǎn)）；無禁忌證者服用地高辛片 0.25mg，半 片 / 次，1 次 /d，由福建省泉州市展開藥業(yè)生產(chǎn)；維持 水、電解質(zhì)、酸堿平衡等治療。治療組在對照組治療 的基礎(chǔ)上加用茯苓溫腎膠囊（含熟附片、茯苓、白術(shù)、 白芍、丹參、生姜、紅參，由安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī) 院制劑中心提供，每粒 0.4g，3 粒 / 次，3 次 /d，飯后頓 服。療程均為 4 周。

6　觀察指標(biāo)

采用法國梅里埃生物公司的 miniVADAS 全自動(dòng) 免疫熒光分析儀測定患者血漿 BNP 含量，IL-6 采用 雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測定，試劑盒購 自武漢博士德生物工程有限公司。肝腎功能由生化 檢測儀檢測。

7　統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用 SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料 用 x _ ±s 表示，治療前后比較采取配對 t 檢驗(yàn)，治療后 組間采用兩獨(dú)立t檢驗(yàn)。P<>

結(jié)　　果

1　2 組患者治療前后血清細(xì)胞因子比較 治療后 4 周血清 BNP、IL-6 水平均較治療前有 顯著下降（P=<0.01），治療組較對照組下降尤為明顯><0.05）。治療前后肝腎功能無明顯差異（p>0.05）。 見表 2。

表 1　2 組治療前一般情況對比

例數(shù) 男：女 年齡 / 歲 心率 /（次 / 分） 收縮壓 /mmHg 舒張壓 /mmHg 血糖 /mmol·L -1 LVEF/%

對照組 20 8：12 60.1±9.2 84±7 126±11 80±5 5.5±1.0 33±7

治療組 20 9：11 61.1±9.0 85±6 127±10 81±4 5.3±0.8 34±6

注：與對照組治療前比較 P>0.05

表 2　2 組患者治療前后血清細(xì)胞因子比較

組別 ALT AST BUN Cr BNP IL-6

對照組

治療前 20.3±9.3 25.4±9.1 5.4±1.2 83.1±17.4 467±0.83 74.2±24.6

治療后 20±11.1 △ 23.4±9.8 △ 5.2±1.1 △ 85.3±16.1 △ 405±0.84 △ 63.1±20.3 △

治療組

治療前 19.4±9.2 26.4±8.1 4.8±1.3 85.5±17.2 465±0.87 76.5±26.9

治療后 17.2±9.5* △ 25.6±9.4* △ 5.1±1.6* △ 83.1±18.1* △ 354±0.78* △ 59.2±19.4* △

注：與本組治療前比較， △ P<0.01；與對照組治療后比較， *=""><>

討　　論

BNP 是由 32 個(gè)氨基酸殘基組成的多肽，具有肽 類激素的共有特征。當(dāng)心臟容量負(fù)荷或者壓力負(fù)荷 增加，心肌受到牽張或室壁壓力增大，使得血中 BNP 濃度增高，可以協(xié)助診斷 CHF。Davis 等于 1994 年 首先對 BNP 診斷 CHF 價(jià)值作了臨床研究，研究表明 BNP 診斷心衰的敏感度為 93%，特異度為 90%，因此 BNP 作為一客觀指標(biāo)在 CHF 的診斷、預(yù)后評估、危險(xiǎn) 分層中具有重要意義。心肌肥大是心臟最重要的代 償性、適應(yīng)性應(yīng)答反應(yīng)之一。在長期超負(fù)荷的條件下， 心肌細(xì)胞的數(shù)量不變，而形態(tài)發(fā)生改變。肌小節(jié)數(shù)量 增多，并以一定方式排列，表達(dá)胚胎時(shí)期的蛋白質(zhì)，發(fā) 生適應(yīng)性的心肌細(xì)胞肥大為特征的重構(gòu)。最新研究 表明 IL-6 家族細(xì)胞因子 - 心臟營養(yǎng)素 -1，具有促進(jìn) 心肌肥大的作用。

在中醫(yī)理論中，心衰以虛為本，本虛標(biāo)實(shí)。本虛是 指陰陽氣血虧虛，標(biāo)實(shí)為水濕瘀血互結(jié)，即為心氣陽 虛為本，血瘀水腫為標(biāo)。治則以益氣活血、溫陽利水 為主。茯苓溫腎膠囊 [8] ，由安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬 醫(yī)院從紅參、丹參、熟附片、茯苓、白術(shù)、白芍、生姜七 味中藥中提取有效成分研制而成，該方為真武湯加丹 參、紅參而成。方中熟附片為君，具有上助心陽、中溫 脾陽、下補(bǔ)腎陽的作用，以其溫?zé)嶂?，溫腎暖土，以 助陽氣，現(xiàn)代藥理研究表明本品具有強(qiáng)心、抗炎、預(yù)防 室顫、鎮(zhèn)痛、抗氧化等作用；茯苓、生姜為臣，茯苓甘淡 滲利，健脾，寧心，生姜辛溫，一可助附子之溫陽祛寒， 二則合茯苓以溫散水氣，最新研究表明茯苓含有 β- 茯苓聚糖、茯苓酸、蛋白質(zhì)等具有利尿、鎮(zhèn)靜、增加心 肌收縮力的作用；佐以白術(shù)益氣健脾、燥濕利水，藥理 研究中提示白術(shù)能明顯提高細(xì)胞免疫力，這對 CHF 患 者無疑是非常有益的；用白芍者，一者利小便，一者斂 陰緩急，白芍伍白術(shù)以調(diào)理肝脾，白芍還可兼制附子 之溫燥，生姜之辛散；丹參具有活血祛瘀止痛之效，自 古有“一味丹參散，功同四物湯”的說法，西醫(yī)研究表 明丹參具有提高心肌耐缺氧能力、改善微循環(huán)、降低 血液黏度、抑制血小板聚集等作用；紅參具有大補(bǔ)元 氣的功效。諸藥相伍，合為益氣活血、溫陽利水之劑 [9] 。

本研究亦表明常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用茯苓溫腎膠 囊（治療組）能夠較好的降低慢性心衰患者 BNP、IL-6 水平，明顯優(yōu)于單純西藥組（對照組）。而對肝腎功能 沒有明顯影響。提示茯苓溫腎膠囊對于心衰患者改 善心功能和預(yù)后具有重要的臨床價(jià)值，值得臨床使用 和推廣 [10] 。

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